- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06821165
Gyldighed og pålidelighedsanalyse af Dr. Goniometer -applikationen i Albow Flexion -målinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere både gyldigheden og pålideligheden af Dr. Goniometer -applikationen til måling af albue -flexion. For at gøre dette vil undersøgelsen sammenligne de målinger, der er foretaget ved hjælp af Dr. Goniometer med dem, der er opnået ved hjælp af et manuelt goniometer, som er det standardværktøj, der typisk bruges til sådanne målinger.
Undersøgelsesdesign og deltagere:
Forskningen vil blive udført på Beykent University og vil involvere 60 deltagere. Disse personer vil være sunde og har ikke problemer med øvre ekstremitet (hvilket betyder, at de ikke har nogen betingelser, der påvirker deres arme).
Den dominerende arm for hver deltager vil blive brugt til måleformål. Den dominerende arm er den arm, der oftest bruges til opgaver som at skrive eller spise.
Målingsproces:
Hver deltagers albue -flexion måles ved hjælp af både det manuelle goniometer og Dr. Goniometer -applikationen.
Målingerne vil blive foretaget to gange ved hjælp af hvert værktøj, hvilket sikrer, at der er en gentagelse for både Dr. Goniometer og det manuelle goniometer.
Derudover udføres Dr. Goniometer -målingerne to gange af to forskellige evaluatorer. Dette trin er inkluderet for at sikre, at målingerne er konsistente og for at vurdere pålidelighed mellem rater (i hvilken grad to forskellige evaluatorer får de samme resultater).
Statistisk analyse:
Gyldigheden vil blive vurderet ved beregning af Pearson -korrelationskoefficienten. Denne koefficient måler i hvilken grad målingerne fra Dr. Goniometer svarer til målingerne fra det manuelle goniometer. En høj korrelation ville indikere, at Dr. Goniometer er gyldig og giver resultater, der ligner det etablerede manuelle goniometer.
Pålidelighed evalueres ved hjælp af to metoder:
Intraclass -korrelationskoefficient (ICC): Dette vil vurdere konsistensen eller aftalen mellem målinger taget med det samme værktøj (f.eks. Brug af Dr. Goniometer -applikationen flere gange med de samme eller forskellige evaluatorer).
Standardfejl for måling (SEM): Dette vil måle præcisionen af målingerne og hjælpe med at forstå den typiske fejl, der forventes i målingerne.
Måleforskelle mellem de to værktøjer (Dr. Goniometer og manuelt goniometer) analyseres ved hjælp af en parret t-test. Denne test vil hjælpe med at bestemme, om der er nogen statistisk signifikante forskelle mellem målingerne opnået fra de to enheder. Hvis der er en betydelig forskel, kan det antyde, at det ene værktøj er mere nøjagtigt end det andet, eller at de giver inkonsekvente resultater.
Forventet resultat:
Undersøgelsen vil sigte mod at afgøre, om Dr. Goniometer -applikationen er klinisk anvendelig. Ved at vurdere både dens gyldighed (hvor godt den måler, hvad den er beregnet til at måle) og dens pålidelighed (hvor konsistent og præcis den er), vil resultaterne give indsigt i, om denne mobilapplikation kan bruges effektivt i kliniske omgivelser som et værktøj til måling af albue flexion. Hvis applikationen viser sig at være både gyldig og pålidelig, kan den tilbyde et praktisk og tilgængeligt alternativ til det traditionelle manuelle goniometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05455649695
- E-mail: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 65 år
- Ingen historie med muskuloskeletal, neurologiske eller ortopædiske tilstande
- Frivillig deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om muskuloskeletale, neurologiske eller ortopædiske lidelser, der påvirker den øvre ekstremitet.
- Tidligere traumer i øvre ekstremitet, kirurgi eller kronisk smertebegrænsende bevægelsesområde.
- Manglende evne til at give informeret samtykke eller følge verbale instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Albue flexion målingsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå albue -flexionsområdet for bevægelsesområde (ROM) -vurdering ved hjælp af både et manuelt goniometer og Dr. Goniometer -applikationen.
Hver deltagers målinger vil blive foretaget to gange.
Målingerne udføres to gange af to forskellige evaluatorer, og gennemsnitsværdierne vil blive analyseret for at bestemme gyldigheden og pålideligheden af Dr. Goniometer -applikationen sammenlignet med det manuelle goniometer.
|
Dr. Goniometer -applikationen er et digitalt værktøj, der bruges til måling af albue flexion rækkevidde (ROM).
I denne undersøgelse vurderes deltagernes albue flexion ROM ved hjælp af både Dr. Goniometer -applikationen og et manuelt goniometer.
Målinger vil blive foretaget to gange af to forskellige raters for at evaluere gyldigheden og pålideligheden af den digitale applikation sammenlignet med det manuelle goniometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed og pålidelighed af Dr. Goniometer i målinger
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af albue flexionsområde af bevægelsesmålinger opnået ved hjælp af Dr. Goniometer -applikationen og et universelt goniometer til vurdering af gyldighed og pålidelighed.
Målinger vil blive foretaget af tre uafhængige raters, og intra-rater og inter-rater pålidelighed analyseres ved hjælp af ICC og SEM.
Pearson -korrelation vil blive brugt til at bestemme gyldigheden.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UBeykent-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Albue ledskader
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase III Pancreas Cancer American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on...Forenede Stater
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
Kliniske forsøg med Dr. Goniometer ansøgning
-
Duramed ResearchAfsluttetEndometrioseForenede Stater
-
LivaNovaAfsluttetVurder fordelene ved AAISafeR/SafeR-algoritmen for Symphony 2550 eller REPLYTM DR i en lang række pacemakerpatienter.Italien, Frankrig, Spanien, Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
LivaNovaAfsluttetTakykardiFrankrig, Tyskland, Portugal, Italien, Canada, Forenede Stater, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbage
-
BayerAfsluttet