Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighedsanalyse af Dr. Goniometer -applikationen i Albow Flexion -målinger

21. februar 2025 opdateret af: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere gyldigheden og pålideligheden af ​​Dr. Goniometer -applikationen til måling af albue -flexion ved at sammenligne den med et manuelt goniometer. Undersøgelsen udføres på Beykent University og vil omfatte 60 deltagere uden problemer med øvre ekstremitet. Målinger vil blive foretaget på den dominerende arm ved hjælp af både et manuelt goniometer og Dr. Goniometer, der hver gentages to gange. Dr. Goniometer -målinger udføres to gange af to forskellige evaluatorer. Gyldigheden vil blive vurderet ved hjælp af Pearson -korrelationskoefficienten, mens pålideligheden vil blive evalueret med ICC og SEM. Målingsforskelle analyseres ved hjælp af en parret t-test. Resultaterne vil bidrage til at bestemme den kliniske anvendelighed af Dr. Goniometer -applikationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere både gyldigheden og pålideligheden af ​​Dr. Goniometer -applikationen til måling af albue -flexion. For at gøre dette vil undersøgelsen sammenligne de målinger, der er foretaget ved hjælp af Dr. Goniometer med dem, der er opnået ved hjælp af et manuelt goniometer, som er det standardværktøj, der typisk bruges til sådanne målinger.

Undersøgelsesdesign og deltagere:

Forskningen vil blive udført på Beykent University og vil involvere 60 deltagere. Disse personer vil være sunde og har ikke problemer med øvre ekstremitet (hvilket betyder, at de ikke har nogen betingelser, der påvirker deres arme).

Den dominerende arm for hver deltager vil blive brugt til måleformål. Den dominerende arm er den arm, der oftest bruges til opgaver som at skrive eller spise.

Målingsproces:

Hver deltagers albue -flexion måles ved hjælp af både det manuelle goniometer og Dr. Goniometer -applikationen.

Målingerne vil blive foretaget to gange ved hjælp af hvert værktøj, hvilket sikrer, at der er en gentagelse for både Dr. Goniometer og det manuelle goniometer.

Derudover udføres Dr. Goniometer -målingerne to gange af to forskellige evaluatorer. Dette trin er inkluderet for at sikre, at målingerne er konsistente og for at vurdere pålidelighed mellem rater (i hvilken grad to forskellige evaluatorer får de samme resultater).

Statistisk analyse:

Gyldigheden vil blive vurderet ved beregning af Pearson -korrelationskoefficienten. Denne koefficient måler i hvilken grad målingerne fra Dr. Goniometer svarer til målingerne fra det manuelle goniometer. En høj korrelation ville indikere, at Dr. Goniometer er gyldig og giver resultater, der ligner det etablerede manuelle goniometer.

Pålidelighed evalueres ved hjælp af to metoder:

Intraclass -korrelationskoefficient (ICC): Dette vil vurdere konsistensen eller aftalen mellem målinger taget med det samme værktøj (f.eks. Brug af Dr. Goniometer -applikationen flere gange med de samme eller forskellige evaluatorer).

Standardfejl for måling (SEM): Dette vil måle præcisionen af ​​målingerne og hjælpe med at forstå den typiske fejl, der forventes i målingerne.

Måleforskelle mellem de to værktøjer (Dr. Goniometer og manuelt goniometer) analyseres ved hjælp af en parret t-test. Denne test vil hjælpe med at bestemme, om der er nogen statistisk signifikante forskelle mellem målingerne opnået fra de to enheder. Hvis der er en betydelig forskel, kan det antyde, at det ene værktøj er mere nøjagtigt end det andet, eller at de giver inkonsekvente resultater.

Forventet resultat:

Undersøgelsen vil sigte mod at afgøre, om Dr. Goniometer -applikationen er klinisk anvendelig. Ved at vurdere både dens gyldighed (hvor godt den måler, hvad den er beregnet til at måle) og dens pålidelighed (hvor konsistent og præcis den er), vil resultaterne give indsigt i, om denne mobilapplikation kan bruges effektivt i kliniske omgivelser som et værktøj til måling af albue flexion. Hvis applikationen viser sig at være både gyldig og pålidelig, kan den tilbyde et praktisk og tilgængeligt alternativ til det traditionelle manuelle goniometer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af raske voksne i alderen 18-65 år, som ikke har nogen historie med muskuloskeletale, neurologiske eller ortopædiske lidelser, der påvirker den øvre ekstremitet. Deltagerne rekrutteres frivilligt fra den generelle befolkning og skal være i stand til at give informeret samtykke og følge verbale instruktioner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 og 65 år
  • Ingen historie med muskuloskeletal, neurologiske eller ortopædiske tilstande
  • Frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om muskuloskeletale, neurologiske eller ortopædiske lidelser, der påvirker den øvre ekstremitet.
  • Tidligere traumer i øvre ekstremitet, kirurgi eller kronisk smertebegrænsende bevægelsesområde.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller følge verbale instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Albue flexion målingsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå albue -flexionsområdet for bevægelsesområde (ROM) -vurdering ved hjælp af både et manuelt goniometer og Dr. Goniometer -applikationen. Hver deltagers målinger vil blive foretaget to gange. Målingerne udføres to gange af to forskellige evaluatorer, og gennemsnitsværdierne vil blive analyseret for at bestemme gyldigheden og pålideligheden af ​​Dr. Goniometer -applikationen sammenlignet med det manuelle goniometer.
Dr. Goniometer -applikationen er et digitalt værktøj, der bruges til måling af albue flexion rækkevidde (ROM). I denne undersøgelse vurderes deltagernes albue flexion ROM ved hjælp af både Dr. Goniometer -applikationen og et manuelt goniometer. Målinger vil blive foretaget to gange af to forskellige raters for at evaluere gyldigheden og pålideligheden af ​​den digitale applikation sammenlignet med det manuelle goniometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed og pålidelighed af Dr. Goniometer i målinger
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af albue flexionsområde af bevægelsesmålinger opnået ved hjælp af Dr. Goniometer -applikationen og et universelt goniometer til vurdering af gyldighed og pålidelighed. Målinger vil blive foretaget af tre uafhængige raters, og intra-rater og inter-rater pålidelighed analyseres ved hjælp af ICC og SEM. Pearson -korrelation vil blive brugt til at bestemme gyldigheden.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBeykent-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albue ledskader

Kliniske forsøg med Dr. Goniometer ansøgning

Abonner