- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06821165
Análise de validade e confiabilidade da aplicação do Dr. Goniômetro em medições de flexão do cotovelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a validade e a confiabilidade da aplicação do Dr. Goniometer para medir a flexão do cotovelo. Para fazer isso, o estudo comparará as medições realizadas usando o goniômetro Dr. com as obtidas usando um goniômetro manual, que é a ferramenta padrão normalmente usada para essas medições.
Desenho do estudo e participantes:
A pesquisa será realizada na Universidade de Beykent e envolverá 60 participantes. Esses indivíduos serão saudáveis e não terão nenhum problema na extremidade superior (o que significa que não têm condições que afetam seus braços).
O braço dominante de cada participante será usado para fins de medição. O braço dominante é o braço mais comumente usado para tarefas como escrever ou comer.
Processo de medição:
A flexão do cotovelo de cada participante será medida usando o goniômetro manual e a aplicação do goniômetro Dr..
As medições serão realizadas duas vezes usando cada ferramenta, garantindo que haja uma repetição para o Dr. Goniometer e o goniômetro manual.
Além disso, as medições do goniômetro Dr. serão realizadas duas vezes por dois avaliadores diferentes. Esta etapa está incluída para garantir que as medições sejam consistentes e avalie a confiabilidade entre avaliadores (o grau em que dois avaliadores diferentes obtêm os mesmos resultados).
Análise Estatística:
A validade será avaliada calculando o coeficiente de correlação de Pearson. Esse coeficiente medirá o grau em que as medições do goniômetro Dr. correspondem às medições do goniômetro manual. Uma alta correlação indicaria que o goniômetro Dr. é válido e produz resultados semelhantes ao goniômetro manual estabelecido.
A confiabilidade será avaliada usando dois métodos:
Coeficiente de correlação intraclasse (ICC): isso avaliará a consistência ou concordância de medições realizadas com a mesma ferramenta (por exemplo, usando o aplicativo Dr. Goniometer várias vezes pelos mesmos avaliadores ou diferentes avaliadores).
Erro padrão de medição (SEM): isso medirá a precisão das medições e ajudará a entender o erro típico esperado nas medições.
Diferenças de medição entre as duas ferramentas (Dr. Goniômetro e goniômetro manual) serão analisados usando um teste t pareado. Este teste ajudará a determinar se existem diferenças estatisticamente significativas entre as medições obtidas dos dois dispositivos. Se houver uma diferença significativa, pode sugerir que uma ferramenta seja mais precisa que a outra ou que elas produzam resultados inconsistentes.
Resultado esperado:
O estudo terá como objetivo determinar se a aplicação do goniômetro do Dr. é clinicamente aplicável. Ao avaliar sua validade (quão bem ele mede o que se destina a medir) e sua confiabilidade (quão consistente e precisa é), os resultados fornecerão informações sobre se esse aplicativo móvel pode ser usado efetivamente em configurações clínicas como uma ferramenta para medir a flexão do cotovelo. Se o aplicativo for considerado válido e confiável, poderá oferecer uma alternativa conveniente e acessível ao goniômetro manual tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Número de telefone: 05455649695
- E-mail: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 65 anos
- Nenhum histórico de condições musculoesqueléticas, neurológicas ou ortopédicas
- Participação voluntária
Critérios de exclusão:
- História dos distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou ortopédicos que afetam a extremidade superior.
- Trauma anterior da extremidade superior, cirurgia ou dor crônica Limitadora de movimento de movimento.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado ou seguir instruções verbais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de medição de flexão do cotovelo
Os participantes deste grupo passarão por avaliação da amplitude de movimento da flexão do cotovelo (ROM) usando um goniômetro manual e a aplicação do Dr. Goniomet.
As medições de cada participante serão realizadas duas vezes.
As medições serão realizadas duas vezes por dois avaliadores diferentes, e os valores médios serão analisados para determinar a validade e a confiabilidade da aplicação do goniômetro Dr. em comparação com o goniômetro manual.
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A aplicação do Dr. Goniomet é uma ferramenta digital usada para medir a amplitude de movimento da flexão do cotovelo (ROM).
Neste estudo, a ROM da flexão do cotovelo dos participantes será avaliada usando o aplicativo Dr. Goniometer e um goniômetro manual.
As medições serão realizadas duas vezes por dois avaliadores diferentes para avaliar a validade e a confiabilidade da aplicação digital em comparação com o goniômetro manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade e confiabilidade do Dr. Goniômetro em Medições de Flexão do Cotovelo
Prazo: Linha de base
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Comparação da amplitude de medições de movimento da flexão do cotovelo obtida usando a aplicação do Dr. Goniometer e um goniômetro universal para avaliar a validade e a confiabilidade.
As medições serão realizadas por três avaliadores independentes e a confiabilidade intra-avaliador e entre avaliadores será analisada usando ICC e SEM.
A correlação de Pearson será usada para determinar a validade.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UBeykent-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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