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Análise de validade e confiabilidade da aplicação do Dr. Goniômetro em medições de flexão do cotovelo

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Este estudo tem como objetivo avaliar a validade e a confiabilidade da aplicação do Dr. Goniometer para medir a flexão do cotovelo, comparando -a com um goniômetro manual. Realizada na Universidade de Beykent, o estudo incluirá 60 participantes sem problemas na extremidade superior. As medições serão tomadas no braço dominante usando um goniômetro manual e o Dr. Goniômetro, cada um repetido duas vezes. As medições do Dr. Goniômetro serão realizadas duas vezes por dois avaliadores diferentes. A validade será avaliada usando o coeficiente de correlação de Pearson, enquanto a confiabilidade será avaliada com ICC e SEM. As diferenças de medição serão analisadas usando um teste t pareado. Os resultados contribuirão para determinar a aplicabilidade clínica da aplicação do Dr. Goniometer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi desenvolvido para avaliar a validade e a confiabilidade da aplicação do Dr. Goniometer para medir a flexão do cotovelo. Para fazer isso, o estudo comparará as medições realizadas usando o goniômetro Dr. com as obtidas usando um goniômetro manual, que é a ferramenta padrão normalmente usada para essas medições.

Desenho do estudo e participantes:

A pesquisa será realizada na Universidade de Beykent e envolverá 60 participantes. Esses indivíduos serão saudáveis ​​e não terão nenhum problema na extremidade superior (o que significa que não têm condições que afetam seus braços).

O braço dominante de cada participante será usado para fins de medição. O braço dominante é o braço mais comumente usado para tarefas como escrever ou comer.

Processo de medição:

A flexão do cotovelo de cada participante será medida usando o goniômetro manual e a aplicação do goniômetro Dr..

As medições serão realizadas duas vezes usando cada ferramenta, garantindo que haja uma repetição para o Dr. Goniometer e o goniômetro manual.

Além disso, as medições do goniômetro Dr. serão realizadas duas vezes por dois avaliadores diferentes. Esta etapa está incluída para garantir que as medições sejam consistentes e avalie a confiabilidade entre avaliadores (o grau em que dois avaliadores diferentes obtêm os mesmos resultados).

Análise Estatística:

A validade será avaliada calculando o coeficiente de correlação de Pearson. Esse coeficiente medirá o grau em que as medições do goniômetro Dr. correspondem às medições do goniômetro manual. Uma alta correlação indicaria que o goniômetro Dr. é válido e produz resultados semelhantes ao goniômetro manual estabelecido.

A confiabilidade será avaliada usando dois métodos:

Coeficiente de correlação intraclasse (ICC): isso avaliará a consistência ou concordância de medições realizadas com a mesma ferramenta (por exemplo, usando o aplicativo Dr. Goniometer várias vezes pelos mesmos avaliadores ou diferentes avaliadores).

Erro padrão de medição (SEM): isso medirá a precisão das medições e ajudará a entender o erro típico esperado nas medições.

Diferenças de medição entre as duas ferramentas (Dr. Goniômetro e goniômetro manual) serão analisados ​​usando um teste t pareado. Este teste ajudará a determinar se existem diferenças estatisticamente significativas entre as medições obtidas dos dois dispositivos. Se houver uma diferença significativa, pode sugerir que uma ferramenta seja mais precisa que a outra ou que elas produzam resultados inconsistentes.

Resultado esperado:

O estudo terá como objetivo determinar se a aplicação do goniômetro do Dr. é clinicamente aplicável. Ao avaliar sua validade (quão bem ele mede o que se destina a medir) e sua confiabilidade (quão consistente e precisa é), os resultados fornecerão informações sobre se esse aplicativo móvel pode ser usado efetivamente em configurações clínicas como uma ferramenta para medir a flexão do cotovelo. Se o aplicativo for considerado válido e confiável, poderá oferecer uma alternativa conveniente e acessível ao goniômetro manual tradicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em adultos saudáveis ​​de 18 a 65 anos, que não têm histórico de distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou ortopédicos que afetam a extremidade superior. Os participantes serão recrutados voluntariamente da população em geral e devem ser capazes de fornecer consentimento informado e seguir instruções verbais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 18 e 65 anos
  • Nenhum histórico de condições musculoesqueléticas, neurológicas ou ortopédicas
  • Participação voluntária

Critérios de exclusão:

  • História dos distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou ortopédicos que afetam a extremidade superior.
  • Trauma anterior da extremidade superior, cirurgia ou dor crônica Limitadora de movimento de movimento.
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado ou seguir instruções verbais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de medição de flexão do cotovelo
Os participantes deste grupo passarão por avaliação da amplitude de movimento da flexão do cotovelo (ROM) usando um goniômetro manual e a aplicação do Dr. Goniomet. As medições de cada participante serão realizadas duas vezes. As medições serão realizadas duas vezes por dois avaliadores diferentes, e os valores médios serão analisados ​​para determinar a validade e a confiabilidade da aplicação do goniômetro Dr. em comparação com o goniômetro manual.
A aplicação do Dr. Goniomet é uma ferramenta digital usada para medir a amplitude de movimento da flexão do cotovelo (ROM). Neste estudo, a ROM da flexão do cotovelo dos participantes será avaliada usando o aplicativo Dr. Goniometer e um goniômetro manual. As medições serão realizadas duas vezes por dois avaliadores diferentes para avaliar a validade e a confiabilidade da aplicação digital em comparação com o goniômetro manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade e confiabilidade do Dr. Goniômetro em Medições de Flexão do Cotovelo
Prazo: Linha de base
Comparação da amplitude de medições de movimento da flexão do cotovelo obtida usando a aplicação do Dr. Goniometer e um goniômetro universal para avaliar a validade e a confiabilidade. As medições serão realizadas por três avaliadores independentes e a confiabilidade intra-avaliador e entre avaliadores será analisada usando ICC e SEM. A correlação de Pearson será usada para determinar a validade.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UBeykent-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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