- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06821165
Analiza ważności i niezawodności zastosowania Dr. Goniometru w pomiarach zgięcia łokcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę zarówno ważności, jak i niezawodności zastosowania Dr. Goniometru do pomiaru zgięcia łokcia. Aby to zrobić, badanie porównuje pomiary wykonane za pomocą goniometru Dr. z uzyskanymi za pomocą ręcznego goniometru, który jest standardowym narzędziem zwykle stosowanym do takich pomiarów.
Projekt badania i uczestnicy:
Badania zostaną przeprowadzone na Uniwersytecie Beykent i będą obejmować 60 uczestników. Osoby te będą zdrowe i nie będą miały żadnych problemów z kończynami górnymi (co oznacza, że nie mają żadnych warunków wpływających na ich ramiona).
Dominujące ramię każdego uczestnika zostanie wykorzystane do celów pomiarowych. Dominującym ramieniem jest ramię najczęściej używane do zadań takich jak pisanie lub jedzenie.
Proces pomiaru:
Zgięcie łokcia każdego uczestnika będzie mierzone zarówno za pomocą ręcznego goniometru, jak i aplikacji Dr. Goniomet.
Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie przy użyciu każdego narzędzia, zapewniając powtórzenie zarówno dla Dr. Goniometra, jak i ręcznego goniometru.
Dodatkowo pomiary Dr. Goniometru będą wykonywane dwukrotnie przez dwóch różnych ewaluatorów. Ten krok jest uwzględniony w celu zapewnienia spójności pomiarów i oceny niezawodności między oceniają (stopień, w jakim dwóch różnych ewaluatorów uzyskuje te same wyniki).
Analiza statystyczna:
Ważność zostanie oceniona na podstawie obliczania współczynnika korelacji Pearsona. Ten współczynnik zmierzy stopień, w jakim pomiary z Dr. Goniometru odpowiadają pomiarom z ręcznego goniometru. Wysoka korelacja wskazywałaby, że dr Goniometr jest ważny i daje wyniki podobne do ustalonego manualnego goniometru.
Wiarygodność zostanie oceniona przy użyciu dwóch metod:
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC): Oceni to spójność lub zgodność pomiarów wykonanych z tym samym narzędziem (np. Korzystanie z aplikacji Dr. Goniometra wiele razy przez tych samych lub różnych ewaluatorów).
Błąd standardowy pomiaru (SEM): Zmierzy to precyzję pomiarów i pomoże zrozumieć typowy błąd oczekiwany w pomiarach.
Różnice pomiarowe między dwoma narzędziami (Dr. Goniometr i manualny goniometr) zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t. Ten test pomoże ustalić, czy istnieją istotne statystycznie różnice między pomiarami uzyskanymi z dwóch urządzeń. Jeśli istnieje znacząca różnica, może to sugerować, że jedno narzędzie jest dokładniejsze niż inne lub że daje niespójne wyniki.
Oczekiwany wynik:
Badanie będzie miało na celu ustalenie, czy zastosowanie Dr. Goniometra ma zastosowanie klinicznie. Ocena zarówno jego ważności (jak dobrze mierzy to, co ma zmierzyć), jak i jego niezawodność (jak spójna i precyzyjna jest), wyniki zapewnią wgląd w to, czy ta aplikacja mobilna może być skutecznie stosowana w warunkach klinicznych jako narzędzie do pomiaru zgięcia łokcia. Jeśli aplikacja okaże się zarówno ważna, jak i niezawodna, może zaoferować wygodną i dostępną alternatywę dla tradycyjnego ręcznego goniometru.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 05455649695
- E-mail: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 65 lat
- Brak historii chorób mięśniowo -szkieletowych, neurologicznych lub ortopedycznych
- Dobrowolne uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń mięśniowo -szkieletowych, neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na kończynę górną.
- Poprzedni uraz kończyn górnych, operacja lub przewlekły ból ograniczający ruch.
- Niezdolność do świadomej zgody lub przestrzegania instrukcji werbalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pomiaru zgięcia łokcia
Uczestnicy tej grupy przejdą ocenę zgięcia łokcia (ROM) przy użyciu zarówno ręcznego goniometru, jak i zastosowania Dr. Goniometru.
Pomiary każdego uczestnika zostaną wykonane dwukrotnie.
Pomiary zostaną przeprowadzone dwukrotnie przez dwóch różnych ewaluatorów, a średnie wartości zostaną przeanalizowane w celu ustalenia ważności i niezawodności zastosowania Dr. Goniometru w porównaniu z ręcznym goniometrem.
|
Aplikacja Dr. Goniometr to cyfrowe narzędzie używane do pomiaru zakresu zgięcia łokcia ruchu (ROM).
W tym badaniu ROM zgięcia łokcia uczestników zostanie oceniony za pomocą zastosowania Dr. Goniometra i ręcznego goniometru.
Pomiary zostaną podjęte dwukrotnie przez dwóch różnych oceniających w celu oceny ważności i niezawodności zastosowania cyfrowego w porównaniu z ręcznym goniometrem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność i niezawodność dr Goniometru w pomiarach zgięcia łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie zakresu zgięcia łokcia pomiarów ruchu uzyskanych za pomocą zastosowania Dr. Goniometru i uniwersalnego goniometru w celu oceny ważności i niezawodności.
Pomiary zostaną wykonane przez trzech niezależnych ratowników, a niezawodność wewnątrz oceny i między oceniaczami zostaną przeanalizowane przy użyciu ICC i SEM.
Korelacja Pearsona zostanie wykorzystana do określenia ważności.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBeykent-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy stawu łokciowego
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dr Goniometr Zastosowanie
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Duramed ResearchZakończony
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
LivaNovaZakończonyOceń korzyści z algorytmu AAISafeR/SafeR Symphony 2550 lub REPLYTM DR u szerokiego grona pacjentów ze stymulatorem serca.Włochy, Francja, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaAlergiczny nieżyt nosa