Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ważności i niezawodności zastosowania Dr. Goniometru w pomiarach zgięcia łokcia

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Badanie to ma na celu ocenę ważności i niezawodności zastosowania Dr. Goniometru do pomiaru zgięcia łokcia poprzez porównanie go z ręcznym goniometrem. Badanie przeprowadzone na Uniwersytecie Beykent obejmie 60 uczestników bez problemów z kończynami górnej. Pomiary zostaną wykonane na dominującym ramieniu przy użyciu zarówno ręcznego goniometru, jak i dr Goniometra, każdy powtórzony dwukrotnie. Pomiary dr Goniometru będą wykonywane dwukrotnie przez dwóch różnych oceniających. Ważność zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona, podczas gdy niezawodność zostanie oceniona za pomocą ICC i SEM. Różnice pomiarowe zostaną przeanalizowane przy użyciu sparowanego testu t. Wyniki przyczynią się do określenia zastosowania klinicznego zastosowania Dr. Goniometru.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę zarówno ważności, jak i niezawodności zastosowania Dr. Goniometru do pomiaru zgięcia łokcia. Aby to zrobić, badanie porównuje pomiary wykonane za pomocą goniometru Dr. z uzyskanymi za pomocą ręcznego goniometru, który jest standardowym narzędziem zwykle stosowanym do takich pomiarów.

Projekt badania i uczestnicy:

Badania zostaną przeprowadzone na Uniwersytecie Beykent i będą obejmować 60 uczestników. Osoby te będą zdrowe i nie będą miały żadnych problemów z kończynami górnymi (co oznacza, że ​​nie mają żadnych warunków wpływających na ich ramiona).

Dominujące ramię każdego uczestnika zostanie wykorzystane do celów pomiarowych. Dominującym ramieniem jest ramię najczęściej używane do zadań takich jak pisanie lub jedzenie.

Proces pomiaru:

Zgięcie łokcia każdego uczestnika będzie mierzone zarówno za pomocą ręcznego goniometru, jak i aplikacji Dr. Goniomet.

Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie przy użyciu każdego narzędzia, zapewniając powtórzenie zarówno dla Dr. Goniometra, jak i ręcznego goniometru.

Dodatkowo pomiary Dr. Goniometru będą wykonywane dwukrotnie przez dwóch różnych ewaluatorów. Ten krok jest uwzględniony w celu zapewnienia spójności pomiarów i oceny niezawodności między oceniają (stopień, w jakim dwóch różnych ewaluatorów uzyskuje te same wyniki).

Analiza statystyczna:

Ważność zostanie oceniona na podstawie obliczania współczynnika korelacji Pearsona. Ten współczynnik zmierzy stopień, w jakim pomiary z Dr. Goniometru odpowiadają pomiarom z ręcznego goniometru. Wysoka korelacja wskazywałaby, że dr Goniometr jest ważny i daje wyniki podobne do ustalonego manualnego goniometru.

Wiarygodność zostanie oceniona przy użyciu dwóch metod:

Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC): Oceni to spójność lub zgodność pomiarów wykonanych z tym samym narzędziem (np. Korzystanie z aplikacji Dr. Goniometra wiele razy przez tych samych lub różnych ewaluatorów).

Błąd standardowy pomiaru (SEM): Zmierzy to precyzję pomiarów i pomoże zrozumieć typowy błąd oczekiwany w pomiarach.

Różnice pomiarowe między dwoma narzędziami (Dr. Goniometr i manualny goniometr) zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t. Ten test pomoże ustalić, czy istnieją istotne statystycznie różnice między pomiarami uzyskanymi z dwóch urządzeń. Jeśli istnieje znacząca różnica, może to sugerować, że jedno narzędzie jest dokładniejsze niż inne lub że daje niespójne wyniki.

Oczekiwany wynik:

Badanie będzie miało na celu ustalenie, czy zastosowanie Dr. Goniometra ma zastosowanie klinicznie. Ocena zarówno jego ważności (jak dobrze mierzy to, co ma zmierzyć), jak i jego niezawodność (jak spójna i precyzyjna jest), wyniki zapewnią wgląd w to, czy ta aplikacja mobilna może być skutecznie stosowana w warunkach klinicznych jako narzędzie do pomiaru zgięcia łokcia. Jeśli aplikacja okaże się zarówno ważna, jak i niezawodna, może zaoferować wygodną i dostępną alternatywę dla tradycyjnego ręcznego goniometru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze zdrowych dorosłych w wieku 18–65 lat, którzy nie mieli historii zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na kończynę górną. Uczestnicy będą rekrutowani dobrowolnie z populacji ogólnej i muszą być w stanie udzielić świadomej zgody i przestrzegać instrukcji werbalnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Brak historii chorób mięśniowo -szkieletowych, neurologicznych lub ortopedycznych
  • Dobrowolne uczestnictwo

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń mięśniowo -szkieletowych, neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na kończynę górną.
  • Poprzedni uraz kończyn górnych, operacja lub przewlekły ból ograniczający ruch.
  • Niezdolność do świadomej zgody lub przestrzegania instrukcji werbalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pomiaru zgięcia łokcia
Uczestnicy tej grupy przejdą ocenę zgięcia łokcia (ROM) przy użyciu zarówno ręcznego goniometru, jak i zastosowania Dr. Goniometru. Pomiary każdego uczestnika zostaną wykonane dwukrotnie. Pomiary zostaną przeprowadzone dwukrotnie przez dwóch różnych ewaluatorów, a średnie wartości zostaną przeanalizowane w celu ustalenia ważności i niezawodności zastosowania Dr. Goniometru w porównaniu z ręcznym goniometrem.
Aplikacja Dr. Goniometr to cyfrowe narzędzie używane do pomiaru zakresu zgięcia łokcia ruchu (ROM). W tym badaniu ROM zgięcia łokcia uczestników zostanie oceniony za pomocą zastosowania Dr. Goniometra i ręcznego goniometru. Pomiary zostaną podjęte dwukrotnie przez dwóch różnych oceniających w celu oceny ważności i niezawodności zastosowania cyfrowego w porównaniu z ręcznym goniometrem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność i niezawodność dr Goniometru w pomiarach zgięcia łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie zakresu zgięcia łokcia pomiarów ruchu uzyskanych za pomocą zastosowania Dr. Goniometru i uniwersalnego goniometru w celu oceny ważności i niezawodności. Pomiary zostaną wykonane przez trzech niezależnych ratowników, a niezawodność wewnątrz oceny i między oceniaczami zostaną przeanalizowane przy użyciu ICC i SEM. Korelacja Pearsona zostanie wykorzystana do określenia ważności.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBeykent-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy stawu łokciowego

Badania kliniczne na Dr Goniometr Zastosowanie

Subskrybuj