メトキシエチルエトミデート塩酸塩の薬物相互作用試験

包含基準：

1. 18〜45歳の健康な成人男性および女性の被験者（包括的）;
2. 体重：18.0〜30.0 kg/m2（カットオフ値を含む）のボディマス指数（BMI）、男性被験者の場合は少なくとも50 kg、女性被験者で45 kgの体重があります。
3. 被験者は調査員と良好なコミュニケーションを持ち、自発的にインフォームドコンセントフォームに署名し、プロトコルに従って試験を完了することができました。

除外基準：

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補助試験：

1. 身体検査の結果、バイタルサイン、12鉛心電図、コルチゾール検査、および臨床検査の結果が異常で臨床的に意味がある場合。
2. 潜在的に困難な気道。

3. B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、HIV抗体または梅毒抗体陽性;

   薬の歴史：

4. スクリーニングの30日以内に肝臓の薬物代謝酵素を阻害または誘導する薬物の使用。
5. 投与前の14日以内に処方薬の使用。

6. 投与の7日以内に、市販薬、中国の漢方薬、ビタミンやカルシウムサプリメントなどの食料補助食品の使用。

   病気と手術の歴史：

7. 臨床的に重度の病気の歴史、または調査員が試験結果に影響を与える可能性があると考えている病気や状態。
8. 副腎不全、副腎腫瘍、または遺伝性ヘム生合成障害の既往歴のある患者。
9. 心不全、心筋梗塞、狭心症、悪性性不整脈などの有機心疾患の病歴を含むがこれらに限定されない重度の心血管疾患の病歴。長いQT症候群と家族歴の。
10. スクリーニングの6か月以内に手術を受けました。

11. アレルギー構成;または、調査官によって判断されたように、試験薬またはその励起物にアレルギーがある可能性があります。

    生きている習慣：

12. スクリーニングの6か月前の大量の飲酒または定期的な飲酒、つまり週に14ユニット以上のアルコールを飲む（1ユニット= 360 mlまたは40％のスピリッツまたは150 mlのワイン）。または、ベースラインでの陽性アルコール呼気検査で。
13. スクリーニングの3か月前に1日あたり5匹以上のタバコを吸ったり、研究中に喫煙をやめることができなかった。
14. スクリーニングの3か月以内に薬物乱用または薬物乱用の歴史がありました。または、ベースライン尿薬物検査が陽性でした。

15. グレープフルーツジュースまたは過剰なお茶、コーヒー、および/またはカフェイン入り飲料の習慣的な消費と、試験中にやめることができない。

    その他：

16. 採血が困難な人は、静脈積みや動脈系採血に耐えられない人。
17. スクリーニングの3か月以内に他の臨床試験に参加しました。
18. スクリーニングの1か月以内にワクチン接種するか、裁判中に予防接種を受けることを計画しました。
19. 妊娠または授乳中の女性;
20. 裁判中および裁判の完了後半年中の出産または精子の寄付計画、または被験者とその配偶者が裁判中および裁判の完了後半年中に厳しい避妊対策を講じることに同意しない。
21. スクリーニングの3か月以内に失血または寄付を> 400 mLにしたか、1か月以内に輸血を受けました。
22. 調査員が裁判の資格がないと考慮された要因を持つ被験者。