Metoksietyyli -etomidaattihydrokloridin metoksietyyliohjelmahydrokloridin tutkimusvuorovaikutusten tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet aikuiset uros- ja naispuoliset koehenkilöt, joiden ikä on 18–45 vuotta (mukaan lukien);
2. Kehon paino: kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,0-30,0 kg/m2 (mukaan lukien raja-arvo), ja kehon paino on vähintään 50 kg miehille ja 45 kg naisten kohteille;
3. Koehenkilöillä oli hyvä kommunikointi tutkijoiden kanssa, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti ja pystyivät suorittamaan oikeudenkäynnin protokollan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

-

Apukoe:

1. Jos fyysisen tutkimuksen, elintärkeiden merkintöjen, 12-johdon elektrokardiogrammin, kortisolitestin ja laboratoriokokeen tulokset ovat epänormaaleja ja kliinisesti merkityksellisiä;
2. mahdollisesti vaikeat hengitysteet;

3. Hepatiitti B pinta -antigeeni, hepatiitti C -vasta -aine, HIV -vasta -aine tai syfilis -vasta -aine positiivisesti;

   Lääkityshistoria:

4. Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka estävät tai indusoivat maksan lääkkeitä metaboloivia entsyymejä 30 päivän kuluessa ennen seulontaa;
5. minkä tahansa määrätyn lääkityksen käyttö 14 päivän kuluessa ennen annosta;

6. Kalteisten lääkkeiden, kiinalaisten kasviperäisten lääkkeiden tai elintarvikealisäaineiden, kuten vitamiinien ja kalsiumlisäaineiden, käyttö 7 päivän kuluessa ennen antamista;

   Sairauden ja leikkauksen historia:

7. Kaikki kliinisesti vakavien sairauksien tai minkä tahansa sairauden tai sairauden historia, jonka tutkijan mielestä voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin;
8. potilaat, joilla on ollut lisämunuaisen vajaatoiminta, lisämunuaiskasvaimia tai perinnöllisiä hemebiosynteesihäiriöitä;
9. Vakavan sydän- ja verisuonisairauden historia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, orgaanisen sydänsairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin, angina, pahanlaatuisen rytmihäiriöiden, kuten torssion kammion takykardian, kammion takykardian, pitkän QT -oireyhtymän tai oireiden historiaa, angina, pahanlaatuinen rytmihäiriöt, pitkän QT -oireyhtymän tai oireiden historia pitkästä QT -oireyhtymästä ja perhehistoriasta;
10. kaikki leikkaukset tehtiin 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;

11. allerginen perustuslaki; Tai kuka tutkijan arvioimana voi olla allerginen tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille;

    Elävät tottumukset:

12. raskas juominen tai säännöllinen juominen kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa, ts. Juomalla yli 14 yksikköä alkoholia viikossa (1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml 40% väkeviä alkoholijuomia tai 150 ml viiniä); Tai positiivisella alkoholin hengitystestillä lähtötilanteessa;
13. tupakoi yli 5 savuketta päivässä 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai ei voinut lopettaa tupakointia tutkimuksen aikana;
14. oli historiaa huumeiden väärinkäyttö tai huumeiden väärinkäyttö 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa; Tai virtsan peruskoe oli positiivinen;

15. Greippimehun tai liiallisen teen, kahvin ja/tai kofeiinin juomien ja kyvyttömyys lopettaa kokeen aikana;

    Muut:

16. Ne, joilla on vaikeuksia verenkeruussa, eivät voi sietää laskimonkestävyyttä tai valtimoveren keräämistä;
17. osallistui mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
18. rokotettu yhden kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai suunnitellaan rokotettavan koeajan aikana;
19. raskaana tai imettävät naiset;
20. Laskenta- tai siittiöiden luovutussuunnitelma oikeudenkäynnin aikana ja puoli vuotta oikeudenkäynnin päätyttyä tai älä ole samaa mieltä siitä, että koehenkilöiden ja heidän puolisoidensa tulisi toteuttaa tiukkoja ehkäisytoimenpiteitä oikeudenkäynnin aikana ja puoli vuotta oikeudenkäynnin päätyttyä;
21. oli verenhukka tai luovutus> 400 ml 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai saanut verensiirtoa yhden kuukauden kuluessa;
22. Koehenkilöt, joilla on kaikki tutkijan pitämät tekijät, jotka eivät ole oikeutettuja oikeudenkäyntiin.