Studie mit Methoxyethyletomidathydrochlorid

Einschlusskriterien:

1. gesunde erwachsene männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren (inklusive);
2. Körpergewicht: Body Mass Index (BMI) zwischen 18,0 und 30,0 kg/m2 (einschließlich des Grenzwerts), mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg für männliche Probanden und 45 kg für weibliche Probanden;
3. Die Probanden hatten eine gute Kommunikation mit den Ermittlern, unterzeichneten das Formular für die Einverständniserklärung freiwillig und konnten den Versuch gemäß dem Protokoll abschließen.

Ausschlusskriterien:

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Hilfsprüfung:

1. Wenn die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, des 12-Haupt-Elektrokardiogramms, des Cortisol-Tests und der Labortests abnormal und klinisch aussagekräftig sind;
2. potenziell schwierige Atemwege;

3. Hepatitis B -Oberflächenantigen, Hepatitis -C -Antikörper, HIV -Antikörper oder Syphilis -Antikörper -positiv;

   Medikamentengeschichte:

4. Verwendung von Arzneimitteln, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening hepatische Arzneimittelmetabolisierungsenzyme hemmen oder induzieren;
5. Verwendung von verschriebenen Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung;

6. Verwendung von rezeptfreien Medikamenten, chinesischen Kräutermedikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln wie Vitaminen und Kalziumpräparat innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung;

   Krankheit und Operation in der Anamnese:

7. Jede Vorgeschichte klinisch schwerer Krankheiten oder Krankheiten oder Erkrankungen, von denen der Forscher der Ansicht ist, dass sie die Ergebnisse der Studie beeinflussen können;
8. Patienten mit Nebenniereninsuffizienz, Nebennierentumoren oder Erbhäm -Biosynthese -Störungen;
9. Eine Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine Vorgeschichte von organischen Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Angina, maligne Arrhythmie, wie eine Vorgeschichte von Torssionsventrikulations -Tachykardien, ventrikuläre Tachykardie, Long QT -Sydrom oder Symptome oder Symptome oder Symptome des langen QT -Syndroms und der Familiengeschichte;
10. innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einer Operation unterzogen;

11. allergische Verfassung; Oder wer, wie vom Ermittler beurteilt, allergisch gegen das Versuchsmedikament oder seine Hilfsstoffe sein;

    Lebensgewohnheiten:

12. Starkes Trinken oder regelmäßiges Trinken in den 6 Monaten vor dem Screening, d. H. Das Trinken von mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml 40% Spirituosen oder 150 ml Wein); Oder mit einem positiven Alkohol -Atemtest zu Studienbeginn;
13. In den 3 Monaten vor dem Screening wurden mehr als 5 Zigaretten pro Tag geraucht oder konnten während der Studie nicht mit dem Rauchen aufhören;
14. hatte innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenmissbrauch; Oder der Basis -Urin -Drogentest war positiv;

15. Gewohnheitsmäßiger Konsum von Grapefruitsaft oder übermäßigem Tee, Kaffee und/oder koffeinhaltigen Getränken und Unfähigkeit, während des Versuchs aufzuhören;

    Andere:

16. Diejenigen, die Schwierigkeiten in der Blutsammlung haben, können keine Venenpunktion oder eine arterielle Blutsammlung tolerieren.
17. nahm innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie teil;
18. innerhalb von 1 Monat vor dem Screening geimpft oder geplant, während der Versuchszeit geimpft zu werden;
19. schwangere oder stillende Frauen;
20. Kinder- oder Spermienspendenplan während des Prozesses und ein halbes Jahr nach Abschluss des Prozesses oder nicht einverstanden, dass die Probanden und ihre Ehepartner während des Prozesses und ein halbes Jahr nach Abschluss des Prozesses strenge Verhütungsmaßnahmen ergreifen sollten.
21. hatte Blutverlust oder Spende> 400 ml innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder erhielt innerhalb von 1 Monat Bluttransfusion;
22. Probanden mit allen vom Ermittler als nicht berufstätigen Faktoren für den Versuch.