Drugsinteractiesonderzoek van methoxyethyletomidaathydrochloride

Inclusiecriteria:

1. gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke onderwerpen van 18-45 jaar (inclusief);
2. Lichaamsgewicht: Body Mass Index (BMI) tussen 18,0 en 30,0 kg/m2 (inclusief de grenswaarde), met een lichaamsgewicht van ten minste 50 kg voor mannelijke proefpersonen en 45 kg voor vrouwelijke onderwerpen;
3. De proefpersonen hadden een goede communicatie met de onderzoekers, ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier vrijwillig en konden het proces volgens het protocol voltooien.

Uitsluitingscriteria:

-

Hulponderzoek:

1. Als de resultaten van lichamelijk onderzoek, vitale tekens, 12-lead elektrocardiogram, cortisol-test en laboratoriumtests abnormaal en klinisch zinvol zijn;
2. potentieel moeilijke luchtwegen;

3. Hepatitis B oppervlakte -antigeen, hepatitis C -antilichaam, HIV -antilichaam of syfilis antilichaam positief;

   Medicatiegeschiedenis:

4. gebruik van medicijnen die binnen 30 dagen vóór screening lever-medicijnmetaboliserende enzymen remmen of induceren;
5. gebruik van eventuele voorgeschreven medicatie binnen 14 dagen vóór dosering;

6. gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen, Chinese kruidengeneesmiddelen of voedselsupplementen zoals vitamines en calciumsupplementen binnen 7 dagen vóór toediening;

   Geschiedenis van ziekte en chirurgie:

7. elke geschiedenis van klinisch ernstige ziekte of enige ziekte of aandoening die volgens de onderzoeker de proefresultaten kan beïnvloeden;
8. Patiënten met een geschiedenis van bijnierinsufficiëntie, bijniertumoren of erfelijke heembiosynthesestoornissen;
9. a history of severe cardiovascular disease, including but not limited to a history of organic heart disease, such as heart failure, myocardial infarction, angina, malignant arrhythmia, such as a history of torssion ventricular tachycardia, ventricular tachycardia, long QT syndrome, or symptoms van lang QT -syndroom en familiegeschiedenis;
10. onderging een operatie binnen 6 maanden vóór de screening;

11. allergische grondwet; Of die, zoals beoordeeld door de onderzoeker, allergisch kan zijn voor het proefgeneesmiddel of zijn hulpstoffen;

    Levende gewoonten:

12. zwaar drinken of regelmatig drinken in de 6 maanden vóór de screening, d.w.z. meer dan 14 eenheden alcohol per week drinken (1 eenheid = 360 ml bier of 45 ml 40% sterke drank of 150 ml wijn); Of met een positieve alcohol ademtest bij aanvang;
13. rookte meer dan 5 sigaretten per dag in de 3 maanden vóór de screening of kon tijdens het onderzoek niet stoppen met roken;
14. had een geschiedenis van drugsmisbruik of drugsmisbruik binnen 3 maanden vóór het screening; Of de basislijntest voor urines was positief;

15. Gewone consumptie van grapefruitsap of overmatige thee, koffie en/of cafeïnehoudende dranken en onvermogen om te stoppen tijdens de proef;

    Anderen:

16. Degenen die moeite hebben met het verzamelen van bloed, kunnen geen venapunctie of arteriële bloedverzameling verdragen;
17. nam binnen 3 maanden vóór de screening deel aan een andere klinische proef;
18. gevaccineerd binnen 1 maand vóór de screening of gepland om te worden gevaccineerd tijdens de proefperiode;
19. zwangere of lacterende vrouwen;
20. Vruchtbaar of sperma -donatieplan tijdens het proces en een half jaar na de voltooiing van het proces, of zijn het er niet mee eens dat de proefpersonen en hun echtgenoten tijdens het onderzoek strikte anticonceptiemaatregelen moeten nemen en een half jaar na de voltooiing van het proces;
21. had bloedverlies of donatie> 400 ml binnen 3 maanden vóór screening, of ontving bloedtransfusie binnen 1 maand;
22. Onderwerpen met alle factoren die door de onderzoeker worden beschouwd als niet in aanmerking komen voor de proef.