Ensino de interações medicamentosas de cloridrato de metoxietil etomidato

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos adultos e femininos adultos saudáveis ​​de 18 a 45 anos (inclusive);
2. Peso corporal: Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 30,0 kg/m2 (incluindo o valor de corte), com um peso corporal de pelo menos 50 kg para indivíduos do sexo masculino e 45 kg para indivíduos femininos;
3. Os sujeitos tiveram uma boa comunicação com os investigadores, assinaram o formulário de consentimento informado voluntariamente e foram capazes de concluir o julgamento de acordo com o protocolo.

Critérios de exclusão:

-

Exame auxiliar:

1. Se os resultados do exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma de 12 derivações, teste de cortisol e testes de laboratório são anormais e clinicamente significativos;
2. vias aéreas potencialmente difíceis;

3. Antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo da hepatite C, anticorpo HIV ou anticorpo sífilis positivo;

   História da medicação:

4. uso de quaisquer medicamentos que inibem ou induzam enzimas hepáticas metabolizadoras de medicamentos dentro de 30 dias antes da triagem;
5. uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 14 dias antes da dosagem;

6. Uso de medicamentos sem receita, medicamentos fitoterápicos chineses ou suplementos alimentares, como vitaminas e suplementos de cálcio dentro de 7 dias antes da administração;

   História da doença e cirurgia:

7. Qualquer história de doença clinicamente grave ou qualquer doença ou condição que o investigador acredite possa afetar os resultados do estudo;
8. pacientes com histórico de insuficiência adrenal, tumores adrenais ou distúrbios hereditários de biossíntese;
9. Uma história de doenças cardiovasculares graves, incluindo, mas não se limitando a uma história de doenças cardíacas orgânicas, como insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina, arritmia maligna, como uma história de taquicardia ventricular de torssion, taccardia ventricular, síndrome de QT longa ou sintomas da longa síndrome do QT e história familiar;
10. foi submetido a qualquer cirurgia dentro de 6 meses antes da triagem;

11. Constituição alérgica; Ou que, como julgado pelo investigador, pode ser alérgico ao medicamento de julgamento ou seus excipientes;

    Hábitos de vida:

12. beber pesado ou beber regularmente nos 6 meses antes da triagem, ou seja, beber mais de 14 unidades de álcool por semana (1 unidade = 360 ml de cerveja ou 45 ml de 40% de bebidas espirituosas ou 150 ml de vinho); Ou com um teste positivo de respiração de álcool na linha de base;
13. fumou mais de 5 cigarros por dia nos 3 meses antes da triagem ou não conseguiu parar de fumar durante o estudo;
14. teve um histórico de abuso de drogas ou abuso de drogas dentro de 3 meses antes da triagem; Ou o teste de drogas de urina basal foi positivo;

15. Consumo habitual de suco de toranja ou chá excessivo, café e/ou bebidas com cafeína e incapacidade de sair durante o julgamento;

    Outros:

16. Aqueles que têm dificuldade na coleta de sangue não podem tolerar a punção venosa ou a coleta de sangue arterial;
17. participou de qualquer outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem;
18. vacinado dentro de 1 mês antes da triagem ou planejado para ser vacinado durante o período do teste;
19. mulheres grávidas ou lactantes;
20. Plano de Doação de Cradáfego ou de espermatozóides durante o julgamento e meio ano após a conclusão do julgamento, ou não concorda que os sujeitos e seus cônjuges devem tomar medidas contraceptivas rigorosas durante o julgamento e meio ano após a conclusão do julgamento;
21. teve perda de sangue ou doação> 400 ml dentro de 3 meses antes da triagem ou recebeu transfusão de sangue dentro de 1 mês;
22. Os indivíduos com qualquer fator considerado pelo investigador não são elegíveis para o julgamento.