甲氧乙基依他太盐的药物相互作用试验

纳入标准：

1. 健康的成年男性和女性受试者18-45岁（包括）；
2. 体重：体重指数（BMI）在18.0至30.0 kg/m2之间（包括截止值），男性受试者的体重至少为50 kg，女性受试者为45 kg；
3. 受试者与调查人员有良好的沟通，自愿签署了知情同意书，并能够根据协议完成审判。

排除标准：

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辅助检查：

1. 如果体格检查，生命体征，12条潜在的心电图，皮质醇测试和实验室测试的结果异常且具有临床意义；
2. 可能困难的气道；

3. 丙型肝炎表面抗原，丙型肝炎抗体，HIV抗体或梅毒抗体阳性；

   用药史：

4. 使用任何在筛查前30天内抑制或诱导肝药物代谢酶的药物；
5. 在给药前14天内使用任何处方药；

6. 使用非处方药，中草药或食物补充剂，例如维生素和钙补充剂，在给药前7天内；

   疾病和手术史：

7. 任何临床上严重疾病的病史或研究人员认为可能影响试验结果的任何疾病或病史；
8. 患有肾上腺功能不全，肾上腺肿瘤或遗传性血红素生物合成障碍的患者；
9. 严重心血管疾病的病史，包括但不限于有机心脏病病史，例如心力衰竭，心肌梗塞，心绞痛，恶性心律失常，例如扭曲室心室心动过速，心室心脏心动过速，心室心动过速，长QT综合症或症状，长QT综合征和家族史；
10. 筛查前6个月内进行了任何手术；

11. 过敏宪法；或者，根据调查人员的判断，谁可能对试验药物或其赋形剂过敏；

    生活习惯：

12. 在筛查前的6个月中，大量饮酒或定期饮酒，即每周喝超过14个单位的酒精（1单位= 360毫升啤酒或45毫升40％的烈酒或150毫升葡萄酒）；或在基线时进行阳性酒精呼吸测试；
13. 在筛查前的三个月中，每天吸烟超过5支香烟，或者在研究期间无法戒烟；
14. 在筛查前的3个月内有毒品滥用或滥用毒品的病史；或基线尿液药物测试阳性；

15. 习惯食用葡萄柚汁或过多的茶，咖啡和/或含咖啡因的饮料，并且在试验期间无法戒烟；

    其他的：

16. 那些在收集血液方面遇到困难的人无法忍受静脉穿刺或动脉血液的收集；
17. 筛查前3个月内参加了任何其他临床试验；
18. 在筛查前1个月内接种疫苗或计划在试验期间接种疫苗；
19. 怀孕或哺乳期妇女；
20. 审判期间和审判结束后半年的生育或精子捐赠计划，或者不同意受试者及其配偶在审判期间应采取严格的避孕措施，以及审判完成后半年；
21. 筛查前3个月内有失血或捐赠> 400 mL，或在1个月内接受输血；
22. 研究人员认为的任何因素没有资格参加该试验的受试者。