Prueba de interacciones farmacológicas de clorhidrato de metoxietil etomidato

Criterios de inclusión:

1. Sujetos sanos para hombres y mujeres adultos de 18 a 45 años (inclusive);
2. Peso corporal: índice de masa corporal (IMC) entre 18.0 y 30.0 kg/m2 (incluido el valor de corte), con un peso corporal de al menos 50 kg para sujetos masculinos y 45 kg para sujetos femeninos;
3. Los sujetos tuvieron una buena comunicación con los investigadores, firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado y pudieron completar el juicio de acuerdo con el protocolo.

Criterios de exclusión:

-

Examen auxiliar:

1. Si los resultados del examen físico, los signos vitales, el electrocardiograma de 12 peces, la prueba de cortisol y las pruebas de laboratorio son anormales y clínicamente significativas;
2. vía aérea potencialmente difícil;

3. Antígeno de superficie de hepatitis B, anticuerpo de hepatitis C, anticuerpo VIH o anticuerpo de sífilis positivo;

   Historial de medicamentos:

4. uso de cualquier medicamento que inhiba o induce enzimas hepáticas de metabolización de fármacos dentro de los 30 días previos a la detección;
5. uso de cualquier medicamento prescrito dentro de los 14 días previos a la dosificación;

6. uso de medicamentos de venta libre, medicamentos herbales chinos o suplementos alimenticios como vitaminas y suplementos de calcio dentro de los 7 días previos a la administración;

   Antecedentes de enfermedad y cirugía:

7. Cualquier antecedentes de enfermedad clínicamente grave o cualquier enfermedad o condición que el investigador crea que puede afectar los resultados del ensayo;
8. pacientes con antecedentes de insuficiencia suprarrenal, tumores suprarrenales o trastornos de biosíntesis hemo hereditario;
9. Un historial de enfermedad cardiovascular grave, que incluye, entre otros, antecedentes de enfermedad cardíaca orgánica, como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina, arritmia maligna, como síndrome de QT largo o síntomas de torssion. de síndrome de Qt largo e historia familiar;
10. se sometió a cualquier cirugía dentro de los 6 meses antes de la detección;

11. constitución alérgica; O quién, según lo juzgado por el investigador, puede ser alérgico al medicamento del juicio o sus excipientes;

    Hábitos de vida:

12. El consumo excesivo de consumo de alcohol o el consumo regular en los 6 meses anteriores a la detección, es decir, beber más de 14 unidades de alcohol por semana (1 unidad = 360 ml de cerveza o 45 ml de 40% de espíritus o 150 ml de vino); O con una prueba de aliento de alcohol positiva al inicio;
13. fumó más de 5 cigarrillos por día en los 3 meses anteriores a la detección o no pudo dejar de fumar durante el estudio;
14. tenía antecedentes de abuso de drogas o abuso de drogas dentro de los 3 meses antes de la detección; O la prueba de drogas de orina basal fue positiva;

15. consumo habitual de jugo de toronja o té excesivo, café y/o bebidas con cafeína e incapacidad para dejar de fumar durante el juicio;

    Otros:

16. Aquellos que tienen dificultades en la recolección de sangre, no pueden tolerar la venipunción o la recolección de sangre arterial;
17. participó en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses previos a la detección;
18. vacunado dentro de 1 mes antes de la detección o planeado para ser vacunado durante el período de prueba;
19. mujeres embarazadas o lactantes;
20. Plan de donación de maternidad o esperma durante el juicio y medio año después de la finalización del juicio, o no están de acuerdo en que los sujetos y sus cónyuges deberían tomar medidas anticonceptivas estrictas durante el juicio y medio año después de la finalización del juicio;
21. tuvo pérdida de sangre o donación> 400 ml dentro de los 3 meses previos a la detección, o recibió transfusión de sangre dentro de 1 mes;
22. Los sujetos con cualquier factor considerado por el investigador no son elegibles para el juicio.