Essai d'interactions médicamenteuses sur le chlorhydrate de méthoxyéthyl étomide

Critères d'inclusion:

1. sujets mâles et femmes adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (inclus);
2. Poids corporel: indice de masse corporelle (IMC) entre 18,0 et 30,0 kg / m2 (y compris la valeur de coupure), avec un poids corporel d'au moins 50 kg pour les sujets masculins et 45 kg pour les sujets féminins;
3. Les sujets avaient une bonne communication avec les enquêteurs, signé volontairement le formulaire de consentement éclairé et ont pu terminer l'essai selon le protocole.

Critères d'exclusion:

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Examen auxiliaire:

1. Si les résultats de l'examen physique, des signes vitaux, de l'électrocardiogramme à 12 dérivations, des tests de cortisol et des tests de laboratoire sont anormaux et cliniquement significatifs;
2. les voies respiratoires potentiellement difficiles;

3. Antigène de surface de l'hépatite B, anticorps de l'hépatite C, anticorps VIH ou anticorps de syphilis positif;

   Historique des médicaments:

4. Utilisation de tout médicament qui inhibe ou induit des enzymes hépatiques de métabolisation du médicament dans les 30 jours avant le dépistage;
5. utilisation de tout médicament prescrit dans les 14 jours avant le dosage;

6. Utilisation de médicaments en vente libre, de médicaments à base de plantes chinois ou de compléments alimentaires tels que des vitamines et des suppléments de calcium dans les 7 jours précédant l'administration;

   Antécédents de maladie et de chirurgie:

7. Toute histoire cliniquement grave ou toute maladie ou condition qui, selon l'enquêteur, peut affecter les résultats de l'essai;
8. les patients ayant des antécédents d'insuffisance surrénalienne, de tumeurs surrénales ou de troubles héréditaires de la biosynthèse de l'hème;
9. Des antécédents de maladies cardiovasculaires sévères, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents de maladie cardiaque organique, tels que l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine, l'arythmie maligne, comme des antécédents de tachycardie ventriculaire, de tachycardie ventriculaire, du syndrome du QT long ou des symptômes ou des symptômes du syndrome de QT long et des antécédents familiaux;
10. a subi toute intervention chirurgicale dans les 6 mois avant le dépistage;

11. Constitution allergique; Ou qui, à en juger par l'enquêteur, peut être allergique au médicament du procès ou à ses excipients;

    Habitudes vivantes:

12. Boire lourde ou consommation régulière dans les 6 mois avant le dépistage, c'est-à-dire boire plus de 14 unités d'alcool par semaine (1 unité = 360 ml de bière ou 45 ml de spiritueux 40% ou 150 ml de vin); Ou avec un test de respiration d'alcool positif au départ;
13. fumé plus de 5 cigarettes par jour dans les 3 mois avant le dépistage ou ne pouvait arrêter de fumer pendant l'étude;
14. avait des antécédents d'abus de drogues ou de toxicomanie dans les 3 mois avant le dépistage; Ou le test de médicament urinaire de base était positif;

15. Consommation habituelle de jus de pamplemousse ou de thé excessif, de café et / ou de boissons caféinées et d'incapacité à quitter pendant l'essai;

    Autres:

16. Ceux qui ont du mal à la collecte de sang ne peuvent tolérer la ponction veineuse ou la collecte de sang artérielles;
17. participé à tout autre essai clinique dans les 3 mois avant le dépistage;
18. vacciné dans un mois avant le dépistage ou prévu d'être vacciné pendant la période d'essai;
19. femmes enceintes ou allaitantes;
20. Plan de don de procréation ou de sperme pendant le procès et un demi-an après l'achèvement du procès, ou ne convient pas que les sujets et leurs conjoints devraient prendre des mesures contraceptives strictes pendant le procès et une demi-année après la fin du procès;
21. a eu une perte de sang ou un don> 400 ml dans les 3 mois avant le dépistage ou a reçu une transfusion sanguine dans un délai d'un mois;
22. Les sujets ayant des facteurs considérés par l'enquêteur sont inadmissibles à l'essai.