Gyógyszerkölcsönhatások vizsgálata metoxi -etil -etomidát -hidroklorid

Befogadási kritériumok:

1. egészséges felnőtt férfi és női alanyok 18-45 éves (beleértve);
2. Testsúly: testtömeg-index (BMI) 18,0 és 30,0 kg/m2 között (beleértve a küszöbértéket is), legalább 50 kg testtömeggel a férfi alanyoknál és 45 kg a női alanyok esetében;
3. Az alanyok jó kommunikációt folytattak a nyomozókkal, önként aláírták a tájékozott hozzájárulási űrlapot, és a protokoll szerint képesek voltak befejezni a vizsgálatot.

Kizárási kritériumok:

-

Kiegészítő vizsgálat:

1. Ha a fizikai vizsgálat eredményei, az életképes jelek, a 12-ólom elektrokardiogram, a kortizol teszt és a laboratóriumi vizsgálatok rendellenesek és klinikailag értelmesek;
2. potenciálisan nehéz légutak;

3. Hepatitis B felületi antigén, hepatitis C antitest, HIV antitest vagy szifilisz antitest pozitív;

   Gyógyszeres előzmények:

4. bármilyen gyógyszer használata, amely a szűrést megelőző 30 napon belül gátolja vagy indukálja a máj gyógyszer-metabolizáló enzimeket;
5. Bármely előírt gyógyszer használata az adagolás előtti 14 napon belül;

6. Vényen kívüli gyógyszerek, kínai növényi gyógyszerek vagy élelmiszer-kiegészítők, például vitaminok és kalcium-kiegészítők használata a beadást megelőző 7 napon belül;

   A betegség és a műtét története:

7. A klinikailag súlyos betegség, vagy bármilyen betegség vagy állapot kórtörténete, amely szerint a kutató úgy véli, hogy befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit;
8. betegek, akik kórtörténetében mellékvese -elégtelenség, mellékvese daganatok vagy örökletes hem -bioszintézis rendellenességek;
9. A súlyos szív- és érrendszeri betegség kórtörténetében, ideértve, de nem korlátozva a szerves szívbetegség kórtörténetét, például szívelégtelenség, miokardiális infarktus, angina, rosszindulat hosszú QT -szindróma és családtörténelem;
10. a szűrés előtti 6 hónapon belül bármilyen műtétet végeztek;

11. allergiás alkotmány; Vagy aki a nyomozó által megítélve allergiás lehet a próba gyógyszerére vagy annak segédanyagára;

    Élő szokások:

12. Nehéz ivás vagy rendszeres ivás a szűrés előtti 6 hónapban, azaz hetente több mint 14 egység alkoholfogyasztás (1 egység = 360 ml sör vagy 45 ml 40% szeszes ital vagy 150 ml bor); Vagy pozitív alkoholos légzési teszttel a kiindulási állapotban;
13. naponta több mint 5 cigarettát dohányzott a szűrés előtti 3 hónapban, vagy a vizsgálat során nem tudott leszokni a dohányzásról;
14. a szűrés előtti 3 hónapon belül korábban volt kábítószer -visszaélés vagy kábítószer -visszaélés; Vagy a kiindulási vizelet gyógyszerteszt pozitív volt;

15. a grapefruit juice vagy a túlzott tea, a kávé és/vagy a koffeinmentes italok szokásos fogyasztása, valamint a vizsgálat során való kilépés képtelensége;

    Mások:

16. Azok, akiknek nehézségeik vannak a vérgyűjtésben, nem tolerálják a venipunktúrát vagy az artériás vérgyűjtést;
17. a szűrés előtti 3 hónapon belül részt vett bármely más klinikai vizsgálatban;
18. a szűrés előtti 1 hónapon belül vakcinázva, vagy a próbaidőszakban történő oltás tervezése;
19. terhes vagy szoptató nők;
20. A tárgyalás során a gyermekvállalás vagy a sperma adományozási terve, a tárgyalás befejezése után fél évvel, vagy nem értenek egyet azzal, hogy az alanyoknak és házastársaiknak szigorú fogamzásgátló intézkedéseket kell hozniuk a tárgyalás során, és fél évvel a tárgyalás befejezése után;
21. Vérvesztesége vagy adománya> 400 ml volt a szűrés előtti 3 hónapon belül, vagy 1 hónapon belül vérátömlesztést kapott;
22. Azok az alanyok, akiknek a vizsgálója bármilyen tényezőnek tekinthető, hogy nem jogosultak a vizsgálatra.