Medikamentinteraksjoner studie av metoksyetyletomidathydroklorid

Inkluderingskriterier:

1. sunn voksen mannlige og kvinnelige personer i alderen 18-45 år (inkludert);
2. Kroppsvekt: Body Mass Index (BMI) mellom 18,0 og 30,0 kg/m2 (inkludert avskjæringsverdien), med en kroppsvekt på minst 50 kg for mannlige forsøkspersoner og 45 kg for kvinnelige forsøkspersoner;
3. Fagene hadde god kommunikasjon med etterforskerne, signerte det informerte samtykkeskjemaet frivillig og var i stand til å fullføre rettsaken i henhold til protokollen.

Eksklusjonskriterier:

-

Hjelpeeksamen:

1. Hvis resultatene av fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-bly elektrokardiogram, kortisol-test og laboratorietester er unormale og klinisk meningsfulle;
2. potensielt vanskelig luftvei;

3. Hepatitt B overflateantigen, hepatitt C -antistoff, HIV -antistoff eller syfilis antistoff positivt;

   Medisinsk historie:

4. bruk av medisiner som hemmer eller induserer levermedisin-metaboliserende enzymer innen 30 dager før screening;
5. bruk av foreskrevet medisiner innen 14 dager før dosering;

6. bruk av medisiner uten disk, kinesiske urtemedisiner eller mattilskudd som vitaminer og kalsiumtilskudd innen 7 dager før administrering;

   Historie om sykdom og kirurgi:

7. Enhver historie med klinisk alvorlig sykdom eller sykdommer eller tilstand som etterforskeren mener kan påvirke forsøksresultatene;
8. pasienter med en historie med binyreinsuffisiens, binyresvulster eller arvelige hemosyntese lidelser;
9. En historie med alvorlig hjerte- og karsykdommer, inkludert, men ikke begrenset til en historie med organisk hjertesykdom, som hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina, ondartet arytmi, for eksempel en History of Torsion Ventricular Tachycardia, Ventricular Tachycardia, Long QT syndrom eller symptomer av langt QT -syndrom og familiehistorie;
10. gjennomgikk enhver operasjon innen 6 måneder før screening;

11. allergisk grunnlov; Eller som, som bedømt av etterforskeren, kan være allergisk mot prøvemedisinen eller dets hjelpestoffer;

    Levende vaner:

12. kraftig drikking eller vanlig drikking i løpet av 6 måneder før screening, dvs. drikker mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet = 360 ml øl eller 45 ml 40% brennevin eller 150 ml vin); Eller med en positiv alkoholpustetest ved baseline;
13. røkt mer enn 5 sigaretter per dag i løpet av de tre månedene før screening eller ikke kunne slutte å røyke under studien;
14. hadde en historie med narkotikamisbruk eller narkotikamisbruk innen 3 måneder før screening; Eller baseline urinmedisinske test var positiv;

15. vanlige forbruk av grapefruktjuice eller overdreven te, kaffe og/eller koffeinholdige drikker og manglende evne til å slutte under rettssaken;

    Andre:

16. De som har vanskeligheter med å samle blod, tåler ikke venipunktur eller arteriell blodsamling;
17. deltok i alle andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
18. vaksinert innen 1 måned før screening eller planlagt å bli vaksinert i løpet av prøveperioden;
19. gravide eller ammende kvinner;
20. Førstig eller sæddonasjonsplan i løpet av rettsaken og et halvt år etter fullføringen av rettsaken, eller ikke samtykker i at fagene og deres ektefeller skal ta strenge prevensjonstiltak under rettsaken og et halvt år etter fullføringen av rettsaken;
21. hadde blodtap eller donasjon> 400 ml innen 3 måneder før screening, eller fikk blodoverføring innen 1 måned;
22. Personer med noen faktorer vurdert av etterforskeren for å være kvalifiserte for rettsaken.