Läkemedelsinteraktioner Studie av metoxietyletomidathydroklorid

Inkluderingskriterier:

1. friska vuxna manliga och kvinnliga ämnen i åldern 18-45 år (inklusive);
2. Kroppsvikt: Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 och 30,0 kg/m2 (inklusive avgränsningsvärdet), med en kroppsvikt på minst 50 kg för manliga försökspersoner och 45 kg för kvinnliga försökspersoner;
3. Ämnen hade god kommunikation med utredarna, undertecknade det informerade samtyckesformuläret frivilligt och kunde slutföra rättegången enligt protokollet.

Uteslutningskriterier:

-

Hjälpundersökning:

1. Om resultaten av fysisk undersökning, vitala tecken, 12-ledande elektrokardiogram, kortisoltest och laboratorietester är onormala och kliniskt meningsfulla;
2. potentiellt svår luftväg;

3. Hepatit B -ytantigen, hepatit C -antikropp, HIV -antikropp eller syfilis -antikropppositiv;

   Läkemedelshistorik:

4. användning av läkemedel som hämmar eller inducerar lever-metaboliserande enzymer inom 30 dagar före screening;
5. Användning av föreskriven medicinering inom 14 dagar före dosering;

6. Användning av läkemedel utan disk, kinesiska växtbaserade läkemedel eller kosttillskott som vitaminer och kalciumtillskott inom 7 dagar före administration;

   Historik om sjukdom och kirurgi:

7. Varje historia av kliniskt allvarlig sjukdom eller någon sjukdom eller tillstånd som utredaren tror kan påverka försöksresultaten;
8. Patienter med en historia av binjurinsufficiens, binjuretumörer eller ärftliga hembiosyntesstörningar;
9. En historia av allvarlig hjärt -kärlsjukdom, inklusive men inte begränsad till en historia av organisk hjärtsjukdom, såsom hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina, malign arytmi, såsom en historia av torsion ventrikulär takykardi, ventrikulär takykardi, lång QT -syndrom, eller symptom av långt QT -syndrom och familjehistoria;
10. genomgick varje operation inom 6 månader före screening;

11. allergisk konstitution; Eller som, som bedöms av utredaren, kan vara allergisk mot testläkemedlet eller dess hjälpämnen;

    Levande vanor:

12. Tung drickande eller regelbunden drickning under de 6 månaderna före screening, dvs dricka mer än 14 enheter alkohol per vecka (1 enhet = 360 ml öl eller 45 ml 40% sprit eller 150 ml vin); Eller med ett positivt alkoholandestest vid baslinjen;
13. rökt mer än 5 cigaretter per dag under de tre månaderna före screening eller kunde inte sluta röka under studien;
14. hade en historia av narkotikamissbruk eller narkotikamissbruk inom tre månader före screening; Eller baslinjens urinläkemedelsprov var positivt;

15. Vanlig konsumtion av grapefruktjuice eller överdrivet te, kaffe och/eller koffeinhaltiga drycker och oförmåga att sluta under rättegången;

    Andra:

16. De som har svårigheter i blodsamlingen kan inte tolerera venipunktur eller arteriell blodsamling;
17. deltog i någon annan klinisk prövning inom tre månader före screening;
18. vaccinerad inom en månad före screening eller planerad att vaccineras under försöksperioden;
19. gravida eller ammande kvinnor;
20. barnfödande eller spermdonationsplan under rättegången och ett halvt år efter genomförandet av rättegången, eller inte håller med om att försökspersonerna och deras makar bör vidta strikta preventivåtgärder under rättegången och ett halvt år efter genomförandet av rättegången;
21. hade blodförlust eller donation> 400 ml inom 3 månader före screening, eller fick blodtransfusion inom en månad;
22. Ämnen med eventuella faktorer som utredaren anses vara inte berättigade till rättegången.