毛皮周囲のクローン病の管理における自己幹細胞

これは、自家骨髄由来間葉系幹細胞を投与して、医学的最適化後のfist孔毛周囲のクローン病の治癒を促進する実現可能性を評価するためのシングルセンター介入研究です（すなわち、彼らの海底疾患は、最適化されている医療療法によって十分に制御されます。胃腸科チームによって決定されています）。 これは、この状態の管理を経験している外科医による三次ケアで実施されます。 参加者が特定され、その適合性が研究への参入のために評価されます。 参加者は、臨床診療でこの状態を評価および管理するための標準的な放射線学的モダリティであるため、含める前にMRI直腸を持っていました。 参加者は、最初の精密検査で麻酔下で肛門直腸の検査を受けた可能性がありますが、これは試験に含まれるためには必要ありません。 適格基準が満たされ、患者が進めたい場合、調査に同意するためにフォローアップの任命が行われます。 参加者は手術を受け、この段階で幹細胞が採取され、f孔に注入されます。 参加者は、介入後の定期的に評価されます。

この研究には、2回のスクリーニング訪問、1回の介入訪問（手術）、および3回の介入後訪問が含まれます。合計6回の訪問。 この研究では、術後の定期的なケアと比較して、診療所の予約の増加が含まれます。 これらの参加者は通常、症状の重症度に応じて、毎月6週間から6週間の頻度でクリニックで日常的に見られます。 裁判に登録された参加者は、裁判に関与していない場合、通常同じ期間に2〜4回見られると予想されます。

訪問時に、ベースラインの人口統計データとf孔の臨床評価を記録する彼らのケアを担当する外科医によって臨床記録フォームが完成します。 訪問ごとにこの記録にデータが入力されます。 疾患活動性の評価（Harvey-Bradshaw Index（HBI）および腹腔腹部疾患活動性指数（PCDAI））およびQOL（短いIBD）を評価するアンケートは、2回目のスクリーニング訪問および6週間および3ヶ月の訪問（PCDAI）および6時に投与されます。月（HBI、PCDAI、およびSIBD）。 外来看護師はアンケートを管理し、これらは参加者が外科医を見る前に完了します。 これは外来部門内の通常のプロセスであり、外来看護師のためのトレーニングは必要ありません。 アンケートは、外科医によって収集され、彼らが完全であることを保証します。 操作では、操作の詳細は臨床記録ファイル（およびOUH NHSトラストが保有する電子患者記録に関する操作メモ）に記録されます。 WHOチェックリストも完了します。 これは、すべての劇場ケースに必須の要件です。 チェックリストを使用すると、各ケースの最後に報告書が表示され、手順に関する情報がここに含まれます。 このコピーは、臨床記録ファイルに組み込まれます。