自体干细胞管理瘘管菌

这是一项新的中心介入研究，旨在评估施用自体骨髓衍生的间充质干细胞的可行性，以促进医疗优化后的瘘管过渡性克罗恩病的愈合（即其腔术疾病很好地控制了由医疗疗法控制的，这是其最佳剂量剂量的最佳剂量治疗由胃肠病学团队确定）。 在管理这种情况方面经验丰富的外科医生将在三级护理中进行。 将确定参与者，并评估其进入研究的适用性。 参与者将在纳入之前具有MRI直肠，因为这是评估和管理临床实践中这种情况的标准放射学方式。 参与者可能在最初的检查中对麻醉的厌食症进行了检查，但这对于纳入试验并不是必需的。 如果满足资格标准并希望继续进行，则将进行后续任命，以同意他们参加研究。 参与者将接受手术，在此阶段将收集干细胞，然后注入瘘管。 参与者将在干预后定期评估。

该研究涉及2次筛查，1次干预访问（手术）和3次干预后访问；共有6次访问。 与常规的术后护理相比，该研究确实涉及诊所任命的增加。 通常，这些参与者通常在诊所中以6周的频率到6个月，这取决于症状的严重程度。 可以预期，如果他们不参与试验，则通常在同一时期看到2-4次参加试验的参与者。

在访问时，临床记录表将由其负责护理的外科医生完成，其中记录了基线人口统计数据以及瘘管的临床评估。 每次访问时将在此记录中输入数据。 评估疾病活动的问卷（Harvey-Bradshaw指数（HBI）和Perianal Crohn疾病活动指数（PCDAI））和QOL（Short IBD）在第二次筛查访问和6周零3个月的访问（PCDAI）和6个星期6周和6周进行。月份（HBI，PCDAI和SIBD）。 门诊护士将管理问卷，这些问卷将在参与者看到外科医生之前完成。 这是门诊部的正常过程，不需要对门诊护士进行任何培训。 问卷将由外科医生收集，他们将确保完成。 操作的操作详细信息将记录在临床记录文件中（以及OUH NHS Trust持有的电子患者记录的操作说明）。 WHO清单也将完成。 这是所有剧院案件的强制性要求。 清单允许在每种情况结束时进行汇报，有关该过程的信息将包括此处。 其中的副本将纳入临床记录文件中。