過活動を伴う注意欠陥障害における痛みの知覚閾値
2025年12月26日 更新者：Alper Mengi、Sultan 1. Murat State Hospital
疾患のサブタイプは、活動性のある注意欠陥障害と診断された子供の痛みの知覚閾値に影響を与える可能性がありますか？
この研究の目的は、疾患のサブタイプが、注意欠陥と多動性障害の診断に続く小児患者の慢性疼痛および疼痛知覚閾値の存在に影響するかどうかを評価し、疼痛知覚のしきい値に関連する可能性のある因子を評価することでした疾患サブタイプで。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、エディルン・スルタン1に応募する患者の中から選択されます。ムラト州立病院の子供と思春期の精神衛生と病気ポリクリニック。
説明
包含基準：
- DSM-5診断基準に従って注意欠陥と多動性障害と診断
- 6〜17歳の間にあります
- 臨床的に正常な精神レベルにあること
除外基準：
- 口頭および視覚的なコミュニケーションの問題があります
- 周産期の合併症または身体的頭部外傷の歴史がある
- 反対障害および行動障害以外の併存精神障害を持つ
- 慢性的な身体疾患および神経疾患の既知の歴史（脳性麻痺、糖尿病、てんかん、自己免疫疾患、肝臓、腎不全など）
- 物質またはアルコール使用障害の存在
- 遺伝性障害診断があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主に不注意
DSM-5診断基準に従って、多動性を伴う注意欠陥障害の不注意なサブタイプと診断された患者。
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患者の圧力疼痛閾値は、手動の圧力アルゴメーター（ベースラインDolorimtre®）で評価されます。患者の痛みの知覚閾値は、中脳頂点で断続的に測定されます。 1番目と2番目の指、より大きな転子、膝の内側折り目の間のWeb。
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主に多動性衝動的
DSM-5診断基準に従って、多動性を伴う注意欠陥障害の多動性衝動性サブタイプと診断された患者。
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患者の圧力疼痛閾値は、手動の圧力アルゴメーター（ベースラインDolorimtre®）で評価されます。患者の痛みの知覚閾値は、中脳頂点で断続的に測定されます。 1番目と2番目の指、より大きな転子、膝の内側折り目の間のWeb。
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不注意で多動性衝動的な組み合わせ
DSM-5診断基準に従って、注意欠陥障害の混合サブタイプと多動と診断された患者。
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患者の圧力疼痛閾値は、手動の圧力アルゴメーター（ベースラインDolorimtre®）で評価されます。患者の痛みの知覚閾値は、中脳頂点で断続的に測定されます。 1番目と2番目の指、より大きな転子、膝の内側折り目の間のWeb。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力の痛みのしきい値
時間枠：ベースライン
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圧力の痛みの閾値は、手動圧力アルゴメーター（ベースラインDolorimtre®）で評価されます。
患者の痛みの知覚閾値は、中脳骨領域、僧帽筋の中間点、外側上顆、第1指と2番目の指の間のウェブの中間点、膝の内側のしわの間の網の中間点で両側に測定されます。
測定中、アルゴメーターの1.52 cm2フラット円形プローブが関連領域に配置され、圧力は1 kg/秒増加します。
患者は、「停止」と言ったり、わずかな不快感を感じたりすると、痛みを表明するように求められます。
各参照領域の値は、ペアの測定の算術平均を計算することにより取得されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛の存在
時間枠：ベースライン
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少なくとも3か月間、体のどの部分にも継続的な痛みがあるかどうかは疑問に思われます。
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ベースライン
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痛みのスコア
時間枠：ベースライン
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患者の痛みスコアは、数値評価尺度（NRS）で評価されます。
NRS評価では、長さ10 cmの水平直線が使用されます。
評価の前に、患者は0の値が痛みを表していないことを通知され、10の値はこれまでで最も激しい痛みを表します。
患者は、過去3日間の痛みの平均を考慮して答えるように求められます。
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ベースライン
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慢性痛の期間
時間枠：ベースライン
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体のどの部分でも少なくとも3か月間続いている痛みの期間は疑問視されます。
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ベースライン
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患者の社会人口学的データ
時間枠：ベースライン
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性別、年齢、身長、体重、苦情の発症年齢、投薬の使用期間、兄弟の数、プライマリ介護者
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ベースライン
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患者の両親の社会人口学的データ
時間枠：ベースライン
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母親と父親の年齢、職業、教育レベル、精神疾患の歴史
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：İbrahim Tiryaki, MD、Sultan 1. Murat State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月16日
一次修了 (実際)
2025年12月26日
研究の完了 (実際)
2025年12月26日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月26日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29/12/2024-Number:04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
要求された場合、研究のデータは研究者によって共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。