- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06824428
Порог восприятия боли при расстройстве дефицита внимания с гиперактивностью
26 декабря 2025 г. обновлено: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Может ли подтип заболевания повлиять на порог восприятия боли у детей с диагнозом дефицита внимания с гиперактивностью?
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, влияет ли подтип заболевания на наличие хронической боли и порога восприятия боли у педиатрических пациентов с последующим диагнозом дефицита внимания и расстройства гиперактивности, а также оценить факторы, которые могут быть связаны с порогом восприятия боли. В подтипах болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция (Туркие), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут отобраны из числа тех, кто подает заявку на Эдирн Султан. 1. Государственная больница Мурат и психическое здоровье подростков и поликлинические заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован с диагнозом дефицита внимания и гиперактивности в соответствии с диагностическими критериями DSM-5
- Пребывание между возрастом 6-17
- Находясь на клинически нормальном психическом уровне
Критерии исключения:
- Имея проблемы с словесным и визуальным общением
- Имея в истории перинатальных осложнений или физической травмы головы
- Наличие сопутствующих психических расстройств, кроме оппозиционного вызывающего расстройства и расстройства поведения
- Известная история хронических физических и неврологических заболеваний (например, церебральный паралич, диабет, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, печень и почечная недостаточность)
- Наличие вещества или расстройства употребления алкоголя
- Диагноз генетического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преимущественно невнимательный
Пациенты с диагнозом невнимательного подтипа дефицита внимания с гиперактивностью в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
|
Порог боли в давлении пациентов будет оцениваться с помощью ручного альгометра давления (исходное значение Dolorimtre®). Пороги боли пациентов будут измерены в двухстороннем порядке в средней области, средняя точка мышцы трапеции, боковой эпикондиль, средняя точка, средняя точка, средняя точка, в средней точке Интернет между 1 -й и 2 -й пальцами, большим вертелом и медиальной складкой колена.
|
|
Преимущественно гиперактивно-импульсивный
Пациенты с диагнозом гиперактивно-импульсивного подтипа дефицита внимания с гиперактивностью в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
|
Порог боли в давлении пациентов будет оцениваться с помощью ручного альгометра давления (исходное значение Dolorimtre®). Пороги боли пациентов будут измерены в двухстороннем порядке в средней области, средняя точка мышцы трапеции, боковой эпикондиль, средняя точка, средняя точка, средняя точка, в средней точке Интернет между 1 -й и 2 -й пальцами, большим вертелом и медиальной складкой колена.
|
|
Невнимательная и гиперактивная комбинация
Пациенты с диагнозом смеси в подтипе дефицита внимания с гиперактивностью в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
|
Порог боли в давлении пациентов будет оцениваться с помощью ручного альгометра давления (исходное значение Dolorimtre®). Пороги боли пациентов будут измерены в двухстороннем порядке в средней области, средняя точка мышцы трапеции, боковой эпикондиль, средняя точка, средняя точка, средняя точка, в средней точке Интернет между 1 -й и 2 -й пальцами, большим вертелом и медиальной складкой колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог боли давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог боли давления будет оцениваться с помощью ручного алгометра давления (базовый Dolorimtre®).
Пороги восприятия боли пациентов будут измерены с двустороннего измерения в средней области, в средней точке трапеции мышцы, латерального эпикондила, средней точки сети между 1 -й и 2 -й пальцами, большим дричантером и медиальной складкой колена.
Во время измерения плоский круговый зонд 1,52 см2 алгометра будет размещен на соответствующей области, а давление будет увеличено на 1 кг/секунду.
Пациентов будет предложено выразить боль, сказав «остановиться» или поднять руки, когда они испытывают небольшой дискомфорт.
Значение для каждой контрольной области будет получено путем расчета среднего арифметического значения парных измерений.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Присутствие хронической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет задан вопросом, была ли постоянная боль в любой части тела в течение не менее 3 месяцев.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка боли пациентов будет оценена по численной шкале оценки (NRS).
Горизонтальная прямая линия длиной 10 см будет использоваться в оценке NRS.
Перед оценкой пациент будет проинформирован о том, что значение 0 не представляет боль, а значение 10 представляет собой наиболее сильную боль, ощущаемой на сегодняшний день.
Пациентам будет предложено ответить, учитывая среднее значение их боли за последние 3 дня.
|
Базовый уровень
|
|
Продолжительность хронической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Продолжительность боли, которая продолжалась в течение не менее 3 месяцев в любой части тела, будет подвергнута сомнению.
|
Базовый уровень
|
|
Социально -демографические данные пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пол, возраст, рост, вес, возраст возникновения жалоб, продолжительность употребления лекарств, количество братьев и сестер, первичный опекун
|
Базовый уровень
|
|
Социально -демографические данные родителей пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, оккупация, уровень образования и психиатрическая болезнь История матери и отца
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29/12/2024-Number:04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В случае запроса данные исследования будут переданы исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .