- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06824428
El umbral de percepción del dolor en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
26 de diciembre de 2025 actualizado por: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
¿Puede el subtipo de enfermedad afectar el umbral de percepción del dolor en niños diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad?
El objetivo de este estudio fue evaluar si el subtipo de enfermedad afecta la presencia de dolor crónico y umbral de percepción del dolor en pacientes pediátricos seguidos con el diagnóstico de déficit de atención y trastorno de hiperactividad, y evaluar los factores que pueden estar relacionados con el umbral de percepción del dolor. en subtipos de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán seleccionados entre aquellos que solicitan a Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Hospital y enfermedad mental y enfermedades adolescentes policlínicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con déficit de atención y trastorno de hiperactividad de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-5
- Tener entre las edades de 6-17
- Estar en un nivel mental clínicamente normal
Criterios de exclusión:
- Tener problemas de comunicación verbal y visual
- Tener antecedentes de complicaciones perinatales o trauma de cabeza física
- Tener trastornos psiquiátricos comórbidos que no sean el trastorno desafiante de la oposición y el trastorno de conducta
- Historia conocida de enfermedad física y neurológica crónica (como parálisis cerebral, diabetes, epilepsia, enfermedades autoinmunes, insuficiencia hepática e renal)
- Presencia de trastorno por consumo de sustancia o alcohol
- Tener un diagnóstico de trastorno genético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Predominantemente desatento
Los pacientes diagnosticados con subtipo desatento de trastorno por déficit de atención con hiperactividad de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-5.
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The patients' pressure pain threshold will be evaluated with a manual pressure algometer (Baseline Dolorimtre®).The patients' pain perception thresholds will be measured bilaterally in the midfrontal region, the midpoint of the trapezius muscle, the lateral epicondyle, the midpoint of the Web entre los dedos 1 y segundo, el trocánter mayor y el pliegue medial de la rodilla.
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Predominantemente impulsivo
Los pacientes diagnosticados con un trastorno por déficit de atención hiperactivo-impulsivo con hiperactividad de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-5.
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The patients' pressure pain threshold will be evaluated with a manual pressure algometer (Baseline Dolorimtre®).The patients' pain perception thresholds will be measured bilaterally in the midfrontal region, the midpoint of the trapezius muscle, the lateral epicondyle, the midpoint of the Web entre los dedos 1 y segundo, el trocánter mayor y el pliegue medial de la rodilla.
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Combinación desatento e impulsiva hiperactiva
Los pacientes diagnosticados con un subtipo de mezcla de trastorno por déficit de atención con hiperactividad de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-5.
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The patients' pressure pain threshold will be evaluated with a manual pressure algometer (Baseline Dolorimtre®).The patients' pain perception thresholds will be measured bilaterally in the midfrontal region, the midpoint of the trapezius muscle, the lateral epicondyle, the midpoint of the Web entre los dedos 1 y segundo, el trocánter mayor y el pliegue medial de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de dolor a presión
Periodo de tiempo: Base
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El umbral de dolor de presión se evaluará con un algómetro de presión manual (línea de base dolorimtre®).
Los umbrales de percepción del dolor de los pacientes se medirán bilateralmente en la región frontal media, el punto medio del músculo trapecio, el epicondilo lateral, el punto medio de la red entre el 1º y el segundo dedos, el trocánter y el pliegue medial de la rodilla.
Durante la medición, la sonda circular plana de 1.52 cm2 del algómetro se colocará en el área relevante y la presión aumentará en 1 kg/segundo.
Se les pedirá a los pacientes que expresen su dolor diciendo 'detener' o levantar las manos cuando sientan una leve incomodidad.
El valor para cada área de referencia se obtendrá calculando la media aritmética de las mediciones emparejadas.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de dolor crónico
Periodo de tiempo: Base
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Se cuestionará si ha habido dolor continuo en alguna parte del cuerpo durante al menos 3 meses.
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Base
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Puntaje de dolor
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de dolor de los pacientes se evaluará con la Escala de Calificación Numérica (NRS).
Se utilizará una línea recta horizontal de 10 cm de largo en la evaluación NRS.
Antes de la evaluación, se informará al paciente que un valor de 0 no representa dolor y un valor de 10 representa el dolor más severo que se siente hasta la fecha.
Se les pedirá a los pacientes que respondan considerando el promedio de su dolor en los últimos 3 días.
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Base
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Duración del dolor crónico
Periodo de tiempo: Base
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Se cuestionará la duración del dolor que ha continuado durante al menos 3 meses en cualquier parte del cuerpo.
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Base
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Datos sociodemográficos del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Género, edad, altura, peso, edad de inicio de quejas, duración del uso de medicamentos, número de hermanos, cuidador primario
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Base
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Datos sociodemográficos de los padres del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Edad, ocupación, nivel de educación e enfermedad psiquiátrica de la madre y el padre
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29/12/2024-Number:04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Si se solicita, los datos del estudio serán compartidos por los investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .