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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06824428
과잉 행동으로 주의력 결핍 장애의 통증 지각 임계 값
2025년 12월 26일 업데이트: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
질병 하위 유형이 과잉 행동으로 주의력 결핍 장애로 진단 된 어린이의 통증 지각 임계 값에 영향을 줄 수 있습니까?
이 연구의 목적은 소아 환자의 질병 하위 유형이 만성 통증 및 통증 인식 임계 값의 존재에 영향을 미치는지 평가하는 것이 었습니다. 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애의 진단을 받고 통증 지각 임계 값과 관련 될 수있는 요인을 평가하는 것이 었습니다. 질병 하위 유형에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Edirne Sultan 1에 적용되는 환자 중에서 선택됩니다. Murat State Hospital Child 및 청소년 정신 건강 및 질병 폴리 클린 성 질병.
설명
포함 기준 :
- DSM-5 진단 기준에 따른 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애로 진단
- 6-17 세 사이에 있습니다
- 임상 적으로 정상적인 정신적 수준에 있습니다
제외 기준 :
- 구두 및 시각적 의사 소통 문제가 있습니다
- 주 산기 합병증 또는 신체적 머리 외상의 병력
- 반대 도전적 장애 및 행동 장애 외에 다른 정신 장애가있는
- 만성 신체 및 신경계 질환의 알려진 병력 (예 : 뇌성 마비, 당뇨병, 간질,자가 면역 질환, 간 및 신부전과 같은 알려진 역사)
- 물질 또는 알코올 사용 장애의 존재
- 유전 적 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주로 부주의 한
DSM-5 진단 기준에 따라 과잉 행동으로 주의력 결핍 장애의 부주의 한 하위 유형으로 진단 된 환자.
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환자의 압력 통증 임계 값은 수동 압력 조류 계 (Baseline Dolorimtre®)로 평가 될 것입니다. 환자의 통증 인식 임계 값은 중간 대륙 지역에서 양측으로 측정됩니다. 첫 번째와 2 차 손가락 사이의 웹, 더 큰 트로 칸터 및 무릎의 중간 주름.
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주로 과잉 활동적인 충격
DSM-5 진단 기준에 따라 과잉 행동으로 주의력 결핍 장애의 과잉 행동 적 하위 유형으로 진단 된 환자.
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환자의 압력 통증 임계 값은 수동 압력 조류 계 (Baseline Dolorimtre®)로 평가 될 것입니다. 환자의 통증 인식 임계 값은 중간 대륙 지역에서 양측으로 측정됩니다. 첫 번째와 2 차 손가락 사이의 웹, 더 큰 트로 칸터 및 무릎의 중간 주름.
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부주의하고 과잉 행동-장애 조합
DSM-5 진단 기준에 따라 과잉 행동으로 주의력 결핍 장애의 혼합 하위 유형으로 진단 된 환자.
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환자의 압력 통증 임계 값은 수동 압력 조류 계 (Baseline Dolorimtre®)로 평가 될 것입니다. 환자의 통증 인식 임계 값은 중간 대륙 지역에서 양측으로 측정됩니다. 첫 번째와 2 차 손가락 사이의 웹, 더 큰 트로 칸터 및 무릎의 중간 주름.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 임계 값
기간: 기준선
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압력 통증 임계 값은 수동 압력 조류 계 (Baseline Dolorimtre®)로 평가됩니다.
환자의 통증 인식 임계 값은 중간 주변 지역, 사다리류 근육의 중간 점, 측면 에피 컨디셔널, 1st와 2nd 손가락 사이의 웹 중간 점, 무릎의 중간 주름 사이의 중간 점에서 양측으로 측정됩니다.
측정하는 동안, 외계인의 1.52 cm2 평면 원형 프로브가 관련 영역에 배치되고 압력은 1kg/초 증가합니다.
환자는 약간의 불편 함을 느낄 때 '중지'또는 손을 올리면서 고통을 표현하도록 요청받을 것입니다.
각 기준 영역의 값은 쌍을 이루는 측정의 산술 평균을 계산하여 얻습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증의 존재
기간: 기준선
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신체의 어느 부분에도 최소 3 개월 동안 지속적인 통증이 있었는지 의문을 제기 할 것입니다.
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기준선
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통증 점수
기간: 기준선
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환자의 통증 점수는 수치 등급 척도 (NRS)로 평가됩니다.
NRS 평가에는 10cm 길이의 수평 직선이 사용됩니다.
평가 전에 환자는 0의 값이 통증이 없으며 10의 값은 현재까지 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 지난 3 일 동안 통증의 평균을 고려하여 대답하도록 요청받습니다.
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기준선
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만성 통증의 기간
기간: 기준선
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신체의 어느 부분에서도 적어도 3 개월 동안 계속 된 통증 기간에 의문이 제기됩니다.
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기준선
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환자의 사회 인구 학적 데이터
기간: 기준선
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성별, 연령, 키, 체중, 불만 발병 연령, 약물 사용 기간, 형제 자매, 1 차 간병인
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기준선
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환자의 부모의 사회 인구 학적 데이터
기간: 기준선
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어머니와 아버지의 나이, 직업, 교육 수준 및 정신 질병 역사
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29/12/2024-Number:04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청하면 연구 데이터는 연구원이 공유 할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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