- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824428
Kivun havaintokynnys huomion vajaushäiriössä, jolla on hyperaktiivisuus
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Voiko sairauden alatyyppi vaikuttaa kivun havaitsemiskynnykseen lapsilla, joilla on diagnosoitu huomion vajaatoiminta, jolla on hyperaktiivisuus?
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttaako sairauden alatyyppi kroonisen kivun ja kivun havaitsemiskynnyksen esiintymiseen lastenpotilailla, joita seuraa huomiovaje- ja hyperaktiivisuushäiriöiden diagnoosi, ja arvioida kivunhavaintojen kynnysarvoon liittyviä tekijöitä tautien alatyypissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan niiden joukosta, jotka koskevat Edirne Sultan 1. Murat State Hospital -sairaalan lasten ja nuorten mielenterveyttä ja sairauksia polykliinisiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti diagnosoitu huomiovaje ja hyperaktiivisuushäiriö
- Olla 6-17-vuotiaita
- Olla kliinisesti normaalilla henkisella tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on sanallinen ja visuaalinen viestintäongelmat
- Historia perinataalisia komplikaatioita tai fyysisiä pään traumaa
- Comorbid -psykiatristen häiriöiden ollessa muut kuin oppositiohäiriöt ja käyttäytymishäiriöt
- Kroonisen fyysisen ja neurologisen sairauden tunnettu historia (kuten aivohalvaus, diabetes, epilepsia, autoimmuunisairaudet, maksa ja munuaisten vajaatoiminta)
- Aineen tai alkoholin käyttöhäiriön esiintyminen
- Geneettinen häiriödiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pääosin tarkkailematon
Potilailla, joilla on diagnosoitu huomiovajevajahäiriön alatyyppi, jolla on hyperaktiivisuus DSM-5-diagnoosikriteerien mukaisesti.
|
Potilaiden painekipukynnystä arvioidaan manuaalisella painealgometrillä (lähtötilanteen Dolorimtre®). Potilaiden kivun havaitsemiskynnykset mitataan kahdenvälisesti puolivälissä sijaitsevalla alueella, trapezius -lihasten keskipisteessä, lateraalisessa epicondyleissä, keskipisteen, keskipisteen, keskipisteen, keskipisteen. Verkko 1. ja 2. sormen, suuremman trochanterin ja polven mediaaliryhmän välillä.
|
|
Pääosin hyperaktiiviset impulsiiviset
Potilailla, joilla on diagnosoitu hyperaktiivista impulsiivista alatyyppiä huomiovaje-häiriöstä, jolla on hyperaktiivisuus DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti.
|
Potilaiden painekipukynnystä arvioidaan manuaalisella painealgometrillä (lähtötilanteen Dolorimtre®). Potilaiden kivun havaitsemiskynnykset mitataan kahdenvälisesti puolivälissä sijaitsevalla alueella, trapezius -lihasten keskipisteessä, lateraalisessa epicondyleissä, keskipisteen, keskipisteen, keskipisteen, keskipisteen. Verkko 1. ja 2. sormen, suuremman trochanterin ja polven mediaaliryhmän välillä.
|
|
Tarkkailematon ja hyperaktiivinen impulsiivinen yhdistelmä
Potilaat, joissa on diagnosoitu sekoitus alatyyppi huomiovajeiden häiriöitä, joilla on hyperaktiivisuus DSM-5-diagnoosikriteerien mukaisesti.
|
Potilaiden painekipukynnystä arvioidaan manuaalisella painealgometrillä (lähtötilanteen Dolorimtre®). Potilaiden kivun havaitsemiskynnykset mitataan kahdenvälisesti puolivälissä sijaitsevalla alueella, trapezius -lihasten keskipisteessä, lateraalisessa epicondyleissä, keskipisteen, keskipisteen, keskipisteen, keskipisteen. Verkko 1. ja 2. sormen, suuremman trochanterin ja polven mediaaliryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painekipukynnys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Painekipukynnys arvioidaan manuaalisella painealgometrillä (lähtötaso Dolorimtre®).
Potilaiden kivun havaitsemiskynnykset mitataan kahdenvälisesti puolivälissä sijaitsevalla alueella, trapezius -lihaksen keskipisteessä, lateraalisessa epicondylessä, verkon keskipisteessä 1. ja 2. sormen, suuremman trochanterin ja polven mediaalisen ryppyjen välillä.
Mittauksen aikana algometrin 1,52 cm2: n litteä pyöreä koetin asetetaan asianomaiselle alueelle ja paine nostetaan 1 kg/sekunnin ajan.
Potilaita pyydetään ilmaisemaan kivunsa sanomalla "lopeta" tai nostamalla kätensä, kun he tuntevat vähäistä vaivaa.
Kunkin referenssialueen arvo saadaan laskemalla parillisten mittausten aritmeettinen keskiarvo.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun läsnäolo
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kyselytään, onko missään kehon osassa ollut jatkuvaa kipua vähintään 3 kuukautta.
|
Lähtökohta
|
|
Kipupiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaiden kipupisteet arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
NRS -arvioinnissa käytetään 10 cm pitkä vaakasuora suora viiva.
Ennen arviointia potilaalle ilmoitetaan, että arvo 0 ei edustaa kipua ja arvo 10 edustaa toistaiseksi vakavinta kipua.
Potilaita pyydetään vastaamaan ottamalla huomioon heidän kivunsa keskiarvo viimeisen 3 päivän aikana.
|
Lähtökohta
|
|
Kroonisen kivun kesto
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kivun kesto, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta missä tahansa kehon osassa.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuoli, ikä, korkeus, paino, valitusten alkamisen ikä, lääkityksen kesto, sisarusten lukumäärä, ensisijainen hoitaja
|
Lähtökohta
|
|
Sosiodemografiset tiedot potilaan vanhemmista
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ikä, miehitys, koulutustaso ja psykiatrinen sairaus äidin ja isän historia
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29/12/2024-Number:04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat tutkimuksen tiedot tutkijat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .