- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06824428
Le seuil de perception de la douleur dans le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité
26 décembre 2025 mis à jour par: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Le sous-type de la maladie peut-il affecter le seuil de perception de la douleur chez les enfants diagnostiqués avec un trouble du déficit de l'attention avec une hyperactivité?
L'objectif de cette étude était d'évaluer si le sous-type de maladie affecte la présence de la douleur chronique et le seuil de perception de la douleur chez les patients pédiatriques suivis du diagnostic du déficit d'attention et de l'hyperactivité, et d'évaluer les facteurs qui peuvent être liés au seuil de perception de la douleur Dans les sous-types de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront sélectionnés parmi ceux qui postulent à Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child and Adolescent Mental Health and Diseases Polyclinic.
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec déficit de l'attention et trouble d'hyperactivité selon les critères de diagnostic DSM-5
- Étant entre 6 et 17 ans
- Être à un niveau mental cliniquement normal
Critères d'exclusion:
- Avoir des problèmes de communication verbaux et visuels
- Avoir des antécédents de complications périnatales ou de traumatisme crânien physique
- Avoir des troubles psychiatriques comorbides autres que les troubles de la conduite oppositionnels et la conduite
- Antécédents connus de maladies physiques et neurologiques chroniques (comme la paralysie cérébrale, le diabète, l'épilepsie, les maladies auto-immunes, l'insuffisance du foie et du rein)
- Présence de substance ou de trouble de la consommation d'alcool
- Avoir un diagnostic de trouble génétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Principalement inattentif
Les patients diagnostiqués avec un sous-type inattentif trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité selon les critères diagnostiques du DSM-5.
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Le seuil de douleur de pression des patients sera évalué avec un algomètre de pression manuel (Dolorimtre® de base). Les seuils de perception de la douleur des patients seront mesurés bilatéralement dans la région du milieu, le point médian du muscle trapèze, l'épicondyle latérale, le milieu du point de vue du point de vue du trapèze, l'épicondyle latéral, le milieu du point Web entre les 1er et 2e doigts, le plus grand trochanter, et le pli médial du genou.
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Principalement hyperactif-impulsif
Les patients diagnostiqués avec un sous-type hyperactif-impulsif trouble du déficit d'attention avec hyperactivité selon les critères diagnostiques du DSM-5.
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Le seuil de douleur de pression des patients sera évalué avec un algomètre de pression manuel (Dolorimtre® de base). Les seuils de perception de la douleur des patients seront mesurés bilatéralement dans la région du milieu, le point médian du muscle trapèze, l'épicondyle latérale, le milieu du point de vue du point de vue du trapèze, l'épicondyle latéral, le milieu du point Web entre les 1er et 2e doigts, le plus grand trochanter, et le pli médial du genou.
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Combinaison inattentive et hyperactive-impulsive
Les patients diagnostiqués avec un sous-type de mélange trouble du déficit d'attention avec hyperactivité selon les critères de diagnostic du DSM-5.
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Le seuil de douleur de pression des patients sera évalué avec un algomètre de pression manuel (Dolorimtre® de base). Les seuils de perception de la douleur des patients seront mesurés bilatéralement dans la région du milieu, le point médian du muscle trapèze, l'épicondyle latérale, le milieu du point de vue du point de vue du trapèze, l'épicondyle latéral, le milieu du point Web entre les 1er et 2e doigts, le plus grand trochanter, et le pli médial du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil de douleur à la pression
Délai: Base de base
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Le seuil de douleur à la pression sera évalué avec un algomètre de pression manuel (Dolorimtre® de base).
Les seuils de perception de la douleur des patients seront mesurés bilatéralement dans la région médiane, le point médian du muscle trapèze, l'épicondyle latéral, le point médian du Web entre les 1er et les 2e doigts, le plus grand trochanter et la braie médiale.
Pendant la mesure, la sonde circulaire plate de 1,52 cm2 de l'algomètre sera placée sur la zone pertinente et la pression sera augmentée de 1 kg / seconde.
Les patients seront invités à exprimer leur douleur en disant «s'arrêter» ou en levant les mains lorsqu'ils ressentent un léger inconfort.
La valeur de chaque zone de référence sera obtenue en calculant la moyenne arithmétique des mesures appariées.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de douleur chronique
Délai: Base de base
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On se demandera s'il y a eu une douleur continue dans une partie du corps pendant au moins 3 mois.
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Base de base
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Score de douleur
Délai: Base de base
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Le score de douleur des patients sera évalué avec l'échelle de notation numérique (NRS).
Une ligne droite horizontale de 10 cm de long sera utilisée dans l'évaluation NRS.
Avant l'évaluation, le patient sera informé qu'une valeur de 0 ne représente aucune douleur et qu'une valeur de 10 représente la douleur la plus sévère ressenti à ce jour.
Les patients seront invités à répondre en considérant la moyenne de leur douleur au cours des 3 derniers jours.
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Base de base
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Durée de la douleur chronique
Délai: Base de base
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La durée de la douleur qui a continué pendant au moins 3 mois dans n'importe quelle partie du corps sera remise en question.
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Base de base
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Données sociodémographiques du patient
Délai: Base de base
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Sexe, âge, taille, poids, âge d'apparition des plaintes, durée d'utilisation des médicaments, nombre de frères et sœurs, responsable primaire
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Base de base
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Données sociodémographiques des parents du patient
Délai: Base de base
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Âge, occupation, niveau d'éducation et maladies psychiatriques des antécédents de la mère et du père
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Première publication (Réel)
13 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29/12/2024-Number:04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
En cas de demande, les données de l'étude seront partagées par les chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .