De drempel van de pijnperceptie in aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
26 december 2025 bijgewerkt door: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Kan de ziektesubtype de drempel voor pijnperceptie beïnvloeden bij kinderen met de diagnose aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit?
Het doel van deze studie was om te evalueren of het ziektesubtype de aanwezigheid van chronische pijn- en pijnperceptie -drempel bij pediatrische patiënten heeft gevolgd, gevolgd met de diagnose van aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis, en de factoren te evalueren die mogelijk verband houden met pijnperceptiedrempel bij ziektesubtypen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden geselecteerd uit degenen die zich aanmelden bij Edirne Sultan 1. Murat State State Hospital Child and Adolescent Mental Health and Diseases Polyclinic.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis volgens DSM-5 diagnostische criteria
- Betent tussen de leeftijd van 6-17
- Op een klinisch normaal mentaal niveau zijn
Uitsluitingscriteria:
- Verbale en visuele communicatieproblemen hebben
- Een geschiedenis van perinatale complicaties of fysiek hoofdtrauma hebben
- Comorbide psychiatrische stoornissen anders dan oppositionele uitdagende wanorde en gedragsstoornissen hebben
- Bekende geschiedenis van chronische fysieke en neurologische ziekte (zoals cerebrale parese, diabetes, epilepsie, auto -immuunziekten, lever- en nierfalen)
- Aanwezigheid van inhoud of alcoholgebruikstoornis
- Een diagnose van een genetische stoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overwegend onoplettend
Patiënten met de diagnose onoplettend subtype van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit volgens DSM-5 diagnostische criteria.
|
De drukpijnsdrempel van de patiënten wordt geëvalueerd met een handmatige drukalgometer (baseline Dolorimtre®). De pijnperceptiedrempels van de patiënten zullen bilateraal worden gemeten in het midfrontale gebied, het middelpunt van de Trapezius -spier, de laterale epicondyle, het middelpunt van de midden Web tussen de 1e en 2e vingers, de grotere trochanter en de mediale vouw van de knie.
|
|
Overwegend hyperactief-impulsief
Patiënten met de diagnose hyperactief-impulsief subtype van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit volgens DSM-5 diagnostische criteria.
|
De drukpijnsdrempel van de patiënten wordt geëvalueerd met een handmatige drukalgometer (baseline Dolorimtre®). De pijnperceptiedrempels van de patiënten zullen bilateraal worden gemeten in het midfrontale gebied, het middelpunt van de Trapezius -spier, de laterale epicondyle, het middelpunt van de midden Web tussen de 1e en 2e vingers, de grotere trochanter en de mediale vouw van de knie.
|
|
Onoplettende en hyperactief-impulsieve combinatie
Patiënten met de diagnose mix subtype van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit volgens DSM-5 diagnostische criteria.
|
De drukpijnsdrempel van de patiënten wordt geëvalueerd met een handmatige drukalgometer (baseline Dolorimtre®). De pijnperceptiedrempels van de patiënten zullen bilateraal worden gemeten in het midfrontale gebied, het middelpunt van de Trapezius -spier, de laterale epicondyle, het middelpunt van de midden Web tussen de 1e en 2e vingers, de grotere trochanter en de mediale vouw van de knie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De drukpijnsdrempel wordt beoordeeld met een handmatige drukalgometer (baseline Dolorimtre®).
De drempels van de pijnperceptie van de patiënt zullen bilateraal worden gemeten in het midfrontale gebied, het middelpunt van de Trapezius -spier, de laterale epicondyle, het middelpunt van het web tussen de 1e en 2e vingers, de grotere trochanter en de mediale vouw van de knee.
Tijdens de meting zal de 1,52 cm2 platte cirkelvormige sonde van de algometer op het relevante gebied worden geplaatst en de druk zal met 1 kg/seconde worden verhoogd.
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijn te uiten door te zeggen 'stop' of hun handen op te heffen wanneer ze licht ongemak voelen.
De waarde voor elk referentiegebied wordt verkregen door het rekenkundig gemiddelde van de gepaarde metingen te berekenen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal worden gevraagd of er gedurende minstens 3 maanden in enig deel van het lichaam voortdurende pijn is gedaan.
|
Basislijn
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijnscore van de patiënten wordt geëvalueerd met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Een horizontale rechte lijn van 10 cm zal worden gebruikt in de NRS -evaluatie.
Vóór de evaluatie zal de patiënt worden geïnformeerd dat een waarde van 0 geen pijn vertegenwoordigt en een waarde van 10 de meest ernstige pijn vertegenwoordigt die tot nu toe wordt gevoeld.
Patiënten zullen worden gevraagd om te antwoorden door het gemiddelde van hun pijn in de afgelopen 3 dagen te overwegen.
|
Basislijn
|
|
Duur van chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
De duur van de pijn die in elk deel van het lichaam ten minste 3 maanden is doorgegaan, zal worden ondervraagd.
|
Basislijn
|
|
Sociodemografische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, leeftijd van het begin van klachten, duur van medicatiegebruik, aantal broers en zussen, primaire verzorger
|
Basislijn
|
|
Sociodemografische gegevens van de ouders van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, beroep, opleidingsniveau en psychiatrische ziektegeschiedenis van moeder en vader
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29/12/2024-Number:04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Indien gevraagd, worden de gegevens van de studie gedeeld door de onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .