- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06824428
Smerteopfattelsestærsklen i opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet
26. december 2025 opdateret af: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Kan sygdomsundertypen påvirke smertestemplet med smerteopfattelsen hos børn, der er diagnosticeret med opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet?
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om sygdomsundertypen påvirker tilstedeværelsen af kronisk smerte og smerteopfattelsestærskel hos pædiatriske patienter, der blev fulgt op med diagnosen opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, og at evaluere de faktorer, der kan være relateret til smerteopfattelsestærskel i sygdomsundertyper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive valgt blandt dem, der ansøger om Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child and Adolescent Mental Health and Diseases Polyclinic.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
- At være mellem 6-17 år
- At være på et klinisk normalt mentalt niveau
Ekskluderingskriterier:
- At have verbale og visuelle kommunikationsproblemer
- At have en historie med perinatale komplikationer eller fysisk hovedtraume
- At have komorbide psykiatriske lidelser bortset fra oppositionsadgangsforstyrrelse og adfærdsforstyrrelse
- Kendt historie om kronisk fysisk og neurologisk sygdom (såsom cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmune sygdomme, lever og nyresvigt)
- Tilstedeværelse af stof- eller alkoholforstyrrelsesforstyrrelse
- At have en diagnose af genetisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvejende uopmærksomt
Patienter, der er diagnosticeret med uopmærksom undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
|
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.
|
|
Overvejende hyperaktiv impulsiv
Patienter, der er diagnosticeret med hyperaktiv-impulsiv undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
|
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.
|
|
Uopmærksom og hyperaktiv-impulsiv kombination
Patienter, der er diagnosticeret med blandet undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
|
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: Baseline
|
Tryksmertergrænsen vurderes med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®).
Patientenes smerter i smerteopfattelsen måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapezius -muskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet på nettet mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og den mediale krølning af knæet.
Under målingen placeres 1,52 cm2 flad cirkulær sonde på algometeret på det relevante område, og trykket øges med 1 kg/sekund.
Patienter vil blive bedt om at udtrykke deres smerte ved at sige 'stop' eller hæve deres hænder, når de føler let ubehag.
Værdien for hvert referenceområde opnås ved at beregne det aritmetiske gennemsnit af de parrede målinger.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af kronisk smerte
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive stillet spørgsmålstegn ved, om der har været kontinuerlig smerte i nogen del af kroppen i mindst 3 måneder.
|
Baseline
|
|
Smerter score
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes smerterescore vil blive evalueret med den numeriske vurderingsskala (NRS).
En 10 cm lang vandret lige linje vil blive brugt i NRS -evalueringen.
Før evalueringen vil patienten blive informeret om, at en værdi på 0 ikke repræsenterer nogen smerte, og en værdi på 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte, der er følt til dato.
Patienter vil blive bedt om at svare ved at overveje gennemsnittet af deres smerter i de sidste 3 dage.
|
Baseline
|
|
Varighed af kronisk smerte
Tidsramme: Baseline
|
Varigheden af smerter, der er fortsat i mindst 3 måneder i en hvilken som helst del af kroppen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
|
Baseline
|
|
Sociodemografiske data fra patienten
Tidsramme: Baseline
|
Køn, alder, højde, vægt, alder af begyndelse af klager, varighed af medicinbrug, antal søskende, primær plejeperson
|
Baseline
|
|
Sociodemografiske data fra patientens forældre
Tidsramme: Baseline
|
Alder, besættelse, uddannelsesniveau og psykiatrisk sygdom Historie om mor og far
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29/12/2024-Number:04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hvis de anmodes om, vil undersøgelsens data blive delt af forskerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Çağlar Charles Daniel JaicksAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Probi ABIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Kina
-
University of IcelandIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Brasilien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalShireAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smerteopfattelsesgrænse
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAfsluttetNeuropati, diabetiker | Neuropati, smertefuldtDanmark
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International FoundationIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAkut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdomTaiwan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Enkelt VentrikelForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringFragilt X syndromForenede Stater