Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteopfattelsestærsklen i opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet

26. december 2025 opdateret af: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Kan sygdomsundertypen påvirke smertestemplet med smerteopfattelsen hos børn, der er diagnosticeret med opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet?

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om sygdomsundertypen påvirker tilstedeværelsen af ​​kronisk smerte og smerteopfattelsestærskel hos pædiatriske patienter, der blev fulgt op med diagnosen opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, og at evaluere de faktorer, der kan være relateret til smerteopfattelsestærskel i sygdomsundertyper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive valgt blandt dem, der ansøger om Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child and Adolescent Mental Health and Diseases Polyclinic.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  • At være mellem 6-17 år
  • At være på et klinisk normalt mentalt niveau

Ekskluderingskriterier:

  • At have verbale og visuelle kommunikationsproblemer
  • At have en historie med perinatale komplikationer eller fysisk hovedtraume
  • At have komorbide psykiatriske lidelser bortset fra oppositionsadgangsforstyrrelse og adfærdsforstyrrelse
  • Kendt historie om kronisk fysisk og neurologisk sygdom (såsom cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmune sygdomme, lever og nyresvigt)
  • Tilstedeværelse af stof- eller alkoholforstyrrelsesforstyrrelse
  • At have en diagnose af genetisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvejende uopmærksomt
Patienter, der er diagnosticeret med uopmærksom undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.
Overvejende hyperaktiv impulsiv
Patienter, der er diagnosticeret med hyperaktiv-impulsiv undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.
Uopmærksom og hyperaktiv-impulsiv kombination
Patienter, der er diagnosticeret med blandet undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: Baseline
Tryksmertergrænsen vurderes med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patientenes smerter i smerteopfattelsen måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapezius -muskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet på nettet mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og den mediale krølning af knæet. Under målingen placeres 1,52 cm2 flad cirkulær sonde på algometeret på det relevante område, og trykket øges med 1 kg/sekund. Patienter vil blive bedt om at udtrykke deres smerte ved at sige 'stop' eller hæve deres hænder, når de føler let ubehag. Værdien for hvert referenceområde opnås ved at beregne det aritmetiske gennemsnit af de parrede målinger.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af kronisk smerte
Tidsramme: Baseline
Det vil blive stillet spørgsmålstegn ved, om der har været kontinuerlig smerte i nogen del af kroppen i mindst 3 måneder.
Baseline
Smerter score
Tidsramme: Baseline
Patienternes smerterescore vil blive evalueret med den numeriske vurderingsskala (NRS). En 10 cm lang vandret lige linje vil blive brugt i NRS -evalueringen. Før evalueringen vil patienten blive informeret om, at en værdi på 0 ikke repræsenterer nogen smerte, og en værdi på 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte, der er følt til dato. Patienter vil blive bedt om at svare ved at overveje gennemsnittet af deres smerter i de sidste 3 dage.
Baseline
Varighed af kronisk smerte
Tidsramme: Baseline
Varigheden af ​​smerter, der er fortsat i mindst 3 måneder i en hvilken som helst del af kroppen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
Baseline
Sociodemografiske data fra patienten
Tidsramme: Baseline
Køn, alder, højde, vægt, alder af begyndelse af klager, varighed af medicinbrug, antal søskende, primær plejeperson
Baseline
Sociodemografiske data fra patientens forældre
Tidsramme: Baseline
Alder, besættelse, uddannelsesniveau og psykiatrisk sygdom Historie om mor og far
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis de anmodes om, vil undersøgelsens data blive delt af forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)

Kliniske forsøg med Smerteopfattelsesgrænse

Abonner