- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06824428
O limiar da percepção da dor no transtorno do déficit de atenção com hiperatividade
26 de dezembro de 2025 atualizado por: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
O subtipo da doença pode afetar o limiar da percepção da dor em crianças diagnosticadas com transtorno do déficit de atenção com hiperatividade?
O objetivo deste estudo foi avaliar se o subtipo da doença afeta a presença de limiar de percepção da dor e dor crônica em pacientes pediátricos acompanhados com o diagnóstico de déficit de atenção e transtorno de hiperatividade e avaliar os fatores que podem estar relacionados ao limiar de percepção da dor em subtipos de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão selecionados entre aqueles que se inscreverem em Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Infantil e adolescente saúde mental e doenças policlinic.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com déficit de atenção e transtorno de hiperatividade de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
- Sendo entre 6 e 17 anos
- Estar em um nível mental clinicamente normal
Critérios de exclusão:
- Tendo problemas de comunicação verbal e visual
- Tendo um histórico de complicações perinatais ou trauma físico na cabeça
- Tendo distúrbios psiquiátricos comórbidos além do distúrbio desafiador de oposição e transtorno de conduta
- História conhecida de doenças físicas e neurológicas crônicas (como paralisia cerebral, diabetes, epilepsia, doenças autoimunes, insuficiência hepática e renal)
- Presença de transtorno de uso de substância ou álcool
- Tendo um diagnóstico de transtorno genético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Predominantemente desatento
Pacientes diagnosticados com subtipo desatento do transtorno do déficit de atenção com hiperatividade de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5.
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O limiar de dor de pressão dos pacientes será avaliado com um algômetro de pressão manual (basal Dolorimtre®). Os limiares de percepção da dor dos pacientes serão medidos bilateralmente na região média -aceso, o ponto médio do músculo trapezius, o epicôndilo lateral, o ponto médio do Web entre o 1º e o 2º dedos, o trocanter maior e o vinco medial do joelho.
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Predominantemente hiperativo-impulsivo
Pacientes diagnosticados com subtipo hiperativo-impulsivo do transtorno do déficit de atenção com hiperatividade de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5.
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O limiar de dor de pressão dos pacientes será avaliado com um algômetro de pressão manual (basal Dolorimtre®). Os limiares de percepção da dor dos pacientes serão medidos bilateralmente na região média -aceso, o ponto médio do músculo trapezius, o epicôndilo lateral, o ponto médio do Web entre o 1º e o 2º dedos, o trocanter maior e o vinco medial do joelho.
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Combinação desatenta e hiperativa-impulsiva
Pacientes diagnosticados com subtipo de transtorno do déficit de atenção com hiperatividade de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5.
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O limiar de dor de pressão dos pacientes será avaliado com um algômetro de pressão manual (basal Dolorimtre®). Os limiares de percepção da dor dos pacientes serão medidos bilateralmente na região média -aceso, o ponto médio do músculo trapezius, o epicôndilo lateral, o ponto médio do Web entre o 1º e o 2º dedos, o trocanter maior e o vinco medial do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base
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O limiar de dor de pressão será avaliado com um algômetro de pressão manual (linha de base Dolorimtre®).
Os limiares de percepção da dor dos pacientes serão medidos bilateralmente na região média à beira -mar, o ponto médio do músculo trapézio, o epicôndilo lateral, o ponto médio da teia entre o 1º e o 2º dedos, o trocanter maior e o vinco medial do joelho.
Durante a medição, a sonda circular plana de 1,52 cm2 do algômetro será colocada na área relevante e a pressão será aumentada em 1 kg/segundo.
Os pacientes serão solicitados a expressar sua dor dizendo 'parar' ou levantar as mãos quando sentirem um leve desconforto.
O valor para cada área de referência será obtido calculando a média aritmética das medições emparelhadas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de dor crônica
Prazo: Linha de base
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Será questionado se houve dor contínua em qualquer parte do corpo por pelo menos 3 meses.
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Linha de base
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Pontuação da dor
Prazo: Linha de base
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O escore da dor dos pacientes será avaliado com a escala de classificação numérica (NRS).
Uma linha reta horizontal de 10 cm de comprimento será usada na avaliação do NRS.
Antes da avaliação, o paciente será informado de que um valor 0 representa a dor e um valor de 10 representa a dor mais grave sentida até o momento.
Os pacientes serão solicitados a responder considerando a média de sua dor nos últimos 3 dias.
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Linha de base
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Duração da dor crônica
Prazo: Linha de base
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A duração da dor que continuou por pelo menos 3 meses em qualquer parte do corpo será questionada.
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Linha de base
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Dados sociodemográficos do paciente
Prazo: Linha de base
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Sexo, idade, altura, peso, idade de início de queixas, duração do uso de medicamentos, número de irmãos, cuidador primário
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Linha de base
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Dados sociodemográficos dos pais do paciente
Prazo: Linha de base
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Idade, ocupação, nível educacional e doenças psiquiátricas História da mãe e pai
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29/12/2024-Number:04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Se solicitado, os dados do estudo serão compartilhados pelos pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .