Smerteoppfatningsterskelen i oppmerksomhetsunderskudd med hyperaktivitet
26. desember 2025 oppdatert av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Kan sykdomsundertypen påvirke smerteoppfatningsterskelen hos barn som er diagnostisert med oppmerksomhetsunderskuddsforstyrrelse med hyperaktivitet?
Målet med denne studien var å evaluere om sykdomsundertypen påvirker tilstedeværelsen av kroniske smerter og smertestrømterskel hos pediatriske pasienter som ble fulgt opp med diagnosen oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse, og å evaluere faktorene som kan være relatert til smertestrømterskel I sykdomsundertyper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli valgt blant de som søker på Edirne Sultan 1. Murat State Hospital barn og ungdommers psykiske helse og sykdommer polyklinisk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
- Å være mellom 6-17 år
- Å være på et klinisk normalt mentalt nivå
Eksklusjonskriterier:
- Å ha verbale og visuelle kommunikasjonsproblemer
- Å ha en historie med perinatale komplikasjoner eller fysiske hodetraumer
- Å ha komorbide psykiatriske lidelser annet enn opposisjonell trassende lidelse og atferdsforstyrrelse
- Kjent historie med kronisk fysisk og nevrologisk sykdom (som cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmune sykdommer, lever og nyresvikt)
- Tilstedeværelse av stoff eller alkoholbruksforstyrrelse
- Å ha en genetisk lidelsesdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overveiende uoppmerksom
Pasienter diagnostisert med uoppmerksom subtype av oppmerksomhetsunderskudd med hyperaktivitet i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
|
Pasientenes trykksmerterskel vil bli evaluert med et manuelt trykkalgometer (baseline dolorimtre®). Pasientenes smerteoppfatningsterskel vil bli målt bilateralt i midtfrontal region, midtpunktet til trapezius -muskelen, den laterale epikondelen, midtpunktet til midtpunktet til Trapezius -muskelen, den laterale epikondelen, midtpunktet til Trapezius -muskelen. Nett mellom 1. og 2. fingre, den større trochanter og den mediale krøllen i kneet.
|
|
Overveiende hyperaktiv-implementering
Pasienter som er diagnostisert med hyperaktiv-impulsiv undertype av oppmerksomhetsunderskuddsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
|
Pasientenes trykksmerterskel vil bli evaluert med et manuelt trykkalgometer (baseline dolorimtre®). Pasientenes smerteoppfatningsterskel vil bli målt bilateralt i midtfrontal region, midtpunktet til trapezius -muskelen, den laterale epikondelen, midtpunktet til midtpunktet til Trapezius -muskelen, den laterale epikondelen, midtpunktet til Trapezius -muskelen. Nett mellom 1. og 2. fingre, den større trochanter og den mediale krøllen i kneet.
|
|
Uoppmerksom og hyperaktiv-impulsiv kombinasjon
Pasienter som er diagnostisert med blandingsundertype av oppmerksomhetsunderskuddsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
|
Pasientenes trykksmerterskel vil bli evaluert med et manuelt trykkalgometer (baseline dolorimtre®). Pasientenes smerteoppfatningsterskel vil bli målt bilateralt i midtfrontal region, midtpunktet til trapezius -muskelen, den laterale epikondelen, midtpunktet til midtpunktet til Trapezius -muskelen, den laterale epikondelen, midtpunktet til Trapezius -muskelen. Nett mellom 1. og 2. fingre, den større trochanter og den mediale krøllen i kneet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerterskel
Tidsramme: Baseline
|
Trykksmerterskel vil bli vurdert med et manuelt trykkalgometer (baseline dolorimtre®).
Pasientenes smerteoppfatningsterskler vil bli målt bilateralt i midtfrontal region, midtpunktet til trapezius -muskelen, den laterale epikondylen, midtpunktet på nettet mellom den første og 2. fingrene, den større trochanter og medialkrasten i kneet.
Under målingen vil den 1,52 cm2 flate sirkulære sonden til algometeret bli plassert på det aktuelle området, og trykket vil bli økt med 1 kg/sekund.
Pasienter vil bli bedt om å uttrykke smertene sine ved å si 'stopp' eller løfte hendene når de føler lite ubehag.
Verdien for hvert referanseområde vil oppnås ved å beregne det aritmetiske gjennomsnittet av de sammenkoblede målingene.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av kroniske smerter
Tidsramme: Baseline
|
Det vil bli stilt spørsmål ved om det har vært kontinuerlige smerter i noen del av kroppen i minst 3 måneder.
|
Baseline
|
|
Smertestillende
Tidsramme: Baseline
|
Pasientenes smertescore vil bli evaluert med den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
En 10 cm lang horisontal rett linje vil bli brukt i NRS -evalueringen.
Før evalueringen vil pasienten bli informert om at en verdi på 0 representerer ingen smerter og en verdi på 10 representerer den mest alvorlige smerten til dags dato.
Pasienter vil bli bedt om å svare ved å vurdere gjennomsnittet av smertene de siste 3 dagene.
|
Baseline
|
|
Varighet av kroniske smerter
Tidsramme: Baseline
|
Smertevarigheten som har fortsatt i minst 3 måneder i noen del av kroppen, vil bli avhørt.
|
Baseline
|
|
Sosiodemografiske data fra pasient
Tidsramme: Baseline
|
Kjønn, alder, høyde, vekt, alder på begynnelsen av klager, varighet av medisinering, antall søsken, primærpleier
|
Baseline
|
|
Sosiodemografiske data fra pasientens foreldre
Tidsramme: Baseline
|
Alder, yrke, utdanningsnivå og psykiatrisk sykdom Historie til mor og far
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29/12/2024-Number:04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hvis de blir bedt om det, vil dataene fra studien bli delt av forskerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .