- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06824428
Próg percepcji bólu w zaburzeniu deficytu uwagi z nadpobudliwością
26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Czy podtyp choroby może wpływać na próg percepcji bólu u dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenie deficytu uwagi z nadpobudliwością?
Celem tego badania była ocena, czy podtyp choroby wpływa na obecność przewlekłego bólu i progu percepcji bólu u pacjentów pediatrycznych, a następnie diagnozę deficytu uwagi i zaburzenia nadpobudliwości, oraz ocena czynników związanych z progiem percepcji bólu percepcji bólu W podtypach choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną wybrani spośród osób, którzy mają zastosowanie do Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child i nastolatkowie zdrowia psychiczne i choroby polikliniczne.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano zaburzenie deficytu uwagi i nadpobudliwość zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Przebywanie w wieku 6-17 lat
- Bycie na klinicznie normalnym poziomie psychicznym
Kryteria wykluczenia:
- Problemy z komunikacją werbalną i wizualną
- Posiadanie powikłań okołoporodowych lub fizycznej urazu głowy
- Mając współistniejące zaburzenia psychiczne inne niż zaburzenie opozycyjne i zaburzenie postępowania
- Znana historia przewlekłej choroby fizycznej i neurologicznej (takich jak porażenie mózgowe, cukrzyca, padaczka, choroby autoimmunologiczne, niewydolność wątroby i nerek)
- Obecność substancji lub zaburzeń spożywania alkoholu
- Posiadanie diagnozy zaburzeń genetycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Głównie nieuważnie
Pacjenci zdiagnozowano nieuważny podtyp zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5.
|
Próg bólu ciśnieniowego pacjentów zostanie oceniony za pomocą algometru manualnego ciśnienia (wyjściowy Dolorimtre®). Próby percepcji bólu pacjentów będą mierzone obustronnie w obszarze środkowym, środkowym punkcie mięśnia Trapezusa, bocznego epiconda. Sieć między 1. a 2. palcami, większym kręgiem i przyśrodkowym zagięciem kolana.
|
|
Głównie nadpobudliwy-impulsywny
Pacjenci ze zdiagnozowanym nadpobudliwym podtypem zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością według kryteriów diagnostycznych DSM-5.
|
Próg bólu ciśnieniowego pacjentów zostanie oceniony za pomocą algometru manualnego ciśnienia (wyjściowy Dolorimtre®). Próby percepcji bólu pacjentów będą mierzone obustronnie w obszarze środkowym, środkowym punkcie mięśnia Trapezusa, bocznego epiconda. Sieć między 1. a 2. palcami, większym kręgiem i przyśrodkowym zagięciem kolana.
|
|
Nieuważna i nadpobudniowo impulsywna kombinacja
Pacjenci zdiagnozowano podtyp mieszanki zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5.
|
Próg bólu ciśnieniowego pacjentów zostanie oceniony za pomocą algometru manualnego ciśnienia (wyjściowy Dolorimtre®). Próby percepcji bólu pacjentów będą mierzone obustronnie w obszarze środkowym, środkowym punkcie mięśnia Trapezusa, bocznego epiconda. Sieć między 1. a 2. palcami, większym kręgiem i przyśrodkowym zagięciem kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg bólu ciśnieniowego zostanie oceniony za pomocą algometru manualnego ciśnienia (wyjściowy Dolorimtre®).
Progi percepcji bólu pacjentów będą mierzone dwustronnie w regionie środkowym, punkt środkowy mięśnia trapezu, boczny epicondyle, punkt środkowy sieci między 1. i 2. palcami, większym kręgle i przyśrodkowym rozstępem kolan.
Podczas pomiaru płaska sonda okrągła 1,52 cm2 algometru zostanie umieszczona na odpowiednim obszarze, a ciśnienie zostanie zwiększone o 1 kg/sekundę.
Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażanie bólu, mówiąc „przestań” lub podnosząc ręce, gdy poczują lekki dyskomfort.
Wartość dla każdego obszaru odniesienia zostanie uzyskana poprzez obliczenie średniej arytmetycznej sparowanych pomiarów.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie kwestionowane, czy w jakiejkolwiek części ciała odbywa się ciągły ból przez co najmniej 3 miesiące.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik bólu pacjentów zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali oceny (NRS).
W ocenie NRS zostanie zastosowana pozioma linia prosta o długości 10 cm.
Przed oceną pacjent zostanie poinformowany, że wartość 0 nie stanowi bólu, a wartość 10 stanowi jak dotąd silny ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o odpowiedź, rozważając średnią bólu w ciągu ostatnich 3 dni.
|
Linia bazowa
|
|
Czas trwania przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas trwania bólu, który trwał przez co najmniej 3 miesiące w każdej części ciała.
|
Linia bazowa
|
|
Dane socjodemograficzne pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płeć, wiek, wzrost, waga, wiek dolegliwości, czas trwania stosowania leków, liczba rodzeństwa, głównego opiekuna
|
Linia bazowa
|
|
Dane socjodemograficzne rodziców pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, zawód, poziom wykształcenia i choroby psychiatryczne Historia matki i ojca
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29/12/2024-Number:04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie, dane z badania zostaną udostępnione przez naukowców.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .