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La soglia della percezione del dolore nel disturbo da deficit di attenzione con iperattività

26 dicembre 2025 aggiornato da: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Il sottotipo della malattia può influire sulla soglia di percezione del dolore nei bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione con iperattività?

Lo scopo di questo studio era di valutare se il sottotipo della malattia influisce sulla presenza del dolore cronico e della soglia di percezione del dolore nei pazienti pediatrici seguiti dalla diagnosi del deficit di attenzione e del disturbo iperattività e di valutare i fattori che possono essere correlati alla soglia della percezione del dolore nei sottotipi di malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati tra coloro che si applicano a Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child and Adolescent Mental Health and Malatties Polyclinic.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di deficit di attenzione e disturbo iperattività secondo i criteri diagnostici DSM-5
  • Essere tra i 6-17 anni
  • Essere a un livello mentale clinicamente normale

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di comunicazione verbale e visiva
  • Avere una storia di complicanze perinatali o trauma cranico fisico
  • Avere disturbi psichiatrici comorbidi diversi dal disturbo provocatorio opposizione e disturbo condotto
  • Storia conosciuta di malattie fisiche e neurologiche croniche (come paralisi cerebrale, diabete, epilessia, malattie autoimmuni, epatiche e insufficienza renale)
  • Presenza di disturbo da uso di sostanze o alcol
  • Avere una diagnosi di disturbo genetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prevalentemente disattento
Pazienti con diagnosi di sottotipo disattentivo del disturbo da deficit di attenzione con iperattività secondo i criteri diagnostici DSM-5.
La soglia del dolore alla pressione dei pazienti verrà valutata con un algometro manuale di pressione (basale dolorimtre®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate bilateralmente nella regione medio -frontale, il punto medio del muscolo trapezio, l'epicondilo laterale, il medio del punto medio Neb tra la prima e la seconda dita, il più grande trocantere e la piega mediale del ginocchio.
Prevalentemente iperattivo-impulsivo
Pazienti con diagnosi di sottotipo iperattivo-impulsivo del disturbo da deficit di attenzione con iperattività secondo i criteri diagnostici DSM-5.
La soglia del dolore alla pressione dei pazienti verrà valutata con un algometro manuale di pressione (basale dolorimtre®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate bilateralmente nella regione medio -frontale, il punto medio del muscolo trapezio, l'epicondilo laterale, il medio del punto medio Neb tra la prima e la seconda dita, il più grande trocantere e la piega mediale del ginocchio.
Combinazione disattentiva e iperattiva-impulsiva
Pazienti con diagnosi di sottotipo di miscela del disturbo da deficit di attenzione con iperattività secondo i criteri diagnostici DSM-5.
La soglia del dolore alla pressione dei pazienti verrà valutata con un algometro manuale di pressione (basale dolorimtre®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate bilateralmente nella regione medio -frontale, il punto medio del muscolo trapezio, l'epicondilo laterale, il medio del punto medio Neb tra la prima e la seconda dita, il più grande trocantere e la piega mediale del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale
La soglia del dolore da pressione verrà valutata con un algometro a pressione manuale (basale Dolorimtre®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate bilateralmente nella regione medio -frontale, il punto medio del muscolo trapezio, l'epicondilo laterale, il punto medio della rete tra il 1 ° e il 2 ° dita, il più grande trocantere e la piega mediale del ginocchio. Durante la misurazione, la sonda circolare piatta da 1,52 cm2 dell'algometro verrà posizionata sull'area pertinente e la pressione sarà aumentata di 1 kg/secondo. Ai pazienti verrà chiesto di esprimere il loro dolore dicendo "fermati" o alzando le mani quando provano un leggero disagio. Il valore per ciascuna area di riferimento sarà ottenuto calcolando la media aritmetica delle misurazioni accoppiate.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di dolore cronico
Lasso di tempo: Basale
Sarà messo in discussione se ci sia stato un dolore continuo in qualsiasi parte del corpo per almeno 3 mesi.
Basale
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale
Il punteggio del dolore dei pazienti sarà valutato con la scala di valutazione numerica (NRS). Una linea retta orizzontale lunga 10 cm verrà utilizzata nella valutazione NRS. Prima della valutazione, il paziente verrà informato che un valore di 0 non rappresenta dolore e un valore di 10 rappresenta il dolore più grave che fino ad oggi. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere considerando la media del loro dolore negli ultimi 3 giorni.
Basale
Durata del dolore cronico
Lasso di tempo: Basale
Verrà messa in discussione la durata del dolore che è continuato per almeno 3 mesi in qualsiasi parte del corpo.
Basale
Dati sociodemografici del paziente
Lasso di tempo: Basale
sesso, età, altezza, peso, età di insorgenza dei reclami, durata dell'uso dei farmaci, numero di fratelli, caregiver primario
Basale
Dati sociodemografici dei genitori del paziente
Lasso di tempo: Basale
Età, occupazione, livello di istruzione e storia delle malattie psichiatriche di madre e padre
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29/12/2024-Number:04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, i dati dello studio saranno condivisi dai ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soglia di percezione del dolore

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