- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824428
Die Schmerzwahrnehmungsschwelle bei der Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
26. Dezember 2025 aktualisiert von: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Kann der Subtyp der Krankheit die Schmerzwahrnehmungsschwelle bei Kindern beeinflussen, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität diagnostiziert wurde?
Ziel dieser Studie war es zu bewerten bei Krankheitsuntertypen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Edirne, Türkei (türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus denjenigen ausgewählt, die sich bei Edirne Sultan bewerben. 1. Murat State Hospital Child und Jugendliche psychische Gesundheit und Krankheiten polyklinisch.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivitätsstörung gemäß DSM-5-diagnostischen Kriterien
- Zwischen dem Alter zwischen 6 und 17 Jahren sein
- Auf klinisch normalem psychischen Ebene sein
Ausschlusskriterien:
- Verbale und visuelle Kommunikationsprobleme haben
- Eine Vorgeschichte perinataler Komplikationen oder physisches Kopftrauma haben
- Andere psychiatrische Störungen als andere oppositionelle trotzige Störung und Verhaltensstörung haben
- Bekannte Geschichte chronischer physischer und neurologischer Erkrankungen (wie Gehirnparese, Diabetes, Epilepsie, Autoimmunerkrankungen, Leber und Nierenversagen)
- Vorhandensein einer Störung der Substanz- oder Alkoholkonsum
- Eine genetische Störung Diagnose haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Überwiegend unaufmerksam
Patienten, bei denen eine unaufmerksame Subtyp der Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität gemäß den diagnostischen DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde.
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Die Druckschmerzschwelle der Patienten wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimtre®) bewertet. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden bilateral im mittleren Bereich gemessen Netz zwischen den 1. und 2. Fingern, dem größeren Trochanter und der medialen Knie des Knies.
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Überwiegend hyperaktiv-impulsiv
Patienten, bei denen eine hyperaktiv-impulsive Subtyp der Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität gemäß den diagnostischen DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde.
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Die Druckschmerzschwelle der Patienten wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimtre®) bewertet. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden bilateral im mittleren Bereich gemessen Netz zwischen den 1. und 2. Fingern, dem größeren Trochanter und der medialen Knie des Knies.
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Unaufmerksame und hyperaktiv-impulsive Kombination
Patienten, bei denen die Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität nach DSM-5-diagnostischen Kriterien diagnostiziert wurde.
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Die Druckschmerzschwelle der Patienten wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimtre®) bewertet. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden bilateral im mittleren Bereich gemessen Netz zwischen den 1. und 2. Fingern, dem größeren Trochanter und der medialen Knie des Knies.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Druckschmerzschwelle wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimtre®) bewertet.
Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden bilateral in der mittleren Region, der Mittelpunkt des Trapez -Muskels, des lateralen Epikondylus, dem Mittelpunkt des Netzes zwischen dem 1. und 2. Finger, dem Großer Trochanter und der medialen Crase des Kniesens gemessen.
Während der Messung wird die 1,52 cm2 flache kreisförmige Sonde des Algometers auf den relevanten Bereich platziert und der Druck um 1 kg/Sekunde erhöht.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auszudrücken, indem sie "Stopp" sagen oder ihre Hände heben, wenn sie sich leicht unwohl fühlen.
Der Wert für jede Referenzfläche wird erhalten, indem der arithmetische Mittelwert der gepaarten Messungen berechnet wird.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird in Frage gestellt, ob seit mindestens 3 Monaten kontinuierliche Schmerzen in einem Teil des Körpers vorliegen.
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Grundlinie
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Schmerzwert der Patienten wird mit der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet.
In der NRS -Bewertung wird eine 10 cm lange horizontale gerade Linie verwendet.
Vor der Bewertung wird der Patient darüber informiert, dass ein Wert von 0 keinen Schmerz darstellt und ein Wert von 10 die bisher schwersten Schmerzen darstellt.
Die Patienten werden gebeten, zu antworten, indem sie den Durchschnitt ihrer Schmerzen in den letzten 3 Tagen berücksichtigen.
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Grundlinie
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Dauer chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzdauer, die in einem Teil des Körpers mindestens 3 Monate dauerte, wird in Frage gestellt.
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Grundlinie
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Soziodemografische Daten des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Beginn des Beginns von Beschwerden, Dauer der Medikamentenverwendung, Anzahl der Geschwister, primäre Pflegekraft
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Grundlinie
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Soziodemografische Daten der Eltern des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter, Beruf, Bildungsniveau und psychiatrische Krankheitsgeschichte von Mutter und Vater
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29/12/2024-Number:04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage werden die Daten der Studie von den Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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