- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06824428
Smärtuppfattningströskeln vid uppmärksamhetsbrist med hyperaktivitet
26 december 2025 uppdaterad av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Kan sjukdomsundertypen påverka smärtuppfattningströskeln hos barn som diagnostiserats med uppmärksamhetsbrist med hyperaktivitet?
Syftet med denna studie var att utvärdera om sjukdomsundertypen påverkar närvaron av kronisk smärta och smärta uppfattningströskel hos pediatriska patienter följde upp med diagnosen uppmärksamhetsunderskott och hyperaktivitetsstörning och att utvärdera de faktorer som kan vara relaterade till smärtuppfattningströskelvärde vid sjukdomsundertyper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edirne, Turkiet (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att väljas bland dem som ansöker till Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child and Adolescent Mental Health and Diseases Polyclinic.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnosen med uppmärksamhetsunderskott och hyperaktivitetsstörning enligt DSM-5 diagnostiska kriterier
- Mellan 6-17 år
- Att vara på en kliniskt normal mental nivå
Uteslutningskriterier:
- Att ha verbala och visuella kommunikationsproblem
- Att ha en historia av perinatala komplikationer eller fysiska huvudtrauma
- Att ha komorbida psykiatriska störningar andra än oppositionell trassig störning och uppförandestörning
- Känd historia av kronisk fysisk och neurologisk sjukdom (såsom cerebral pares, diabetes, epilepsi, autoimmuna sjukdomar, lever och njursvikt)
- Närvaro av substans eller alkoholanvändningssjukdom
- Har en diagnos av genetisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övervägande
Patienter som diagnostiserats med ouppmärksam subtyp av uppmärksamhetsunderskott med hyperaktivitet enligt DSM-5 diagnostiska kriterier.
|
Patientens trycksmärtröskel utvärderas med en manuell tryckalgometer (baslinjen Dolorimtre®). Patientens smärtuppfattningströsklar kommer att mätas bilateralt i mitten av regionen, mittpunkten för trapeziusmuskeln, den laterala epikondylen, mittpunkten för mittpunkten för mittpunkten i mitten Webben mellan de första och 2: a fingrarna, den större trochanter och knäets mediala veck.
|
|
Övervägande hyperaktivt impulsiv
Patienter som diagnostiserats med hyperaktivt impulsiv subtyp av uppmärksamhetsbriststörning med hyperaktivitet enligt DSM-5 diagnostiska kriterier.
|
Patientens trycksmärtröskel utvärderas med en manuell tryckalgometer (baslinjen Dolorimtre®). Patientens smärtuppfattningströsklar kommer att mätas bilateralt i mitten av regionen, mittpunkten för trapeziusmuskeln, den laterala epikondylen, mittpunkten för mittpunkten för mittpunkten i mitten Webben mellan de första och 2: a fingrarna, den större trochanter och knäets mediala veck.
|
|
Ouppmärksam och hyperaktiv impulsiv kombination
Patienter som diagnostiserats med MIX-subtyp av uppmärksamhetsbrist med hyperaktivitet enligt DSM-5 diagnostiska kriterier.
|
Patientens trycksmärtröskel utvärderas med en manuell tryckalgometer (baslinjen Dolorimtre®). Patientens smärtuppfattningströsklar kommer att mätas bilateralt i mitten av regionen, mittpunkten för trapeziusmuskeln, den laterala epikondylen, mittpunkten för mittpunkten för mittpunkten i mitten Webben mellan de första och 2: a fingrarna, den större trochanter och knäets mediala veck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
Tröskeln för trycksmärta kommer att utvärderas med en manuell tryckalgometer (baslinjen Dolorimtre®).
Patienternas smärtauppfattningströsklar kommer att mätas bilateralt i mitten av frontalregionen, mittpunkten för trapeziusmuskeln, den laterala epikondylen, mittpunkten för banan mellan 1: a och 2: a fingrarna, den större trochanter och mediala vecket på knäet.
Under mätningen kommer den 1,52 cm2 platta cirkulära sonden för algometern att placeras på det relevanta området och trycket kommer att ökas med 1 kg/sekund.
Patienter kommer att uppmanas att uttrycka sin smärta genom att säga "sluta" eller höja händerna när de känner lätt obehag.
Värdet för varje referensområde kommer att erhållas genom att beräkna det aritmetiska medelvärdet för de parade mätningarna.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av kronisk smärta
Tidsram: Baslinje
|
Det kommer att ifrågasättas om det har varit kontinuerlig smärta i någon del av kroppen i minst 3 månader.
|
Baslinje
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Baslinje
|
Patientens smärtresultat utvärderas med den numeriska betygsskalan (NRS).
En 10 cm lång horisontell rak linje kommer att användas i NRS -utvärderingen.
Innan utvärderingen kommer patienten att informeras om att ett värde på 0 representerar ingen smärta och ett värde på 10 representerar den mest allvarliga smärtan som hittills har känt.
Patienter kommer att uppmanas att svara genom att överväga genomsnittet av sin smärta under de senaste tre dagarna.
|
Baslinje
|
|
Kronisk smärta
Tidsram: Baslinje
|
Varaktigheten på smärta som har fortsatt i minst 3 månader i någon del av kroppen kommer att ifrågasättas.
|
Baslinje
|
|
Sociodemografiska data från patienten
Tidsram: Baslinje
|
Kön, ålder, höjd, vikt, ålder av början av klagomål, varaktighet av medicinering, antal syskon, primär vårdgivare
|
Baslinje
|
|
Sociodemografiska data från patientens föräldrar
Tidsram: Baslinje
|
Ålder, ockupation, utbildningsnivå och psykiatrisk sjukdomshistoria hos mor och far
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2025
Första postat (Faktisk)
13 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29/12/2024-Number:04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På begäran kommer studiens uppgifter att delas av forskarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .