「教育介入「Be Yourself」:10代の妊娠を防ぐためのデジタルイノベーション」 (BYE-Chat)
自分自身になります。自己決定的な動機を促進し、10代の妊娠を防ぐために、Webページとチャットボットでの教育的介入:パイロットトライアル。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景と根拠の青年期の妊娠は、毎年15〜19歳の約1600万人の青少年が出産しており、全世界の出生の11%を占める重要な世界的な公衆衛生問題です。 この現象は、母親と子どもの健康、および若い母親とその家族の社会的および経済的幸福に大きな影響を与えます。 メキシコでは、思春期の妊娠率は世界で最も高いものであり、若い女性で発生する新しい性感染症(STI)の90%以上、農村(2.8)と都市部(2.01)地域の出生率の著しい格差があります。
いくつかの研究では、避妊に関する知識の欠如、低リスク認識、仲間の圧力、低い自尊心、セクシュアリティに関するコミュニケーションの限られているなど、思春期の妊娠に関連する重要な危険因子が特定されています。 さらに、多くの従来の介入は、思春期のコミュニケーションの好みに合わせた動機付けのアプローチや技術ツールを統合できないため、範囲と有効性が限られています。
これらの課題に対処するために、「自分自身」の教育的介入は、思春期の妊娠予防のための自己決定的な動機を促進することを目的とした、自己決定理論と行動変化モデルに基づいて設計されました。 介入には、人工知能駆動のチャットボットやWebベースのプラットフォームなど、革新的な戦略が組み込まれており、思春期の動的でインタラクティブでアクセス可能な学習体験が可能です。
一般的な目的:
中等学校の生徒の間で思春期の妊娠に対する予防行動を促進するための「自分自身」の介入の予備的な有効性を評価する。
特定の目的:
- 青少年の自己決定的動機に対する介入の影響を評価します。
- 性的および生殖の健康に関する知識の変化を評価します。
- 親、友人、パートナーとのセクシュアリティに関するコミュニケーションの改善を測定します。
- 性的健康教育のためにチャットボットを使用することの許容性と実現可能性を判断します。
- 行動意図と妊娠予防行動の変化を調べます。 研究デザインこの研究は、「自分自身」の教育的介入を伝統的な性教育プログラムと比較して、事前テスト後のテスト設計を備えたパイロットランダム化比較試験(RCT)に従います。
参加者と包含基準:
- 12〜15歳の青少年は、メキシコのヌエボレオンのサンタカタリナにある公立中学校に在籍していました。
- Webベースのプラットフォームに参加するためのインターネットへのアクセス。
- 親の同意と思春期の同意が得られました。
- 過去6か月間、同様のプログラムへの事前の参加はありません。
除外基準:
- 青少年は、理解に干渉する心理的または認知障害と診断されます。
- 現在の妊娠。
サンプルサイズとサンプリング手順:
この調査では、150人の参加者を募集し、次のグループに1:1の比率でランダムに割り当てられます。
- 実験グループ(EG):インタラクティブセッション、チャットボットサポート、Webプラットフォームへのアクセスなど、「自分自身」介入を受け取ります。
- コントロールグループ(CG):講義ベースのセッションを通じて従来の性教育を受けます。
参加者はランダムに選択され、20%のドロップアウト率を占めます。 「Be Yourself」介入の説明介入は、革新的なデジタル環境での理論的および実用的な戦略を組み合わせた3つのインタラクティブな教育セッションで構成されています。
介入コンポーネント:
- AI搭載のチャットボット:性的健康の質問に答え、リマインダーを提供し、参加を奨励します。
- Webベースのプラットフォーム:マルチメディアリソース、インタラクティブなアクティビティ、ディスカッションフォーラムを提供します。
- 教育セッション:思春期の妊娠予防のための自己決定モデルに基づく。
セッション構造:
- セッション1:自己決定された動機と自己認識の紹介。
- セッション2:責任ある意思決定と断定的なコミュニケーションのための戦略。
- セッション3:目標設定と妊娠予防計画。 変数と測定
高い信頼性係数(0.77〜0.95の範囲のCronbachのアルファ)を持つ検証済みの機器を評価するために使用します。
一次変数:
- 妊娠予防のための自己決定の動機。
- 性的および生殖の健康知識の変化。
二次変数:
- 親、友人、パートナーとのセクシュアリティに関するコミュニケーション。
- 妊娠予防のための行動意図。
- 介入との満足度と関与のレベル。 評価は、事前テスト、ポストテスト、3か月のフォローアップの3つの時点で実施されます。
データ分析
SPSS V26.0ソフトウェアは、統計分析に使用されます。
- 記述分析:平均、標準偏差、および周波数。
- 正常テスト:データ分布を決定するためのKolmogorov-Smirnovテスト。
Pretest-Posttestの比較:
- ペアのt検定(パラメトリック変数)。
- Mann-Whitney Uテスト(ノンパラメトリック変数)。
繰り返しの測定ANOVAは、時間の経過とともに変化を分析します。 P <0.05の有意水準が考慮されます。 倫理的な考慮事項
- この研究は、ヌエボ・レオン大学の看護学部の倫理委員会によって承認されています。
- 親の同意と思春期の同意が得られます。
- 機密性は、匿名の参加者IDコードを通じて確保されます。
- 参加は自発的であり、結果なしにいつでも撤退するオプションがあります。
予想される結果
「Be Yourself」介入は次のとおりです。
- 青少年の自己決定の動機を高めます。
- 性的健康と妊娠予防の知識を強化します。
- 親や仲間とのセクシュアリティに関するコミュニケーションを改善します。
- 避妊と妊娠計画に関する行動の意図を強化します。
- 健康教育のためのデジタル戦略の受け入れを増やします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Natanael Librado González, Master's
- 電話番号:(+52) 9512892149
- メール:nlibrado3@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dora J Onofre Rodríguez, PhD
- 電話番号:(+52) 8115312287
- メール:donofre64@yahoo.com.mx
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
- Autonomous University of Nuevo Leon
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コンタクト:
- Dora J Onofre Rodríguez, PhD
- 電話番号:(+52) 8115312287
- メール:donofre64@yahoo.com.mx
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コンタクト:
- Raquel A Benavides Torres, PhD
- 電話番号:112 +52 81-83-488943
- メール:raquel.benavidestr@uanl.edu.mx
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主任研究者:
- Natanael J Librado González, Master
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主任研究者:
- Dora J Onofre Rodríguez, PhD
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副調査官:
- Juliana C Dos Santos Monteiro, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヌエボレオンの公立高校に登録されている11〜15歳の青少年が含まれます。
ヌエボレオンの公立高校。
- 性的生活を開始したかどうかに関係なく、男性または女性になります。 性的に活発。
- Webページと介入チャットボットを使用するために、インターネット付きのコンピュータールームにアクセスできます。
介入チャットボット。
- 両親や合法的な保護者と同じ住所に住んでください。
除外基準:
- 以前に同様のセクシュアリティ介入に参加しています。
- との人々を含むテクノロジープラットフォームの介入と使用に対する理解を妨げる認知的または発達困難を抱えています
- 重大な注意困難を伴う関心の欠損多動性障害(ADHD)、または読み書きできない人に影響を与えるレベルでの自閉症スペクトラム障害(ASD)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育的介入「自分自身になる」
実験グループは、自己決定的な動機を通じて高校の青少年の性的リスクを防ぐために設計された「Be Yourself」「Be Yourself」を受け取ります。 この介入は、MacSPEAモデル、コンピテンシーベースの学習、および変化の段階に基づいており、インタラクティブなWebページとフォローアップとアクティビティのためにチャットボットを使用しています。 介入:介入は、3つのインタラクティブな教育セッションで構成されています。 セッション1:解剖学、生理学、性的健康を含むセクシュアリティの重要な動機と重要な側面の紹介。 セッション2:性的目標、価値観、コミュニケーションの探求、ロールプレイとアクティビティを使用して、意思決定と問題解決スキルを強化します。 3番目のセッション:ウェブサイトとチャットボットを介したフォローアップセッションで、妊娠とSTIの健全な意思決定と予防の動機に焦点を当てます。 期間:各セッションは60分間続き、合計10時間20分の介入です。 |
「Be Yourself」の教育的介入は、自己決定的な動機と10代の妊娠予防に焦点を当てることで際立っています。
情報送信に焦点を当てた従来の介入とは異なり、この介入は責任ある性的決定を下す際の思春期の自律性を促進します。
Webページやチャットボットなどのインタラクティブなテクノロジーを使用します。これは、セッション間でパーソナライズされたフォローアップおよび強化アクティビティを提供し、積極的な参加を促進します。
また、効果的なコミュニケーションや問題解決など、実用的で感情的なスキルを強化するコンピテンシーベースの学習も採用しています。
セッションには、学んだことを適用するためのロールプレイと実践的なアクティビティが含まれます。
この包括的なアプローチとデジタルプラットフォームの使用は、「Be Yourself」を他の介入と区別し、プロセス全体の学習を強化するために継続的でパーソナライズされた伴奏を提供します。
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ(CG) - 従来の性教育
対照群は、解剖学、生理学、避妊法に関する知識の伝達、および性的健康のセルフケアに焦点を当てた従来の性教育を受けます。 介入:それぞれ1時間の2つの理論的セッションが与えられます。 最初のセッション:PowerPointプレゼンテーションを通じて、性的健康、避妊法、10代の妊娠予防に関するオリエンテーション。 2番目のセッション:情報に基づいた意思決定と自尊心に重点を置いた性的健康セルフケアスキルの開発。 期間:各セッションは60分間続き、合計2時間の介入です。 |
CGの場合、2つの理論セッションが計画されています。
最初に、思春期の性的健康に関するオリエンテーションは、1時間のPowerPointプレゼンテーションを通じて提供されます。
解剖学、生理学、思春期の生物学的変化、避妊法のトピックに対処し、適切な使用と思春期の妊娠の予防を強調します。
また、1時間続く2番目のセッションでは、セルフケア、自尊心、情報に基づいた意思決定の重要性について議論し、性的健康のセルフケアスキルを開発します。
懸念に対処し、セルフケアが健康で安全な性的生活にどのように貢献するかを振り返るための質問と回答のセッションがあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10代の妊娠を防ぐための自己決定的動機の割合が増加しました
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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思春期の妊娠予防のための自己決定的動機のレベルの変化は、文脈固有の心理測定ツールを使用して評価されます。 介入は本質的な動機を高め、責任ある性的意思決定を促進することが期待されています。 この測定のために、運動アンケートの行動規制(BREQ-3)は、もともと身体活動の動機を評価するために開発され、その後妊娠予防における行動規制を測定するためにメキシコの文脈に適応します。 ピアレビューされた適応は、その心理測定の妥当性を保持しました。 アンケートは、5ポイントのリッカートスケールを使用し、次の式で自己決定インデックス(SDI)を使用して自己決定の動機を計算します。3 *固有の規制) +(2 *統合レギュレーション) +(1 *識別レギュレーション) - (( 1 *内省的な規制) - (2 *外部規制) - (3 *動機なし)、異なる研究で信頼性が報告されています。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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妊娠予防に関する知識のレベルの増加
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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性的および生殖の健康知識スケールは、この分野の知識のレベルを評価するために使用されます。 もともと128のアイテムで構成されていたこの機器は、性的健康、生殖の健康、HIV/エイズとSTI、およびコンドームの使用の4つの次元に対処しています。 この研究では、性的健康、生殖の健康、コンドームの使用の側面から29の項目が選択されました。 応答は、True(1)、False(2)、および(8)を使用して、リッカートタイプのスケールに従います。 分析のために、「わかっていない」オプションは0と、正の答えが1として再確認されます。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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性的問題に関するコミュニケーションの改善
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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この結果は、妊娠予防に焦点を当てた、親、友人、パートナーの機器との性的問題に関するコミュニケーションを使用して評価されます。 元の9つのアイテムのうち6つが使用されます。 応答スケールは5ポイントのリッカートスケール(1 =まったく、5 =非常に多く)で、合計スコアは6〜30で、値が高いと通信が大きいことがわかります。 性的関係における繁殖、避妊、コンドームの使用、社会的圧力に関する情報を分析します。 これらの相互作用の品質と頻度の増加が予想され、情報に基づいた意思決定を支持します。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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人生の目標の変化
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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Aspirations Indexの機器は、外因性の目標(富、名声、イメージ、力)(関係、個人の成長、社会的貢献、自己表現、習熟)の両方を考慮して、青少年の人生目標の重要性を評価するために使用されます。 以前にメキシコのコンテキストに適応していたアンケートには、51個のアイテムがあり、7ポイントのリッカートスケールを使用して適用されます(1 =まったく重要ではなく、7 =非常に重要)。 より高いスコアは、個人的な願望に与えられるより大きな重要性を反映しています。 この機器の適用は、報告した以前の研究でサポートされている信頼できる結果を提供することが期待されています。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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基本的な心理的ニーズの満足度:自律性、人間関係、能力。
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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基本的な心理的ニーズの満足度とフラストレーションスケール(BPNSF)は、妊娠予防の文脈における自律性、能力、関係に対する彼らのニーズに対する満足度と欲求不満に対する青少年の認識を測定します。 この機器は、1(完全に偽)までのリッカートスケールを使用します。これは、より高い満足度スコアがより大きな幸福を示し、フラストレーションのスコアが高いほど不快感が大きくなります。 この研究では、青少年で適応および検証されたバージョンが使用され、満足度とフラストレーションが高い相関関係があり、これらの要因の測定における内部の一貫性と妥当性をサポートします。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクと保護意図
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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思春期の性的活動の意図スケールは、女性と男性の両方の青年の両方が、性的生活において保護的または危険な行動を採用する意欲を評価します。 この尺度は、性的意思決定における個人的な態度、規範的信念、認識されたコントロールなどの要因を特定するために開発された女性と男性の生殖セクシュアリティアンケート(F-M CSR)から導き出されます。 スケールは、2つのカテゴリに編成された6つの項目で構成されています。保護に対するリスクの意図と意図、避妊法の使用に対処する、禁欲、性的活動の開始を遅らせることです。 1(強く同意しない)から5(強く同意する)までのリッカートスケールが使用されます。ここでは、より高い値は、評価された動作を採用するより大きな意図を示しています。 アイテムの例には、「セックスをしたとき、妊娠とSTIを防ぐためにコンドームを使用する予定」(男性版)と「セックスをするときは、妊娠を防ぐために経口丸薬を服用する予定です」(女性版)。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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10代の妊娠予防に関連した性的行動。
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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思春期の妊娠の予防に関連する性的行動変数は、思春期の妊娠予防の文脈でこの行動を評価するために適応される性的活動スケールを使用して測定されます。 このスケールは、1(決して)から5(常に)から5(常に)までのリッカートスケールを使用して、手を握る、キス、触れて、性器を愛sする、性交を持つ5つの行動の頻度を測定します。 この評価から、3つの指標が生成されます:従来の、浸透前、浸透性の性的活動。 さらに、性的デビューの年齢、パートナーの数、浸透性の頻度、コンドームの使用、妊娠のリスクの知覚などの危険因子が分析されます。 性的に経験の浅い青少年の場合、性交を開始する意欲は、1〜5のスケールで評価された声明によって調査されます。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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妊娠予防性行動妊娠
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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妊娠中毒性の性的行動を測定するために使用される規模は、性的健康と生殖の健康知識スケールに基づいており、バルガス(2013)の知識、態度、実践の心理測定スケール、性的健康と生殖の健康に由来しています。 このスケールには、性的健康、生殖の健康、HIV/エイズ、STI、およびコンドームの使用の4つの次元が含まれます。それぞれが知識、態度、慣行に細分されています。 この研究では、性的健康、生殖の健康、コンドームの使用の側面から20の項目が選択され、実践のカテゴリーに焦点を当てました。 スケールは、5つのオプションを備えたリッカートタイプの応答を使用します。常に= 1、ほぼ常に= 2、時には= 3、ほとんど= 4、そして= 5ではありません。 ただし、項目1、5、10、12、および19には、スコアが反転しています。 スコアが低いほど、妊娠予防行動の症状が大きくなります。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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青少年の性的行動の変化のプロセス
時間枠:介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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ロードアイランド大学の変化評価尺度(URICA)は、思春期の性的行動の変化プロセスを測定するために適応します。 この適応は、5ポイントのリッカートスケールを使用して、思春期の性的行動に関連する変化の段階 - 前提条件、熟考、行動、および維持を評価します。 機器の項目は、思春期のセクシュアリティのコンテキストに関連し、固有のように調整され、この集団の準備ができていることの正確な評価を可能にします。 得られたスコアは、各フェーズの項目を平均することによって計算され、性的行動に関連して変更の準備を決定するための式が使用されます。 ロードアイランド大学の変更評価尺度(URICA)で変更する準備を計算するための式は次のとおりです。 変更の準備=(平均熟考 +平均アクション +平均メンテナンス) - 平均前概念。 |
介入前(事前テスト1)、介入を完了した後(事前テスト2)、フォローアップ後3か月後に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「自分自身」の介入におけるシステムの使いやすさの評価
時間枠:「Be Yourself」Webサイトのユーザビリティとそのチャットボットは、介入グループセッション(8週目頃)の終了時に、そして再び3か月のフォローアップ(20週目)で評価されます。
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システムユーザビリティスケール(USS)を使用して、Webプラットフォームの知覚されたユーザビリティと「Be Yourself」介入のチャットボットを評価します。 このスケールは10項目で構成されており、プラスとネガティブの両方のステートメントがあり、その合計スコアは0〜100の範囲であり、値が高いほど使いやすさが示されます。 EUSは、2つの主な要因を測定します。「ユーザビリティ」(項目1、2、3、5、6、7、8、9)と「学習の容易さ」(項目4および10)です。 この評価では、使用の容易さ、機能の統合、ナビゲーションの一貫性、プラットフォームとの対話時のユーザーの信頼性などの側面が分析されます。 その結果、改善の領域を特定し、参加者の経験を最適化し、教育介入のアクセシビリティを強化することができます。 |
「Be Yourself」Webサイトのユーザビリティとそのチャットボットは、介入グループセッション(8週目頃)の終了時に、そして再び3か月のフォローアップ(20週目)で評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Natanael Librado González, Master、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ryan RM, Deci EL. Self-Determination Theory: Basic Psychological Needs in Motivation, Development, and Wellness. Guilford Publications; 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Autonomous University of Nuevo
- No. Registro: FAEN-D-2021 (その他の識別子:Autonomous University of Nuevo)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
試験データ・資料
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研究プロトコル
情報識別子:Protocolo_ECA_piloto
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。