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“做自己的教育干预':您自己:预防少年怀孕的数字创新” (BYE-Chat)

2025年2月8日 更新者:Natanael Librado Gonzalez、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

做自己的“使用网页和聊天机器人的教育干预,以促进自决的动机并防止青少年怀孕:试点试验。

简介:青少年怀孕和性活动的早期开始是一个严重的全球公共卫生问题,每年,大约1600万青少年在15至19岁之间生育,占全球所有出生的11%。 目的:设计一项试验随机对照试验的方案,以评估“ BE您”干预措施的初步疗效,以增加自决的动机,以防止中等教育中的青少年怀孕。 方法:该协议是根据协议项目开发的:2013年介入试验的授权(Spirit2013)声明,在2023年墨西哥NuevoLeón的蒙特雷市。 结果:该协议概述了干预措施的设计,使用干预逻辑模型构建了会话的内容,并为参与者开发了计划促进者和指南的手册。 此外,开发了一个带有人工智能的网站和聊天机器人,并建立了评估工具的应用策略。 结论:教育干预“ BE您自己”被预测为一项有前途的计划,以促进自我确定的动机并防止青少年怀孕。

研究概览

详细说明

背景和理由青少年怀孕是一个关键的全球公共卫生问题,每年约有15至19岁的15至19岁的青少年分娩,占所有全球出生的11%。 这种现象显着影响母亲和儿童健康,以及年轻母亲及其家人的社会和经济福祉。 在墨西哥,青少年怀孕率仍然是全球最高的妊娠率,其中90%以上的新的性传播感染(性传播感染)发生在年轻妇女中,农村(2.8)和城市(2.01)地区的生育率差异很大。

几项研究已经确定了与青少年怀孕相关的关键风险因素,包括缺乏有关避孕,低风险感知,同伴压力,低自尊心以及对性的沟通有限的知识。 此外,许多传统的干预措施在范围和有效性方面受到限制,因为它们未能整合与青少年交流偏好相符的动机方法或技术工具。

为了应对这些挑战,“做你自己”的教育干预是根据自决理论和行为改变模型设计的,旨在促进预防青少年怀孕的自定义动机。 干预措施结合了创新策略,包括人工智能驱动的聊天机器人和基于网络的平台,可为青少年提供动态,互动和可访问的学习体验。

一般目标:

评估“做自己”干预的初步疗效,以增加自我确定的动机并促进对中学生青春期怀孕的预防行为。

特定目标:

  1. 评估干预对青少年自决动机的影响。
  2. 评估有关性和生殖健康知识的变化。
  3. 衡量与父母,朋友和伴侣有关性行为的沟通的改善。
  4. 确定使用聊天机器人进行性健康教育的可接受性和可行性。
  5. 检查行为意图和预防妊娠行为的变化。 研究设计本研究是在一项试验随机对照试验(RCT)进行的,并进行了预测试的设计,将“ BE您自己”的教育干预与传统性教育计划进行了比较。

参与者和纳入标准:

  • 12至15岁的青少年在墨西哥NuevoLeón的圣卡塔琳娜公立中学招收。
  • 访问Internet以参与基于Web的平台。
  • 父母同意和青少年同意。
  • 在过去六个月中,没有事先参加类似计划。

排除标准:

  • 青少年被诊断出患有干扰理解的心理或认知障碍。
  • 当前怀孕。

样本量和采样程序:

该研究将招募150名参与者,以1:1的比例随机分配以下组:

  • 实验组(例如):接收“做自己”的干预措施,包括交互式会话,聊天机器人支持和访问Web平台。
  • 对照组(CG):通过基于讲座的会议接受传统的性教育。

参与者将被随机选择,占20%的辍学率。 “做自己”干预的描述由三个互动教育会议组成,结合了创新的数字环境中的理论和实用策略。

干预组件:

  1. AI驱动的聊天机器人:回答性健康问题,提供提醒并鼓励参与。
  2. 基于Web的平台:提供多媒体资源,互动活动和讨论论坛。
  3. 教育课程:基于青少年预防妊娠的自决模型。

会话结构:

  • 会议1:自我确定的动机和自我意识介绍。
  • 第2节:负责任决策和自信沟通的策略。
  • 第3节:目标设定和预防妊娠计划。 变量和测量

具有高可靠性系数的经过验证的仪器(Cronbach的alpha范围从0.77到0.95)用于评估:

  1. 主要变量:

    • 预防怀孕的自我确定动机。
    • 性和生殖健康知识的变化。
  2. 次要变量:

    • 与父母,朋友和伴侣有关性的沟通。
    • 预防怀孕的行为意图。
    • 对干预的满意度和互动水平。 评估将在三个时间点进行:预测试,后测和3个月的随访。

数据分析

SPSS V26.0软件将用于统计分析:

  1. 描述性分析:均值,标准偏差和频率。
  2. 正态性测试:Kolmogorov-Smirnov测试以确定数据分布。
  3. 预测试比较:

    • 配对t检验(参数变量)。
    • Mann-Whitney U检验(非参数变量)。
  4. 重复测量方差分析以分析随时间的变化。 P <0.05的显着性水平将被考虑。 道德考虑

    • 这项研究已获得莱昂大学护理学院伦理委员会的批准。
    • 将获得父母同意和青少年同意。
    • 将通过匿名参与者ID代码确保机密性。
    • 参与是自愿的,可以随时撤回而不会产生后果。

预期的结果

预计“做你自己”的干预措施:

  1. 增加青少年的自决动机。
  2. 增强对性健康和预防妊娠的了解。
  3. 改善与父母和同龄人的性行为的沟通。
  4. 加强避孕和妊娠计划的行为意图。
  5. 增加对健康教育数字策略的接受。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Natanael Librado González, Master's
  • 电话号码:(+52) 9512892149
  • 邮箱:nlibrado3@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
        • Autonomous University of Nuevo Leon
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Natanael J Librado González, Master
        • 首席研究员:
          • Dora J Onofre Rodríguez, PhD
        • 副研究员:
          • Juliana C Dos Santos Monteiro, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 将包括11至15岁的青少年参加NuevoLeón的公立高中。

NuevoLeón的公立高中。

  • 无论是女性还是女性,无论他们是发起性生活。 性活跃。
  • 可以访问带有Internet的计算机室以使用网页和干预措施聊天机器人。

干预措施聊天机器人。

  • 与父母或法定监护人一起生活在同一地址。

排除标准:

  • 以前曾参加过类似的性干预。
  • 具有认知或发展困难,阻碍了他们对技术平台的干预和使用的理解,包括
  • 自闭症谱系障碍(ASD)在影响功能沟通的水平上,注意力缺陷多动障碍(ADHD)和严重的注意力困难或无法读写的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育干预“做自己”

实验小组将获得“做自己”的教育干预,旨在通过自定义的动机来防止高中青少年的性风险。 此干预措施基于MACSPEA模型,基于能力的学习和变化的阶段,并使用交互式网页和聊天机器人进行后续活动和活动。

干预:干预措施包括三个互动教育会议:

第一节:自我确定的动机介绍和性行为的关键方面,包括解剖学,生理和性健康。

第二节:使用角色扮演和活动来探索性目标,价值观和沟通,以增强决策和解决问题的能力。

第三次会议:专注于通过网站和聊天机器人进行的随访,关注健康决策和预防怀孕和性传播疾病的动机。

持续时间:每个会议持续60分钟,总共进行10小时20分钟的干预。

“做你自己”的教育干预尤为重要,因为它专注于自我确定的动机和预防青少年怀孕。 与关注传输信息的传统干预措施不同,这种干预措施促进了青少年自主权做出负责任的性决定。 它使用交互式技术,例如网页和聊天机器人,它们在会议之间提供个性化的后续活动和加强活动,从而鼓励积极参与。 它还采用基于能力的学习,从而增强了实用和情感技能,例如有效的沟通和解决问题。 会议包括角色扮演和实践活动,以应用所学知识。 这种全面的方法和数字平台的使用将“ BE您自己”与其他干预措施区分开来,提供了连续和个性化的伴奏,以在整个过程中加强学习。
有源比较器:对照组(CG) - 常规性教育

对照组将接受传统的性教育,该教育的重点是有关解剖学,生理学和避孕方法的知识以及性健康的自我保健。

干预:每个将进行两个小时的理论会议:

第一届会议:通过PowerPoint演示,有关性健康,避孕方法和青少年预防妊娠的方向。

第二届会议:发展性健康自我护理技能,重点是知情的决策和自尊。

持续时间:每个会议持续60分钟,总共进行2小时的干预。

对于CG,计划了两个理论会议。 首先,将通过一个小时的PowerPoint演示来提供有关青少年性健康的方向。 将解决解剖学,生理学,青春期生物学变化和避孕方法的主题,突出显示其适当使用并预防青春期妊娠。 第二届会议也持续了一个小时,将发展性健康自我保健技能,讨论自我保健,自尊和明智的决策的重要性。 将会有一个问答环节来解决问题,并反思自我保健如何促进健康和安全的性生活。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我确定的动机率提高了预防青少年怀孕的动机
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

预防青少年妊娠的自我确定动机水平的变化将使用上下文特定的心理测量工具进行评估。 预计干预将增加内在动力并鼓励负责任的性决策。

为了进行这项测量,最初开发的锻炼问卷(BREQ-3)的行为调节(BREQ-3)将用于评估体育活动的动机,随后适合墨西哥环境以衡量预防怀孕的行为调节。 同行评审的适应性保留了心理测量有效性。

问卷使用五点李克特量表,并使用具有以下公式的自决指数(SDI)来计算自定性的动机:3 *固有法规) +(2 *集成法规) +(1 *确定的调节) - ((( 1 *注射的调节) - (2 *外部调节) - (3 *无动力),在不同的研究中报告了可靠性。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。
提高有关预防怀孕的知识水平
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

性和生殖健康知识量表将用于评估该领域的知识水平。 该仪器最初由128个项目组成,介绍了四个方面:性健康,生殖健康,艾滋病毒/艾滋病和性传播疾病以及使用避孕套。 在这项研究中,从性健康,生殖健康和避孕套的使用方面选择了29个项目。

响应遵循李克特型量表具有选项:true(1),false(2)并且不知道(8),尽管在某些项目中,“ true”和“ false”得分逆转。 为了进行分析,“不知道”选项将被重新编码为0,而正确的答案为1,建立二分法(0-1),其中较高的分数表明知识水平较高。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。
改善性问题的沟通
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

将使用与父母,朋友和合作伙伴工具的性问题进行沟通来评估此结果,重点是预防怀孕。 最初的九项项目中有六个将使用。 响应量表是五点李克特量表(1 =根本不是,5 =非常多),总分从6到30,较高的值表示更大的感知通信。

将分析有关繁殖,避孕,避孕套使用和性关系中社会压力的信息。 预计这些相互作用的质量和频率会增加,有利于明智的决策。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。
改变人生目标
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

愿望指数工具将用于评估青少年人寿目标的重要性,考虑到外部目标(财富,名望,图像和力量)以及内在目标(关系,个人成长,社会贡献,自我表达和精通)。

以前适用于墨西哥环境的问卷将有51个项目,并将使用七点李克特量表(1 =一点都不重要,7 =非常重要)应用。 更高的分数将反映出对个人愿望的更为重要性。

预计该工具的应用将提供可靠的结果,并得到先前报告的研究的支持。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。
满足基本心理需求:自主,人际关系和能力。
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

基本的心理需求满意度和挫败感量表(BPNSFS)将衡量青少年对预防怀孕期间自治,能力和关系需求的满意度和挫败感的看法。

该仪器使用李克特量表从1(完全错误)到5(完全正确),其中较高的满意度得分表明幸福感更高,而更高的挫败感得分反映了更大的不适。

对于这项研究,将使用在青少年中改编和验证的版本,在满意度和挫败感方面具有很高的相关性,从而支持其内部一致性和在测量这些因素方面的有效性。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
风险和保护意图
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

青少年性活动意图量表将评估男女青少年在性生活中采用保护性或危险行为的意愿。 该措施源自女性和男性生殖性问卷(F-M CSR),该问卷(F-M CSR)旨在识别诸如个人态度,规范信念和性决策中感知的控制等因素。

该量表由六个项目组成,分为两类:风险意图和保护意图,解决避孕方法的使用,禁欲和延迟性活动的发作。 使用李克特量表从1(强烈不同意)到5(强烈同意),其中较高的值表明采用评估行为的意图更大。

项目的示例包括:“当我发生性关系时,我计划使用避孕套来防止怀孕和性传播感染”(男性版)和“当我发生性关系时,我计划服用口服药丸以防止怀孕”(女性版本)。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。
与预防青少年怀孕有关的性行为。
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

与预防青春期怀孕有关的性行为变量将使用性活动量表来衡量,该量表适用于在青春期预防妊娠的背景下评估这种行为。 该量表衡量了五种行为的频率:使用李克特量表从1(从不)到5(总是),握住手,接吻,触摸,爱抚生殖器和性交的频率。

从该评估中,将产生三个指标:常规,预性和穿透性性活动。 此外,将分析危险因素,例如性别的年龄,伴侣的数量,穿透性性别的频率,使用避孕套和怀孕风险。

对于有性缺乏经验的青少年,他们愿意通过以1到5的规模评估的陈述来探讨他们发起性交的意愿,其中更高的分数将表明更大的倾向于性活动。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。
预防性行为怀孕怀孕
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

用于衡量怀孕的性行为的量表基于性健康和生殖健康知识量表,源自Vargas(2013)性健康和生殖健康方面的知识,态度和实践的心理计量学量表。 该量表包括四个方面:性健康,生殖健康,艾滋病毒/艾滋病和性传播疾病以及使用避孕套,每个避孕套都细分为知识,态度和实践。 在这项研究中,从性健康,生殖健康和避孕套的使用的方面选择了20个项目,重点是实践类别。

该量表使用五个选项使用李克特型响应:始终= 1,几乎总是= 2,有时= 3,几乎从不= 4,从不= 5。 但是,项目1、5、10、12和19的分数倒数。 分数越低,预防妊娠预防行为的表现就越大。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。
青少年的性行为改变过程
大体时间:将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

罗德岛大学变革评估量表(URICA)将适应以衡量青少年性行为变化过程。 这种适应将使用5点李克特量表,评估与青少年性行为相关的变化的阶段 - 预想,沉思,行动和维护。 该工具的项目将被调整为与青少年性行为的背景相关且特定,从而可以准确评估该人群的准备就绪。 获得的分数将通过平均每个阶段的项目来计算,并使用确定与性行为相关的准备情况的公式。

在罗德岛大学变革评估量表(URICA)计算变更的准备情况的公式如下:

准备变化= =(平均沉思 +平均动作 +平均维护) - 平均先例。

将在干预之前(预测1),完成干预后(后测2)和随访后3个月进行评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估“做自己”干预中系统可用性
大体时间:“ BE您自己”网站的可用性及其聊天机器人将在干预小组会议结束时(第8周左右)进行评估,并再次在3个月的随访(大约20周)中进行评估。

系统可用性量表(USS)将用于评估Web平台的可用性和“ Be be Yourself”干预的聊天机器人。 该量表由10个项目组成,具有正面陈述和负面陈述,其总分范围从0到100,其中较高的值表明可用性更好。 EUS衡量了两个主要因素:“可用性”(项目1、2、3、5、6、7、8和9)和“易于学习”(项目4和10)。

在此评估中,将分析诸如易用性,功能集成,导航的一致性以及与平台交互和聊天机器人进行交互时的信心。 结果将使我们能够确定改进的领域,优化参与者的经验并增强教育干预的可及性。

“ BE您自己”网站的可用性及其聊天机器人将在干预小组会议结束时(第8周左右)进行评估,并再次在3个月的随访(大约20周)中进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natanael Librado González, Master、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Ryan RM, Deci EL. Self-Determination Theory: Basic Psychological Needs in Motivation, Development, and Wellness. Guilford Publications; 2018.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月6日

初级完成 (估计的)

2025年4月6日

研究完成 (估计的)

2025年6月6日

研究注册日期

首次提交

2025年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月8日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月8日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Autonomous University of Nuevo
  • No. Registro: FAEN-D-2021 (其他标识符:Autonomous University of Nuevo)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于严格的道德和机密性考虑,个人参与者数据(IPD)将不会共享。 该研究符合当前的个人数据保护法规,保证了青少年参与者信息的隐私和安全性。 结果将仅以汇总和匿名形式呈现,以避免任何识别的可能性。 此外,参与者及其法定监护人签署的知情同意书并不考虑向第三方披露单个数据。

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符:Protocolo_ECA_piloto

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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