- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06824922
„Vzdělávací intervence“ být sám sebou “: Digitální inovace, která zabrání těhotenství dospívajícího“ (BYE-Chat)
Buďte sami sebou „Vzdělávací intervence s webovou stránkou a chatbotem na podporu sebeurčené motivace a zabránění těhotenství dospívání: pilotní pokus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a těhotenství dospívajících na pozadí a odůvodnění je kritickým problémem globálního veřejného zdraví, přičemž přibližně 16 milionů dospívajících ve věku 15 až 19 let rodí každý rok, což představuje 11% všech globálních narození. Tento jev významně ovlivňuje zdraví matek a dětí, jakož i sociální a ekonomickou pohodu mladých matek a jejich rodin. V Mexiku zůstává míra těhotenství dospívajících mezi nejvyššími po celém světě, přičemž u mladých žen se vyskytuje více než 90% nových sexuálně přenosných infekcí (STI) a významných rozdílů v míře plodnosti mezi venkovskými (2,8) a městskými (2,01) oblastmi.
Několik studií identifikovalo klíčové rizikové faktory spojené s těhotenstvím dospívajících, včetně nedostatku znalostí o antikoncepci, vnímání nízkých rizik, tlaku vrstevníků, nízké sebeúctě a omezené komunikaci o sexualitě. Mnoho tradičních intervencí navíc bylo omezeno na rozsah a efektivitu, protože nedokáže integrovat motivační přístupy nebo technologické nástroje, které odpovídají adolescentním komunikačním preferencím.
Pro řešení těchto výzev byl vzdělávací intervence „být sám“ navržen na základě teorie sebeurčení a modelů změny chování, jehož cílem bylo podpořit sebeurčenou motivaci k prevenci těhotenství dospívajících. Intervence zahrnuje inovativní strategie, včetně chatbotu s umělou inteligencí a webovou platformu, která umožňuje dynamické, interaktivní a přístupné vzdělávací zkušenosti pro adolescenty.
Obecný cíl:
Zhodnotit předběžnou účinnost zásahu „být sám“ při zvyšování sebeurčené motivace a podpoře preventivního chování proti dospívajícím těhotenství mezi studenty středních škol.
Konkrétní cíle:
- Posoudit dopad intervence na motivaci adolescenty.
- Vyhodnoťte změny ve znalostech týkajících se sexuálního a reprodukčního zdraví.
- Změřte zlepšení komunikace o sexualitě s rodiči, přáteli a partnery.
- Určete přijatelnost a proveditelnost používání chatbota pro výchovu sexuálního zdraví.
- Prozkoumejte změny v behaviorálních úmyslech a chování prevence těhotenství. Návrh studie Tato studie se řídí pilotním randomizovaným kontrolovaným studií (RCT) s předzestupem-posttest designem, porovnáním vzdělávacího zásahu „BE SEMO“ s tradičním programem sexuální výchovy.
Účastníci a kritéria pro zařazení:
- Adolescenti ve věku 12 až 15 let se zapsali na veřejné střední školy v Santa Catarina, Nuevo León v Mexiku.
- Přístup k internetu k účasti na webové platformě.
- Získaný souhlas rodičů a dospívající souhlas.
- Žádná předchozí účast na podobných programech za posledních šest měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Adolescenti jsou diagnostikovány psychologické nebo kognitivní poruchy, které narušují porozumění.
- Současné těhotenství.
Velikost vzorku a postup odběru vzorků:
Studie najme 150 účastníků, náhodně přiřazeno v poměru 1: 1 k následujícím skupinám:
- Experimentální skupina (např.): Přijímá zásah „být sám“, včetně interaktivních relací, podpory chatbotu a přístupu k webové platformě.
- Kontrolní skupina (CG): Dostává konvenční sexuální výchovu prostřednictvím relací založených na přednášce.
Účastníci budou náhodně vybráni, což představuje 20% míru předčasného ukončování školní docházky. Popis intervence „Be On Your“ Intervence sestává ze tří interaktivních vzdělávacích sezení a kombinující teoretické a praktické strategie v inovativním digitálním prostředí.
Intervenční komponenty:
- Chatbot poháněný AI: odpovídá na otázky sexuálního zdraví, poskytuje připomenutí a podporuje účast.
- Webová platforma: Nabízí multimediální zdroje, interaktivní aktivity a diskusní fóra.
- Vzdělávací sezení: Na základě modelu sebeurčení pro prevenci těhotenství dospívajících.
Struktura relace:
- Session 1: Úvod do sebeurčené motivace a sebevědomí.
- Session 2: Strategie pro odpovědné rozhodování a asertivní komunikaci.
- Session 3: Stanovení cílů a plánování prevence těhotenství. Proměnné a měření
K vyhodnocení se budou použity ověřené nástroje s koeficienty s vysokou spolehlivostí (Cronbachův alfa v rozsahu od 0,77 do 0,95):
Primární proměnné:
- Samostatně určená motivace k prevenci těhotenství.
- Změna znalostí sexuálního a reprodukčního zdraví.
Sekundární proměnné:
- Komunikace o sexualitě s rodiči, přáteli a partnery.
- Záměr chování pro prevenci těhotenství.
- Úroveň spokojenosti a zapojení do zásahu. Hodnocení bude prováděna ve třech časových bodech: předběžný test, posttest a 3měsíční sledování.
Analýza dat
Software SPSS V26.0 bude použit pro statistickou analýzu:
- Popisná analýza: Prostředky, standardní odchylky a frekvence.
- Test normality: Kolmogorov-Smirnov test pro stanovení distribuce dat.
Srovnání předběžného posttestu:
- Párový t-test (parametrické proměnné).
- Test Mann-Whitney U (neparametrické proměnné).
Opakovaná opatření ANOVA pro analýzu změn v průběhu času. Bude zvažována úroveň významnosti p <0,05. Etické úvahy
- Studie byla schválena etickou komisí School of Nursing na Universidad Autónoma de Nuevo León.
- Bude získán souhlas rodičů a dospívající souhlas.
- Důvěrnost bude zajištěna prostřednictvím anonymních kódů ID účastníků.
- Účast je dobrovolná, s možností odstoupit kdykoli bez následků.
Očekávané výsledky
Očekává se, že zásah „být sám“ bude:
- Zvýšit motivaci adolescentů.
- Posílit znalosti o prevenci sexuálního zdraví a těhotenství.
- Zlepšit komunikaci o sexualitě s rodiči a vrstevníky.
- Posílit záměry chování týkajících se antikoncepce a plánování těhotenství.
- Zvýšit přijímání digitálních strategií pro výchovu ke zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natanael Librado González, Master's
- Telefonní číslo: (+52) 9512892149
- E-mail: nlibrado3@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dora J Onofre Rodríguez, PhD
- Telefonní číslo: (+52) 8115312287
- E-mail: donofre64@yahoo.com.mx
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Autonomous University of Nuevo Leon
-
Kontakt:
- Dora J Onofre Rodríguez, PhD
- Telefonní číslo: (+52) 8115312287
- E-mail: donofre64@yahoo.com.mx
-
Kontakt:
- Raquel A Benavides Torres, PhD
- Telefonní číslo: 112 +52 81-83-488943
- E-mail: raquel.benavidestr@uanl.edu.mx
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natanael J Librado González, Master
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dora J Onofre Rodríguez, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juliana C Dos Santos Monteiro, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty budou dospívající mezi 11 a 15 lety zapsanými na veřejných středních školách v Nuevo León.
Veřejné střední školy v Nuevo León.
- Buďte muži nebo žena, bez ohledu na to, zda zahájili svůj sexuální život. sexuálně aktivní.
- Mějte přístup do počítačové místnosti s internetem pro použití webové stránky a intervencí chatbot.
intervence chatbot.
- Žijte na stejné adrese se svými rodiči nebo zákonným zástupcem.
Kritéria pro vyloučení:
- Dříve se zúčastnili podobného zásahu sexuality.
- Mají kognitivní nebo vývojové potíže, které brání jejich porozumění zásahu a používání technologické platformy, včetně lidí s
- Porucha autistického spektra (ASD) na úrovních, které ovlivňují funkční komunikaci, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) s těžkými potížemi o pozornosti, nebo ti, kteří neumí číst a psát.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervence „být sám sebou“
Experimentální skupina obdrží vzdělávací zásah „být sám“, navržený tak, aby zabránil sexuálním riziku u adolescentů na střední škole prostřednictvím sebeurčené motivace. Tento zásah je založen na modelu MACSPEA, učení a fází změny založeného na kompetencích a používá interaktivní webovou stránku a chatbot pro sledování a aktivity. Intervence: Intervence sestává ze tří interaktivních vzdělávacích sezení: Zasedání první: Úvod do sebeurčené motivace a klíčových aspektů sexuality, včetně anatomie, fyziologie a sexuálního zdraví. Druhá relace: Zkoumání sexuálních cílů, hodnot a komunikace, používání hraní rolí a činností k posílení rozhodování a dovedností pro řešení problémů. Třetí relace: Zaměřte se na motivaci pro zdravé rozhodování a prevenci těhotenství a STI s následnou relací prostřednictvím webových stránek a chatbotu. Trvání: Každá relace trvá 60 minut, celkem 10 hodin a 20 minut intervence. |
Vzdělávací intervence „BE SAMO“ vyniká pro zaměření na sebeurčenou motivaci a prevenci těhotenství dospívajících.
Na rozdíl od tradičních intervencí, které se zaměřují na přenos informací, tento zásah podporuje dospívající autonomii při přijímání odpovědných sexuálních rozhodnutí.
Používá interaktivní technologii, jako je webová stránka a chatbot, které poskytují personalizované následné a posílení činností mezi relacemi, což podporuje aktivní účast.
Využívá také učení založené na kompetencích, které posiluje praktické a emocionální dovednosti, jako je efektivní komunikace a řešení problémů.
Zasedání zahrnuje hraní rolí a praktické aktivity pro aplikaci toho, co se naučilo.
Tento komplexní přístup a použití digitálních platforem odlišují „být sami sebou“ od jiných intervencí a nabízejí nepřetržitý a personalizovaný doprovod, aby posílili učení během celého procesu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG) - Konvenční sexuální výchova
Kontrolní skupina získá konvenční sexuální výchovu, která se zaměřuje na přenos znalostí o anatomii, fyziologii a antikoncepčních metodách, jakož i na péči o sexuální zdraví. Intervence: budou uvedeny dvě teoretické relace jedné hodiny: První zasedání: Orientace o sexuálním zdraví, antikoncepční metody a prevenci těhotenství dospívajících prostřednictvím prezentace PowerPoint. Druhé zasedání: Rozvoj dovedností péče o sexuální zdraví s důrazem na informované rozhodování a sebeúctu. Trvání: Každá relace trvá 60 minut, celkem 2 hodiny intervence. |
Pro CG jsou plánována dvě teoretická relace.
V prvním bude poskytnuta orientace na dospívající sexuální zdraví prostřednictvím hodinové prezentace PowerPoint.
Budou řešena témata anatomie, fyziologie, biologických změn v adolescenci a antikoncepčních metodách, což zdůrazní jejich správné použití a prevenci těhotenství dospívajících.
Druhé zasedání, které také trvá hodinu, vyvine dovednosti v oblasti péče o sexuální zdraví a diskutuje o důležitosti péče o sebe, sebeúctu a informované rozhodování.
Bude existovat otázka a odpovědi, která bude řešit obavy a přemýšlet o tom, jak péče o sebe přispívá ke zdravému a bezpečnému sexuálnímu životu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená míra sebeurčené motivace k zabránění těhotenství dospívajících
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Změna úrovně sebeurčené motivace pro prevenci těhotenství dospívajících bude hodnocena pomocí kontextově specifických psychometrických nástrojů. Očekává se, že intervence zvýší vnitřní motivaci a podporuje odpovědné sexuální rozhodování. Pro toto měření bude použita regulace chování v dotazníku cvičení (BREQ-3), původně vyvinutá pro posouzení motivace fyzické aktivity a následně přizpůsobeno mexickému kontextu pro měření regulace chování v prevenci těhotenství. Adaptace recenze na recenze si zachovala svou psychometrickou platnost. Dotazník používá pětibodovou Likertovu stupnici a vypočítává vlastní motivaci pomocí indexu sebeurčení (SDI) s následujícím vzorcem: 3 * Vnitřní regulace) + (2 * Integrovaná regulace) + (1 * Identifikovaná regulace)-((1 * Identifikovaná regulace)-( 1 * Introjektovaná regulace) - (2 * Externí regulace) - (3 * Žádná motivace), s spolehlivostí uvedenou v různých studiích. |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
|
Zvýšení úrovně znalostí o prevenci těhotenství
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Směra znalostí sexuálního a reprodukčního zdraví bude použita k posouzení úrovně znalostí v této oblasti. Nástroj, původně složený z 128 položek, se zabývá čtyřmi dimenzemi: sexuální zdraví, reprodukční zdraví, HIV/AIDS a STIS a používání kondomu. Pro tuto studii bylo z rozměrů sexuálního zdraví, reprodukčního zdraví a kondomu vybráno 29 položek. Odpovědi sledují stupnici typu Likert s možnostmi: True (1), False (2) a nevím (8), i když v některých položkách jsou „pravdivé“ a „falešné“ skóre zvráceny. Pro analýzu bude možnost „Don't Know“ překódovat jako 0 a správné odpovědi jako 1, zavedení dichotomické měřítka (0-1), kde vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň znalostí. |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
|
Zlepšení komunikace o sexuálních otázkách
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí komunikace o sexuálních problémech s rodiči, přáteli a nástrojem partnerů se zaměřením na prevenci těhotenství. Bude použito šest z původních devíti položek. Měřítko odezvy je pětibodová Likertova stupnice (1 = vůbec ne, 5 = velmi), s celkovým skóre od 6 do 30, kde vyšší hodnoty naznačují větší vnímanou komunikaci. Budou analyzovány informace o reprodukci, antikoncepci, používání kondomů a sociálního tlaku v sexuálních vztazích. Očekává se zvýšení kvality a frekvence těchto interakcí, což upřednostňuje informované rozhodování. |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
|
Změna životních cílů
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Indexový nástroj pro aspirace bude použit k vyhodnocení důležitosti životních cílů u adolescentů, s ohledem na vnější cíle (bohatství, sláva, image a síla) a vnitřní cíle (vztahy, osobní růst, sociální příspěvek, sebevyjádření a zvládnutí). Dotazník, dříve přizpůsobený mexickému kontextu, bude mít 51 položek a bude použit pomocí sedmibodové Likertovy stupnice (1 = vůbec ne důležité, 7 = velmi důležité). Vyšší skóre bude odrážet větší význam daný osobním ambicím. Očekává se, že aplikace tohoto nástroje poskytne spolehlivé výsledky podporované předchozími studiemi, které byly uvedeny. |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
|
Spokojenost základních psychologických potřeb: autonomie, vztahy a kompetence.
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Základní psychologické potřeby spokojenosti a frustrace (BPNSFS) změří vnímání spokojenosti a frustrace adolescentů a frustrace jejich potřeb pro autonomii, kompetence a vztahy v kontextu prevence těhotenství. Nástroj používá Likertovu stupnici od 1 (zcela nepravdivé) do 5 (zcela pravdivé), kde skóre vyšší spokojenosti naznačuje větší pohodu, zatímco vyšší skóre frustrace odráží větší nepohodlí. Pro tuto studii bude použita verze upravená a validovaná u adolescentů s vysokou korelací v spokojenosti a frustraci, což podporuje jeho vnitřní konzistenci a platnost při měření těchto faktorů. |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko a ochranný záměr
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Měřítko záměru sexuální aktivity dospívajících posoudí ochotu ženských i mužských adolescentů přijímat ochranné nebo riskantní chování ve svém sexuálním životě. Toto opatření je odvozeno od dotazníků pro reprodukční sexualitu žen a mužů (F-M CSR), vyvinuto k identifikaci faktorů, jako jsou osobní postoje, normativní přesvědčení a vnímaná kontrola v sexuálním rozhodování. Měřítko se skládá ze šesti položek, organizovaných do dvou kategorií: záměr rizika a záměr k ochraně, řešení používání antikoncepčních metod, abstinence a zpoždění nástupu sexuální aktivity. Používá se Likertova stupnice od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), kde vyšší hodnoty naznačují větší záměr přijmout hodnocené chování. Příklady položek zahrnují: „Když mám sex, plánuji používat kondomy k prevenci těhotenství a STI“ (mužská verze) a „Když mám sex, plánuji si vzít ústní prášky, abych zabránil těhotenství“ (ženská verze). |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
|
Sexuální chování ve vztahu k prevenci těhotenství dospívajících.
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Proměnná sexuálního chování ve vztahu k prevenci těhotenství adolescentů bude měřena pomocí stupnice sexuální aktivity, přizpůsobené tomuto chování v kontextu prevence těhotenství dospívajících. Tato stupnice měří frekvenci pěti chování: držení rukou, líbání, dotyk, hlazení genitálií a mít pohlavní styk pomocí Likertovy stupnice od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Z tohoto hodnocení budou generovány tři ukazatele: konvenční, předpenetrační a penetrativní sexuální aktivita. Kromě toho budou analyzovány rizikové faktory, jako je věk sexuálního debutu, počet partnerů, frekvence penetrativního pohlaví, používání kondomu a vnímané riziko těhotenství. U sexuálně nezkušených adolescentů bude jejich ochota zahájit pohlavní styk prozkoumána pomocí prohlášení hodnocených na stupnici 1 až 5, kde vyšší skóre naznačuje větší sklon k sexuální aktivitě. |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
|
Prevence těhotenství Prevence sexuální chování těhotenství
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Měřítko používané k měření sexuálního chování předběžně těhotenství je založeno na stupnici sexuálního zdraví a reprodukčního zdraví, odvozeného z psychometrického rozsahu znalostí, postojů a praktik v Vargasovi (2013) v sexuálním zdraví a reprodukčním zdraví. Tato stupnice zahrnuje čtyři dimenze: sexuální zdraví, reprodukční zdraví, HIV/AIDS a STIS a používání kondomu, z nichž každá je rozdělena do znalostí, postojů a praktik. Pro tuto studii bylo vybráno 20 položek z rozměrů sexuálního zdraví, reprodukčního zdraví a používání kondomu se zaměřením na kategorii praktik. Měřítko používá odezvu typu Likert s pěti možnostmi: vždy = 1, téměř vždy = 2, někdy = 3, téměř nikdy = 4 a nikdy = 5. Položky 1, 5, 10, 12 a 19 však převrátily skóre. Čím nižší je skóre, tím větší je projev chování prevence těhotenství. |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
|
Proces změny sexuálního chování u dospívajících
Časové okno: Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Měřítko hodnocení změn na ostrově University of Rhode Island (URICA) bude přizpůsobena měření procesu změny sexuálního chování dospívajících. Tato adaptace posoudí fáze změny - předkontemplace, rozjímání, akce a údržby -, protože se vztahují k adolescentnímu sexuálnímu chování pomocí 5 -bodové Likertovy stupnice. Položky nástroje budou upraveny tak, aby byly relevantní a specifické pro kontext adolescentní sexuality, což umožňuje přesné posouzení připravenosti ke změně v této populaci. Získané skóre se vypočítá průměrováním položek v každé fázi a bude použit vzorec pro určení připravenosti ke změně ve vztahu k sexuálnímu chování. Vzorec pro výpočet připravenosti na změnu na stupnici hodnocení změny univerzity na Rhode Island (URICA) je následující: Připravenost na změnu = (průměrná kontemplace + průměrná akce + průměrná údržba) - průměrná předběžná kontemplece. |
Po dokončení intervence (posttest 2) a 3 měsíce po sledování bude vyhodnocena před zásahem (předběžná 1).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení použitelnosti systému v zásahu „být sám“
Časové okno: Vnímaná použitelnost webových stránek „Be Your Osnt“ a jeho chatbot bude posouzena na konci relací intervenčních skupin (kolem 8. týdne) a znovu při 3měsíčním sledování (přibližně 20. týdne).
|
Měřítko použitelnosti systému (USS) bude použita k vyhodnocení vnímané použitelnosti webové platformy a chatbotu zásahu „být sám“. Tato stupnice se skládá z 10 položek, s pozitivními i negativními prohlášeními a jeho celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší hodnoty naznačují lepší použitelnost. EUS měří dva hlavní faktory: „použitelnost“ (položky 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8 a 9) a „snadné učení“ (položky 4 a 10). V tomto hodnocení budou analyzovány aspekty, jako je snadnost použití, integrace funkcí, konzistence v navigaci a důvěra uživatelů při interakci s platformou a chatbotem. Výsledky nám umožní identifikovat oblasti pro zlepšení, optimalizovat zkušenosti účastníků a posílit dostupnost vzdělávacího zásahu. |
Vnímaná použitelnost webových stránek „Be Your Osnt“ a jeho chatbot bude posouzena na konci relací intervenčních skupin (kolem 8. týdne) a znovu při 3měsíčním sledování (přibližně 20. týdne).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natanael Librado González, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ryan RM, Deci EL. Self-Determination Theory: Basic Psychological Needs in Motivation, Development, and Wellness. Guilford Publications; 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Autonomous University of Nuevo
- No. Registro: FAEN-D-2021 (Jiný identifikátor: Autonomous University of Nuevo)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: Protocolo_ECA_piloto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .