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"Intervento educativo" BE THE TUTURA ": Innovazione digitale per prevenire la gravidanza adolescenziale" (BYE-Chat)

8 febbraio 2025 aggiornato da: Natanael Librado Gonzalez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Sii te stesso "intervento educativo con la pagina web e il chatbot per promuovere la motivazione autodeterminata e prevenire la gravidanza adolescenziale: prova pilota.

Introduzione: la gravidanza adolescenziale e l'inizio precoce dell'attività sessuale sono un grave problema di salute pubblica globale, ogni anno, circa sedici milioni di adolescenti tra i 15 e i 19 anni partoriscono, che rappresentano l'11% di tutte le nascite a livello globale. Obiettivo: progettare un protocollo di una sperimentazione controllata randomizzata pilota per valutare l'efficacia preliminare dell'intervento "essere te stesso" per aumentare la motivazione autodeterminata per prevenire la gravidanza negli adolescenti nell'istruzione secondaria. Metodi: il protocollo è stato sviluppato in base agli elementi del protocollo: dichiarazione di e -mendazioni per le prove interventistiche 2013 (Spirit2013), nella città di Monterrey, Nuevo León, Messico nel 2023. Risultati: il protocollo ha delineato la progettazione dell'intervento, ha strutturato il contenuto delle sessioni utilizzando un modello logico di intervento e ha sviluppato manuali per facilitatori e guide per i partecipanti. Inoltre, sono stati sviluppati un sito Web e un chatbot con intelligenza artificiale ed è stata istituita la strategia per l'applicazione degli strumenti di valutazione. Conclusione: l'intervento educativo "Be T stesso" è proiettato come un programma promettente per promuovere la motivazione autodeterminata e prevenire la gravidanza adolescenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gravidanza degli adolescenti di base e logica è un problema critico di salute pubblica globale, con circa 16 milioni di adolescenti dai 15 ai 19 anni che danno alla luce ogni anno, che rappresentano l'11% di tutte le nascite globali. Questo fenomeno ha un impatto significativo sulla salute materna e infantile, nonché il benessere sociale ed economico delle giovani madri e delle loro famiglie. In Messico, i tassi di gravidanza adolescenti rimangono tra i più alti a livello globale, con oltre il 90% delle nuove infezioni a trasmissione sessuale (IST) che si verificano nelle giovani donne e significative disparità nei tassi di fertilità tra aree rurali (2,8) e urbane (2,01).

Diversi studi hanno identificato i principali fattori di rischio associati alla gravidanza adolescenziale, tra cui la mancanza di conoscenza della contraccezione, della percezione a basso rischio, della pressione dei pari, della bassa autostima e della comunicazione limitata sulla sessualità. Inoltre, molti interventi tradizionali sono stati limitati nell'ambito e nell'efficacia, poiché non riescono a integrare approcci motivazionali o strumenti tecnologici che si allineano con le preferenze di comunicazione adolescenziale.

Per affrontare queste sfide, l'intervento educativo "Be Yourself" è stato progettato sulla base della teoria dell'autodeterminazione e dei modelli di cambiamento comportamentale, con l'obiettivo di favorire la motivazione autodeterminata per la prevenzione della gravidanza adolescenziale. L'intervento incorpora strategie innovative, tra cui un chatbot artificiale basato sull'intelligenza e una piattaforma basata sul Web, che consente esperienze di apprendimento dinamiche, interattive e accessibili per gli adolescenti.

Obiettivo generale:

Per valutare l'efficacia preliminare dell'intervento "Be te stesso" nell'aumentare la motivazione autodeterminata e nella promozione di comportamenti preventivi contro la gravidanza adolescenziale tra gli studenti delle scuole secondarie.

Obiettivi specifici:

  1. Valuta l'impatto dell'intervento sulla motivazione autodeterminata degli adolescenti.
  2. Valuta i cambiamenti nella conoscenza della salute sessuale e riproduttiva.
  3. Misura miglioramenti nella comunicazione sulla sessualità con genitori, amici e partner.
  4. Determinare l'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo di un chatbot per l'educazione alla salute sessuale.
  5. Esaminare i cambiamenti nelle intenzioni comportamentali e nei comportamenti di prevenzione della gravidanza. Progettazione dello studio Questo studio segue una sperimentazione controllata randomizzata pilota (RCT) con un design più pretestico, confrontando l'intervento educativo "essere te stesso" con un programma di educazione sessuale tradizionale.

Partecipanti e criteri di inclusione:

  • Gli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 si sono iscritti alle scuole secondarie pubbliche a Santa Catarina, Nuevo León, in Messico.
  • Accesso a Internet per partecipare alla piattaforma basata sul Web.
  • Consenso dei genitori e consenso adolescenziale ottenuto.
  • Nessuna partecipazione precedente a programmi simili negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Agli adolescenti vengono diagnosticati disturbi psicologici o cognitivi che interferiscono con la comprensione.
  • Gravidanza attuale.

Dimensione del campione e procedura di campionamento:

Lo studio recluterà 150 partecipanti, assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 ai seguenti gruppi:

  • Gruppo sperimentale (EG): riceve l'intervento "BE", comprese sessioni interattive, supporto chatbot e accesso alla piattaforma Web.
  • Gruppo di controllo (CG): riceve un'educazione sessuale convenzionale attraverso sessioni basate sulle lezioni.

I partecipanti saranno selezionati in modo casuale, tenendo conto di un tasso di abbandono del 20%. Descrizione dell'intervento "Be Yourself" L'intervento consiste in tre sessioni educative interattive, che combinano strategie teoriche e pratiche in un ambiente digitale innovativo.

Componenti di intervento:

  1. Chatbot basato sull'intelligenza artificiale: risponde a domande sulla salute sessuale, fornisce promemoria e incoraggia la partecipazione.
  2. Piattaforma basata sul Web: offre risorse multimediali, attività interattive e forum di discussione.
  3. Sessioni educative: basato sul modello di autodeterminazione per la prevenzione della gravidanza adolescenziale.

Struttura della sessione:

  • Sessione 1: Introduzione alla motivazione autodeterminata e all'autocoscienza.
  • Sessione 2: strategie per il processo decisionale responsabile e la comunicazione assertiva.
  • Sessione 3: impostazione degli obiettivi e pianificazione della prevenzione della gravidanza. Variabili e misurazioni

Per valutare gli strumenti convalidati con coefficienti ad alta affidabilità (alfa di Cronbach che vanno da 0,77 a 0,95)

  1. Variabili primarie:

    • Motivazione autodeterminata per la prevenzione della gravidanza.
    • Cambiamento nella conoscenza della salute sessuale e riproduttiva.
  2. Variabili secondarie:

    • Comunicazione sulla sessualità con genitori, amici e partner.
    • Intenzione comportamentale per la prevenzione della gravidanza.
    • Livello di soddisfazione e coinvolgimento con l'intervento. Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: pretest, posttest e un follow-up di 3 mesi.

Analisi dei dati

Il software SPSS V26.0 verrà utilizzato per l'analisi statistica:

  1. Analisi descrittiva: mezzi, deviazioni standard e frequenze.
  2. Test della normalità: test Kolmogorov-Smirnov per determinare la distribuzione dei dati.
  3. Confronti più preti-postest:

    • T-test accoppiato (variabili parametriche).
    • Test U di Mann-Whitney (variabili non parametriche).
  4. Misure ripetute ANOVA per analizzare i cambiamenti nel tempo. Verrà preso in considerazione un livello di significatività di p <0,05. Considerazioni etiche

    • Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della School of Nursing presso l'Universidad Autónoma de Nuevo León.
    • Verranno ottenuti il ​​consenso dei genitori e il consenso degli adolescenti.
    • La riservatezza sarà garantita attraverso codici ID partecipanti anonimi.
    • La partecipazione è volontaria, con la possibilità di ritirarsi in qualsiasi momento senza conseguenze.

Risultati previsti

L'intervento "Be te stesso" dovrebbe:

  1. Aumenta la motivazione autodeterminata degli adolescenti.
  2. Migliora la conoscenza della salute sessuale e della prevenzione della gravidanza.
  3. Migliora la comunicazione sulla sessualità con genitori e coetanei.
  4. Rafforzare le intenzioni comportamentali per quanto riguarda la contraccezione e la pianificazione della gravidanza.
  5. Aumenta l'accettazione delle strategie digitali per l'educazione sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Natanael Librado González, Master's
  • Numero di telefono: (+52) 9512892149
  • Email: nlibrado3@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
        • Autonomous University of Nuevo Leon
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Natanael J Librado González, Master
        • Investigatore principale:
          • Dora J Onofre Rodríguez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Juliana C Dos Santos Monteiro, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi adolescenti tra 11 e 15 anni iscritti alle scuole superiori di Nuevo León.

Le scuole superiori pubbliche di Nuevo León.

  • Sii maschio o femmina, indipendentemente dal fatto che abbiano iniziato la loro vita sessuale. sessualmente attivo.
  • Avere accesso a una sala per computer con Internet per utilizzare la pagina Web e gli interventi Chatbot.

gli interventi chatbot.

  • Vivere allo stesso indirizzo con i loro genitori o tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Hanno precedentemente partecipato a un simile intervento di sessualità.
  • Hanno difficoltà cognitive o di sviluppo che impediscono la loro comprensione dell'intervento e dell'uso della piattaforma tecnologica, comprese le persone con
  • Disturbo dello spettro autistico (ASD) a livelli che influenzano la comunicazione funzionale, il disturbo da deficit di attenzione iperattività (ADHD) con gravi difficoltà di attenzione o coloro che non possono leggere e scrivere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo "Sii te stesso"

Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento educativo "essere te stesso", progettato per prevenire il rischio sessuale negli adolescenti delle scuole superiori attraverso la motivazione autodeterminata. Questo intervento si basa sul modello MacSpea, l'apprendimento basato sulle competenze e le fasi del cambiamento e utilizza una pagina Web interattiva e un chatbot per il follow-up e le attività.

Intervento: l'intervento consiste in tre sessioni educative interattive:

Sessione uno: introduzione alla motivazione autodeterminata e agli aspetti chiave della sessualità, tra cui anatomia, fisiologia e salute sessuale.

Sessione due: esplorazione di obiettivi sessuali, valori e comunicazione, utilizzando giochi di ruolo e attività per rafforzare le capacità decisionali e di risoluzione dei problemi.

Terza sessione: concentrarsi sulla motivazione per il processo decisionale sano e la prevenzione della gravidanza e delle IST, con una sessione di follow-up tramite sito Web e chatbot.

Durata: ogni sessione dura 60 minuti, per un totale di 10 ore e 20 minuti di intervento.

L'intervento educativo "Be Yourself" si distingue per la sua attenzione alla motivazione autodeterminata e alla prevenzione della gravidanza adolescenziale. A differenza degli interventi tradizionali, che si concentrano sulla trasmissione di informazioni, questo intervento promuove l'autonomia adolescenziale nel prendere decisioni sessuali responsabili. Utilizza tecnologie interattive come una pagina Web e un chatbot, che forniscono attività di follow-up e rinforzo personalizzate tra sessioni, incoraggiando la partecipazione attiva. Impiega anche l'apprendimento basato sulle competenze, che rafforza le capacità pratiche ed emotive, come la comunicazione efficace e la risoluzione dei problemi. Le sessioni includono giochi di ruolo e attività pratiche per applicare ciò che è stato appreso. Questo approccio completo e l'uso di piattaforme digitali distinguono "essere te stesso" da altri interventi, offrendo un accompagnamento continuo e personalizzato per rafforzare l'apprendimento durante tutto il processo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG) - Educazione sessuale convenzionale

Il gruppo di controllo riceverà un'educazione sessuale convenzionale, che si concentra sulla trasmissione della conoscenza di anatomia, fisiologia e metodi contraccettivi, nonché di auto-cura della salute sessuale.

Intervento: due sessioni teoriche di un'ora ciascuna verrà fornita:

Prima sessione: orientamento sulla salute sessuale, metodi contraccettivi e prevenzione della gravidanza adolescenziale, attraverso una presentazione di PowerPoint.

Seconda sessione: sviluppo delle capacità di auto-cura della salute sessuale, con enfasi sul processo decisionale informato e sul rispetto di sé.

Durata: ogni sessione dura 60 minuti, per un totale di 2 ore di intervento.

Per il CG, sono previste due sessioni teoriche. Nel primo, un orientamento sulla salute sessuale degli adolescenti sarà fornito attraverso una presentazione di un powerpoint di un'ora. Saranno affrontati argomenti di anatomia, fisiologia, cambiamenti biologici nell'adolescenza e metodi contraccettivi, evidenziando il loro uso corretto e la prevenzione della gravidanza degli adolescenti. La seconda sessione, anch'essa durata un'ora, svilupperà le capacità di auto-cura della salute sessuale, discutendo l'importanza della cura di sé, del rispetto di sé e del processo decisionale informato. Ci sarà una sessione di domande e risposte per affrontare le preoccupazioni e riflettere su come la cura di sé contribuisce a una vita sessuale sana e sicura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dei tassi di motivazione autodeterminata per prevenire la gravidanza adolescenziale
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

Il cambiamento nei livelli di motivazione autodeterminata per la prevenzione della gravidanza adolescenziale sarà valutato utilizzando strumenti psicometrici specifici del contesto. Si prevede che l'intervento aumenterà la motivazione intrinseca e incoraggerà il processo decisionale sessuale responsabile.

Per questa misurazione, verrà utilizzata la regolamentazione comportamentale nel questionario sull'esercizio (BREQ-3), originariamente sviluppato per valutare la motivazione nell'attività fisica e successivamente adattata al contesto messicano per misurare la regolazione comportamentale nella prevenzione della gravidanza. L'adattamento peer-reviewed ha mantenuto la sua validità psicometrica.

Il questionario utilizza una scala Likert a cinque punti e calcola la motivazione autodeterminata usando l'indice di autodeterminazione (SDI) con la seguente formula: 3 * Regolazione intrinseca) + (2 * regolazione integrata) + (1 * regolazione identificata)-( 1 * Regolazione introiettata) - (2 * Regolazione esterna) - (3 * Nessuna motivazione), con affidabilità riportata in diversi studi.

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.
Aumento del livello di conoscenza della prevenzione della gravidanza
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

La scala di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva sarà utilizzata per valutare il livello di conoscenza in questo settore. Lo strumento, originariamente composto da 128 articoli, affronta quattro dimensioni: salute sessuale, salute riproduttiva, HIV/AIDS e STI e uso del preservativo. Per questo studio, 29 articoli sono stati selezionati dalle dimensioni della salute sessuale, della salute riproduttiva e dell'uso del preservativo.

Le risposte seguono una scala di tipo Likert con opzioni: True (1), False (2) e non lo so (8), sebbene in alcuni elementi i punteggi "veri" e "falsi" siano invertiti. Per l'analisi, l'opzione "non so" verrà ricodificata come 0 e le risposte corrette come 1, stabilendo una scala dicotomica (0-1), in cui punteggi più alti indicano un livello di conoscenza più elevato.

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.
Migliorare la comunicazione su questioni sessuali
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

Questo risultato sarà valutato usando la comunicazione su questioni sessuali con genitori, amici e strumenti partner, concentrandosi sulla prevenzione della gravidanza. Verranno utilizzati sei dei nove articoli originali. La scala di risposta è una scala Likert a cinque punti (1 = per niente, 5 = molto), con un punteggio totale da 6 a 30, in cui valori più alti indicano una maggiore comunicazione percepita.

Verranno analizzati le informazioni ricevute in riproduzione, contraccezione, uso del preservativo e pressione sociale nelle relazioni sessuali. È previsto un aumento della qualità e della frequenza di queste interazioni, favorendo il processo decisionale informato.

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.
Cambiamento degli obiettivi della vita
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

Lo strumento indice delle aspirazioni verrà utilizzato per valutare l'importanza degli obiettivi della vita negli adolescenti, considerando sia gli obiettivi estrinseci (ricchezza, fama, immagine e potere) sia gli obiettivi intrinseci (relazioni, crescita personale, contributo sociale, auto-espressione e padronanza).

Il questionario, precedentemente adattato al contesto messicano, avrà 51 articoli e verrà applicato utilizzando una scala Likert a sette punti (1 = per niente importante, 7 = molto importante). I punteggi più alti rifletteranno una maggiore importanza data alle aspirazioni personali.

Si prevede che l'applicazione di questo strumento fornirà risultati affidabili, supportati da studi precedenti che hanno riportato.

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.
Soddisfazione dei bisogni psicologici di base: autonomia, relazioni e competenze.
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

La scala di base della soddisfazione e della frustrazione psicologica (BPNSFS) misurerà le percezioni degli adolescenti di soddisfazione e frustrazione per i loro bisogni di autonomia, competenza e relazioni nel contesto della prevenzione della gravidanza.

Lo strumento utilizza una scala Likert da 1 (totalmente falsa) a 5 (totalmente vera), in cui punteggi di soddisfazione più elevati indicano un maggiore benessere, mentre i punteggi di frustrazione più elevati riflettono un maggiore disagio.

Per questo studio, verrà utilizzata la versione adattata e validata negli adolescenti, con elevate correlazioni di soddisfazione e frustrazione, che supporta la sua coerenza interna e validità nella misurazione di questi fattori.

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio e intenzione protettiva
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

La scala dell'intenzione di attività sessuale adolescenziale valuterà la volontà sia degli adolescenti femminili che maschili di adottare comportamenti protettivi o rischiosi nella loro vita sessuale. Questa misura deriva dai questionari di sessualità riproduttiva femminile e maschile (CSR F-M), sviluppati per identificare fattori come atteggiamenti personali, credenze normative e controllo percepito nel processo decisionale sessuale.

La scala è costituita da sei articoli, organizzati in due categorie: intenzione di rischio e intenzione nei confronti della protezione, affrontando l'uso di metodi contraccettivi, l'astinenza e il ritardare l'insorgenza dell'attività sessuale. Viene utilizzata una scala di Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), in cui valori più alti indicano una maggiore intenzione di adottare il comportamento valutato.

Esempi di articoli includono: "Quando faccio sesso, ho intenzione di usare i preservativi per prevenire la gravidanza e le IST" (versione maschile) e "Quando faccio sesso, ho intenzione di prendere pillole orali per prevenire la gravidanza" (versione femminile).

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.
Comportamento sessuale in relazione alla prevenzione della gravidanza adolescenziale.
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

La variabile di comportamento sessuale in relazione alla prevenzione della gravidanza adolescenziale sarà misurata usando la scala delle attività sessuali, adattata per valutare questo comportamento nel contesto della prevenzione della gravidanza adolescenziale. Questa scala misura la frequenza di cinque comportamenti: tenere per mano, baciare, toccare, accarezzare i genitali e avere rapporti sessuali, usando una scala Likert da 1 (mai) a 5 (sempre).

Da questa valutazione, verranno generati tre indicatori: attività sessuale convenzionale, pre-materiale e penetrativa. Inoltre, saranno analizzati fattori di rischio come l'età del debutto sessuale, il numero di partner, la frequenza del sesso penetrativo, l'uso del preservativo e il rischio percepito di gravidanza.

Per gli adolescenti sessualmente inesperti, la loro volontà di iniziare i rapporti sessuali sarà esplorata mediante dichiarazioni valutate su una scala da 1 a 5, dove punteggi più alti indicheranno una maggiore inclinazione verso l'attività sessuale.

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.
Prevenzione della gravidanza Comportamento sessuale Gravidanza
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

La scala utilizzata per misurare il comportamento sessuale preventivo in gravidanza si basa sulla scala della conoscenza della salute sessuale e della salute riproduttiva, derivata dalla scala psicometrica di conoscenza, atteggiamenti e pratiche di conoscenza e salute riproduttiva di Vargas (2013). Questa scala include quattro dimensioni: salute sessuale, salute riproduttiva, HIV/AIDS e STI e uso del preservativo, ciascuno suddiviso in conoscenza, atteggiamenti e pratiche. Per questo studio, 20 articoli sono stati selezionati dalle dimensioni della salute sessuale, della salute riproduttiva e dell'uso del preservativo, concentrandosi sulla categoria delle pratiche.

La scala utilizza una risposta di tipo Likert con cinque opzioni: sempre = 1, quasi sempre = 2, a volte = 3, quasi mai = 4 e mai = 5. Tuttavia, gli articoli 1, 5, 10, 12 e 19 hanno punteggi invertiti. Più basso è il punteggio, maggiore è la manifestazione del comportamento di prevenzione della gravidanza.

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.
Processo di cambiamento del comportamento sessuale negli adolescenti
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

La scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island sarà adattata per misurare il processo di cambiamento del comportamento sessuale adolescenziale. Questo adattamento valuterà le fasi del cambiamento - precontemplazione, contemplazione, azione e manutenzione - in relazione al comportamento sessuale adolescenziale, usando una scala Likert a 5 punti. Gli elementi dello strumento saranno adeguati per essere pertinenti e specifici per il contesto della sessualità adolescenziale, consentendo così una valutazione accurata della prontezza al cambiamento in questa popolazione. Il punteggio ottenuto verrà calcolato mediante la media degli elementi in ciascuna fase e verrà utilizzata la formula per determinare la prontezza al cambiamento in relazione al comportamento sessuale.

La formula per il calcolo della prontezza al cambiamento sulla scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA) è la seguente:

Preparabilità a modificare = (contemplazione media + azione media + manutenzione media) - precontemplazione media.

Sarà valutato prima dell'intervento (pretest 1), dopo aver completato l'intervento (posttest 2) e 3 mesi dopo il follow-up.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'usabilità del sistema nell'intervento "Be te stesso"
Lasso di tempo: L'usabilità percepita del sito Web "Be Yourself" e il suo chatbot sarà valutato alla fine delle sessioni del gruppo di intervento (intorno alla settimana 8), e di nuovo al follow-up di 3 mesi (circa la settimana 20).

La scala di usabilità del sistema (USS) verrà utilizzata per valutare l'usabilità percepita della piattaforma Web e del chatbot dell'intervento "Be te stesso". Questa scala è composta da 10 elementi, con dichiarazioni sia positive che negative, e il suo punteggio totale varia da 0 a 100, in cui valori più alti indicano una migliore usabilità. L'EUS misura due fattori principali: "usabilità" (elementi 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8 e 9) e "facilità di apprendimento" (elementi 4 e 10).

In questa valutazione, verranno analizzati aspetti come la facilità d'uso, l'integrazione delle funzioni, la coerenza nella navigazione e la fiducia degli utenti durante l'interazione con la piattaforma e il chatbot. I risultati ci consentiranno di identificare le aree per il miglioramento, ottimizzare l'esperienza dei partecipanti e rafforzare l'accessibilità dell'intervento educativo.

L'usabilità percepita del sito Web "Be Yourself" e il suo chatbot sarà valutato alla fine delle sessioni del gruppo di intervento (intorno alla settimana 8), e di nuovo al follow-up di 3 mesi (circa la settimana 20).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natanael Librado González, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ryan RM, Deci EL. Self-Determination Theory: Basic Psychological Needs in Motivation, Development, and Wellness. Guilford Publications; 2018.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

6 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Autonomous University of Nuevo
  • No. Registro: FAEN-D-2021 (Altro identificatore: Autonomous University of Nuevo)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di rigide considerazioni etiche e di riservatezza. Lo studio è conforme alle attuali normative sulla protezione dei dati personali, garantendo la privacy e la sicurezza delle informazioni dei partecipanti agli adolescenti. I risultati saranno presentati solo in forma aggregata e anonima, evitando qualsiasi possibilità di identificazione. Inoltre, il consenso informato firmato dai partecipanti e dai loro tutori legali non prevede la divulgazione di dati individuali a terzi.

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: Protocolo_ECA_piloto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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