- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06824922
"Oktatási beavatkozás" Légy önmagad ": digitális innováció a tizenéves terhesség megelőzésére" (BYE-Chat)
Légy önmagad: "Oktatási beavatkozás a weboldalon és a chatbot segítségével az önmeghatározott motiváció előmozdítása és a tizenéves terhesség megelőzése érdekében: kísérleti próbaverzió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A háttér és az indoklás a serdülőkori terhesség kritikus globális közegészségügyi kérdés, körülbelül 16 millió serdülő, évente 15–19 éves korban, ami az összes globális születés 11% -át teszi ki. Ez a jelenség szignifikánsan befolyásolja az anyák és a gyermekek egészségét, valamint a fiatal anyák és családtagjaik társadalmi és gazdasági jólétét. Mexikóban a serdülőkori terhesség aránya továbbra is a legmagasabb világszerte, az új, nemi úton terjedő fertőzések (STI) több mint 90% -a jelentkezik a fiatal nőkben, és a vidéki (2,8) és a városi (2,01) területek közötti termékenységi arány jelentős különbségei.
Számos tanulmány azonosította a serdülőkori terhességgel kapcsolatos kulcsfontosságú kockázati tényezőket, ideértve a fogamzásgátlással kapcsolatos ismeretek hiányát, az alacsony kockázatú észleléssel, a társak nyomásával, az alacsony önértékeléssel és a szexualitással kapcsolatos korlátozott kommunikációval kapcsolatos ismeretek hiányát. Ezenkívül számos hagyományos beavatkozás korlátozott volt a hatókörben és a hatékonyságban, mivel nem integrálják a motivációs megközelítéseket vagy a serdülőkori kommunikációs preferenciákkal összhangban álló technológiai eszközöket.
E kihívások kezelése érdekében az önrendelkezési elmélet és a viselkedésváltozás modelljein alapuló "Be Od." oktatási beavatkozást tervezték, amelynek célja a serdülőkorú terhesség megelőzésének önmeghatározott motivációjának előmozdítása. Az intervenció innovatív stratégiákat tartalmaz, beleértve egy mesterséges intelligencia-alapú chatbotot és egy webes alapú platformot, amely lehetővé teszi a serdülők dinamikus, interaktív és hozzáférhető tanulási élményeit.
Általános cél:
A „légy önmaga” beavatkozásának előzetes hatékonyságának értékelése az önmeghatározott motiváció növelése és a serdülőkori terhesség megelőző viselkedésének előmozdítása érdekében a középiskolás diákok körében.
Konkrét célok:
- Értékelje a beavatkozás hatását a serdülők önálló motivációjára.
- Értékelje a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos ismeretek változásait.
- Mérje meg a szülőkkel, barátokkal és partnerekkel folytatott szexualitás kommunikációjának javulását.
- Határozza meg a chatbot használatának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a szexuális egészségügyi oktatáshoz.
- Vizsgálja meg a viselkedési szándékok és a terhességmegelőzési magatartás változásait. Tanulmánytervezés Ez a tanulmány egy pilóta randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) követi, amelynek előzetes kialakítású kialakítása van, összehasonlítva a "Be YourD" oktatási beavatkozást a hagyományos szexuális oktatási programmal.
Résztvevők és befogadási kritériumok:
- A 12-15 éves serdülők beiratkoztak a középiskolákba Santa Catarinában, Nuevo Leónban, Mexikóban.
- Hozzáférés az internethez, hogy részt vegyen a web-alapú platformon.
- Szülői hozzájárulás és serdülőkori hozzájárulás.
- Az elmúlt hat hónapban nincs előzetes részvétel a hasonló programokban.
Kizárási kritériumok:
- A serdülők pszichológiai vagy kognitív rendellenességeket diagnosztizálnak, amelyek zavarják a megértést.
- Jelenlegi terhesség.
Minta mérete és mintavételi eljárás:
A tanulmány 150 résztvevőt toboroz, véletlenszerűen 1: 1 arányban a következő csoportokkal rendelve:
- Kísérleti csoport (EG): Megkapja a "Be YourD" beavatkozást, beleértve az interaktív üléseket, a chatbot támogatást és a webes platformhoz való hozzáférést.
- Kontrollcsoport (CG): A hagyományos szexuális oktatást előadás-alapú üléseken keresztül kapja meg.
A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, és 20% -os lemorzsolódási arányt tesznek ki. A "Be Oder" beavatkozás leírása Az intervenció három interaktív oktatási ülésből áll, amelyek kombinálják az elméleti és gyakorlati stratégiákat egy innovatív digitális környezetben.
Intervenciós alkatrészek:
- AI-alapú chatbot: Válaszol a szexuális egészségügyi kérdésekre, emlékeztetőket ad és ösztönzi a részvételt.
- Web-alapú platform: Multimédia erőforrásokat, interaktív tevékenységeket és vitafórumokat kínál.
- Oktatási ülések: A serdülőkori terhesség megelőzésének önrendelkezési modellje alapján.
Munkamenet szerkezete:
- 1. ülés: Bevezetés az önmeghatározott motivációhoz és az öntudatossághoz.
- 2. ülés: Stratégiák a felelősségteljes döntéshozatalhoz és az önbizalommal kapcsolatos kommunikációhoz.
- 3. ülés: Célmeghatározás és terhességmegelőzés tervezése. Változók és mérések
A nagy megbízhatósági együtthatókkal rendelkező validált eszközöket (a Cronbach alfa -értéke 0,77 és 0,95 között) fogjuk használni:
Elsődleges változók:
- Önmeghatározott motiváció a terhességmegelőzéshez.
- Változás a szexuális és reproduktív egészségügyi ismeretekben.
Másodlagos változók:
- Kommunikáció a szexualitásról a szülőkkel, a barátokkal és a partnerekkel.
- A terhességmegelőzés viselkedési szándéka.
- Az elégedettség szintje és a beavatkozás iránti elkötelezettség. Az értékeléseket három időpontban végezzük: pretest, posztteszt és egy 3 hónapos nyomon követés.
Adatelemzés
Az SPSS V26.0 szoftvert statisztikai elemzéshez fogják használni:
- Leíró elemzés: eszközök, szórások és frekvenciák.
- Normalitási teszt: Kolmogorov-Smirnov teszt az adatok eloszlásának meghatározására.
Előzetes-Posttest összehasonlítások:
- Páros t-teszt (parametrikus változók).
- Mann-Whitney U teszt (nem paraméteres változók).
Ismételt intézkedések az ANOVA -t az időbeli változások elemzésére. A P <0,05 szignifikancia szintjét figyelembe veszik. Etikai megfontolások
- A tanulmányt a Universidad Autónoma de Nuevo León ápolói iskola etikai bizottsága hagyta jóvá.
- Szülői hozzájárulást és serdülőkori hozzájárulást kapunk.
- A titoktartást a névtelen résztvevői azonosító kódok biztosítják.
- A részvétel önkéntes, azzal a lehetőséggel, hogy bármikor visszavonuljon következmények nélkül.
A várható eredmények
A "légy magad" beavatkozás várhatóan:
- Növelje a serdülők önálló motivációját.
- Fokozza a szexuális egészség és a terhesség megelőzésének ismereteit.
- Javítsa a szülőkkel és társaikkal folytatott szexualitásról szóló kommunikációt.
- Erősítse a fogamzásgátlás és a terhesség tervezésével kapcsolatos viselkedési szándékokat.
- Növelje az egészségügyi oktatás digitális stratégiáinak elfogadását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natanael Librado González, Master's
- Telefonszám: (+52) 9512892149
- E-mail: nlibrado3@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dora J Onofre Rodríguez, PhD
- Telefonszám: (+52) 8115312287
- E-mail: donofre64@yahoo.com.mx
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
- Autonomous University of Nuevo Leon
-
Kapcsolatba lépni:
- Dora J Onofre Rodríguez, PhD
- Telefonszám: (+52) 8115312287
- E-mail: donofre64@yahoo.com.mx
-
Kapcsolatba lépni:
- Raquel A Benavides Torres, PhD
- Telefonszám: 112 +52 81-83-488943
- E-mail: raquel.benavidestr@uanl.edu.mx
-
Kutatásvezető:
- Natanael J Librado González, Master
-
Kutatásvezető:
- Dora J Onofre Rodríguez, PhD
-
Alkutató:
- Juliana C Dos Santos Monteiro, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 11-15 éves korú serdülők beiratkoznak a Nuevo León állami középiskoláiba.
Középiskolák Nuevo Leónban.
- Legyen férfi vagy nő, függetlenül attól, hogy kezdeményezték -e szexuális életüket. szexuálisan aktív.
- Hozzáférhet egy számítógépes helyiséghez az internettel, hogy a weboldalt és a Chatbot intervenciókkal rendelkezik.
A beavatkozások chatbot.
- Éljen ugyanabban a címen a szüleikkel vagy a törvényes gyámokkal.
Kizárási kritériumok:
- Korábban részt vettek egy hasonló szexualitási beavatkozáson.
- Vannak kognitív vagy fejlődési nehézségei, amelyek akadályozzák a technológiai platform beavatkozásának és használatának megértését, ideértve az embereket is
- Az autizmus spektrum rendellenessége (ASD) olyan szinteken, amelyek befolyásolják a funkcionális kommunikációt, a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) súlyos figyelem nehézségekkel, vagy azok, akik nem tudnak olvasni és írni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás "Légy önmagad"
A kísérleti csoport megkapja a "Be Oder" oktatási beavatkozást, amelynek célja a középiskolai serdülők szexuális kockázatának megakadályozása az önmeghatározott motiváció révén. Ez a beavatkozás a MacSpea modellen, a kompetencia-alapú tanuláson és a változás szakaszán alapul, és interaktív weboldalt és chatbotot használ a nyomon követéshez és a tevékenységekhez. Intervenció: A beavatkozás három interaktív oktatási ülésből áll: Első ülés: Bevezetés az önmeghatározott motivációhoz és a szexualitás kulcsfontosságú szempontjai, beleértve az anatómiát, a fiziológiát és a szexuális egészséget. Második ülés: A szexuális célok, az értékek és a kommunikáció feltárása, a szerepjátékok és tevékenységek használata a döntéshozatal és a problémamegoldó készségek megerősítésére. Harmadik ülés: Összpontosítson az egészséges döntéshozatal motivációjára, valamint a terhesség és a STIS megelőzésére, a weboldalon és a chatboton keresztüli nyomon követéssel. Időtartam: Minden ülés 60 percig tart, összesen 10 órán át és 20 perces beavatkozást. |
A "Be Ode" oktatási beavatkozás kiemelkedik az önmeghatározott motivációra és a tini terhesség megelőzésére összpontosítva.
A hagyományos beavatkozásokkal ellentétben, amelyek az információk továbbítására összpontosítanak, ez a beavatkozás elősegíti a serdülőkori autonómiát a felelősségteljes szexuális döntések meghozatalában.
Interaktív technológiát, például egy weboldalt és egy chatbotot használ, amely személyre szabott nyomon követési és megerősítési tevékenységeket biztosít az ülések között, ösztönözve az aktív részvételt.
Kompetencia-alapú tanulást is alkalmaz, amely erősíti a gyakorlati és érzelmi készségeket, például a hatékony kommunikációt és a problémamegoldást.
Az ülések szerepelnek a szerepjátékok és a gyakorlati tevékenységek a megtanultak alkalmazásához.
Ez az átfogó megközelítés és a digitális platformok használata megkülönbözteti a "Be Ode" -t a többi beavatkozástól, folyamatos és személyre szabott kíséretét kínálva a tanulás megerősítésére a folyamat során.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG) - Hagyományos szexuális nevelés
A kontrollcsoport hagyományos nemi oktatást kap, amely az anatómia, a fiziológiával és a fogamzásgátló módszerekkel kapcsolatos ismeretek továbbítására, valamint a szexuális egészség önellátására összpontosít. Intervenció: Mindegyik egy órás két elméleti ülés egy órás: Első munkamenet: A szexuális egészségre, a fogamzásgátló módszerekre és a tini terhesség megelőzésére a PowerPoint bemutató révén. Második ülés: A szexuális egészségügyi önellátási készségek fejlesztése, hangsúlyt fektetve a tájékozott döntéshozatalra és az önbecsülésre. Időtartam: Minden ülés 60 percig tart, összesen 2 órás beavatkozással. |
A CG -hez két elméleti foglalkozást terveznek.
Az elsőben a serdülőkori szexuális egészségre irányuló orientációt egy órás PowerPoint bemutató révén biztosítják.
Az anatómia, a fiziológia, a serdülőkorban bekövetkezett biológiai változások és a fogamzásgátló módszerek témáival foglalkozunk, kiemelve azok megfelelő felhasználását és a serdülőkori terhesség megelőzését.
A második ülés, amely szintén egy órát tart, fejleszti a szexuális egészség önellátási képességeit, megvitatva az önellátás, az önbecsülés és a tájékozott döntéshozatal fontosságát.
Lesz egy kérdés és válasz ülés, amely az aggodalmak kezelésére és az önellátás hozzájárulására utal az egészséges és biztonságos szexuális élethez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önmeghatározott motiváció megnövekedett aránya a tizenéves terhesség megelőzésére
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
A serdülőkori terhességmegelőzés önmeghatározott motivációjának szintjének változását kontextus-specifikus pszichometriai eszközökkel kell megvizsgálni. Várható, hogy a beavatkozás növeli a belső motivációt és ösztönzi a felelősségteljes szexuális döntéshozatalt. Ehhez a méréshez az eredetileg a fizikai aktivitás motivációjának felmérésére, majd a mexikói kontextushoz igazított gyakorlási kérdőív (BREQ-3) viselkedési szabályozását alkalmazzák a terhességmegelőzés során a viselkedésszabályozás mérésére. A szakértői értékelt adaptáció megtartotta pszichometriai érvényességét. A kérdőív ötpontos Likert-skálát használ, és kiszámítja az önmeghatározott motivációt az önrendelkezési index (SDI) segítségével, a következő képlettel: 3 * belső szabályozás) + (2 * integrált szabályozás) + (1 * azonosított szabályozás)-(( 1 * Bevezetéses szabályozás) - (2 * külső szabályozás) - (3 * nincs motiváció), a megbízhatósággal a különböző tanulmányokban. |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
|
A terhesség megelőzésével kapcsolatos ismeretek szintjének növekedése
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
A szexuális és reproduktív egészségügyi ismeretek skáláját felhasználják a tudás szintjének felmérésére ezen a területen. A hangszer, amely eredetileg 128 tételből áll, négy dimenzióval foglalkozik: szexuális egészség, reproduktív egészség, HIV/AIDS és STIS, valamint óvszerhasználat. Ehhez a tanulmányhoz 29 elemet választottak ki a szexuális egészség, a reproduktív egészség és az óvszerhasználat dimenzióiból. A válaszok egy Likert-típusú skálát követnek, opciókkal: True (1), hamis (2) és nem tudják (8), bár egyes tételekben a "igaz" és a "hamis" pontszámok megfordulnak. Az elemzéshez a "nem tudnak" opciót 0-ként adják át, és a helyes válaszokat 1-ként határozzák meg, ha dichotóm skálát (0-1) hoznak létre, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű tudást jeleznek. |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
|
A szexuális kérdések kommunikációjának javítása
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
Ezt az eredményt a szülőkkel, a barátokkal és a partnerekkel folytatott szexuális kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció felhasználásával kell értékelni, a terhesség megelőzésére összpontosítva. Az eredeti kilenc elem közül hatot fog használni. A válasz skála egy ötpontos Likert-skála (1 = egyáltalán nem, 5 = nagyon), teljes pontszáma 6-30, ahol a magasabb értékek nagyobb észlelt kommunikációt jeleznek. A reprodukcióról, a fogamzásgátlásról, az óvszerhasználatról és a szexuális kapcsolatok társadalmi nyomásáról kapott információkat elemezzük. Az ezen interakciók minőségének és gyakoriságának növekedése várható, elősegítve a tájékozott döntéshozatalt. |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
|
Az életcélok változása
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
Az Aspirations Index eszközt felhasználják az életcélok fontosságának felmérésére a serdülőknél, figyelembe véve mind a külső célokat (gazdagságot, hírnevet, képt és hatalmat), mind a belső célokat (kapcsolatok, személyes növekedés, társadalmi hozzájárulás, önkifejezés és elsajátítás). A kérdőív, amelyet korábban a mexikói kontextushoz adaptáltak, 51 elem lesz, és hétpontos Likert-skálán fogják alkalmazni (1 = egyáltalán nem fontos, 7 = nagyon fontos). A magasabb pontszámok tükrözik a személyes törekvések nagyobb jelentőségét. Várható, hogy ennek az eszköznek az alkalmazása megbízható eredményeket fog nyújtani, amelyeket a korábbi tanulmányok támogatnak. |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítése: autonómia, kapcsolatok és kompetencia.
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek elégedettségét és frusztráció skáláját (BPNSFS) méri a serdülők megelégedettségének és az autonómia, kompetencia és kapcsolatok igényeinek csalódásainak felfogását a terhesség megelőzésével összefüggésben. A hangszer Likert skálát használ 1-től (teljesen hamis) 5-ig (teljesen igaz), ahol a magasabb elégedettségi pontszámok nagyobb jólétet mutatnak, míg a magasabb frusztrációs pontszámok nagyobb kellemetlenséget tükröznek. Ehhez a tanulmányhoz a serdülőknél adaptált és validált verziót használják, az elégedettség és a frusztráció magas korrelációjával, amely támogatja annak belső konzisztenciáját és érvényességét ezen tényezők mérésében. |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázat és védő szándék
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
A serdülőkori szexuális tevékenységi szándék skálája felméri mind a nők, mind a férfi serdülők hajlandóságát védelmi vagy kockázatos viselkedést alkalmazni szexuális életükben. Ez az intézkedés a női és a férfiak reproduktív szexualitási kérdőíveiből (F-M CSR) származik, amelyet olyan tényezők azonosítására fejlesztettek ki, mint például a személyes attitűdök, a normatív hiedelmek és a szexuális döntéshozatal észlelt ellenőrzése. A skála hat tételből áll, két kategóriába sorolva: kockázati szándék és a védelem felé irányuló szándék, a fogamzásgátló módszerek alkalmazását, az absztinenciát és a szexuális tevékenység kialakulásának késleltetését. A Likert skálát 1 -től (határozottan nem értek egyet) 5 -ig (határozottan egyetért), ahol a magasabb értékek nagyobb szándékot jeleznek az értékelt viselkedés elfogadására. A tételek példái a következők: "Ha szexem, az óvszert tervezem a terhesség és a STI -k megelőzésére" (férfi változat) és "Ha nem vagyok, akkor azt tervezem, hogy orális tablettákat szedek a terhesség megelőzése érdekében" (női változat). |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
|
Szexuális viselkedés a tizenéves terhesség megelőzésével kapcsolatban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
A serdülőkori terhesség megelőzésével kapcsolatos szexuális viselkedési változót a szexuális aktivitási skála felhasználásával kell mérni, amelyet a serdülőkori terhesség megelőzésével összefüggésben adaptáltak. Ez a skála öt viselkedés gyakoriságát méri: kézfogás, csókolás, megérintés, nemi szervek simogatása és nemi közösülés, Likert skála felhasználásával 1 (soha) 5 -ig (mindig). Ebből az értékelésből három mutatót generálnak: a hagyományos, pre-behatoló és behatoló szexuális aktivitás. Ezenkívül elemezzük azokat a kockázati tényezőket, mint például a szexuális debütálás kora, a partnerek száma, a behatoló szex gyakoriságát, az óvszerhasználatot és a terhesség észlelt kockázatát. A szexuálisan tapasztalatlan serdülők esetében a szexuális kapcsolat kezdeményezésére való hajlandóságukat 1-5 -es skálán értékelt nyilatkozatokkal vizsgálják meg, ahol a magasabb pontszámok nagyobb hajlandóságra utalnak a szexuális tevékenységre. |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
|
Terhességmegelőzés Szexuális viselkedés Terhesség
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
A terhesség-megelőző szexuális magatartás mérésére használt skála a szexuális egészség és a reproduktív egészség tudás skálán alapul, amely Vargas (2013) A tudás pszichometriai skálájából, a szexuális és a reproduktív egészséggel kapcsolatos gyakorlatokból és gyakorlatából származik. Ez a skála négy dimenziót tartalmaz: a szexuális egészség, a reproduktív egészség, a HIV/AIDS és a STI -k, valamint az óvszerhasználat, mindegyik tudásba, hozzáállásra és gyakorlatokra osztva. Ehhez a tanulmányhoz 20 elemet választottak ki a szexuális egészség, a reproduktív egészség és az óvszerhasználat dimenzióiból, a gyakorlatok kategóriájára összpontosítva. A skála Likert típusú választ használ, öt opcióval: mindig = 1, szinte mindig = 2, néha = 3, szinte soha = 4, és soha nem = 5. Az 1., 5., 10., 12. és 19. tétel azonban fordított pontszámokkal rendelkezik. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a terhességmegelőzési viselkedés megnyilvánulása. |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
|
A serdülők szexuális viselkedésváltozásának folyamata
Időkeret: A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
A Rhode Island Egyetemi Változási Scale (URICA) a serdülőkori szexuális viselkedésváltozási folyamat mérésére adaptálták. Ez az adaptáció felméri a változás fázisait - az előremutatás, a szemlélődés, a cselekvés és a karbantartás -, mivel ezek a serdülőkori szexuális viselkedéshez kapcsolódnak, egy 5 pontos Likert skála segítségével. Az eszköz tételeit úgy állítják be, hogy relevánsak és a serdülőkori szexualitás kontextusára vonatkozzanak, ezáltal lehetővé téve a változás pontos értékelését ebben a populációban. A kapott pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes fázisokban az elemeket átlagoljuk, és a szexuális viselkedéshez viszonyított változás meghatározására szolgáló képletet kell használni. A Rhode Island -i Egyetem változási skáláján (URICA) a változásra való készség kiszámításának képlete a következő: Készen áll a változásra = (átlagos szemlélődés + átlagos művelet + átlagos karbantartás) - átlagos prontontempláció. |
A beavatkozás előtt (az 1. előzetes), a beavatkozás (Posttest 2.) és a nyomon követés utáni 3 hónappal azután értékeljük.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer használhatóságának értékelése a "légy önmagad" beavatkozásban
Időkeret: A „Be Oder” weboldal észlelt használhatóságát és chatbotját az intervenciós csoport ülések végén (a 8. hét körül), majd a 3 hónapos nyomon követésen (körülbelül 20. hét) értékeljük.
|
A rendszer használhatóság skáláját (USS) használják a webplatform és a "Be Ode" beavatkozás chatbotjának észlelt használhatóságának értékelésére. Ez a skála 10 elemből áll, mind pozitív, mind negatív állításokkal, és teljes pontszáma 0 és 100 között van, ahol a magasabb értékek a jobb használhatóságot jelzik. Az EUS két fő tényezőt mér: a "használhatóság" (1., 2., 3., 5., 6., 7., 8. és 9. tétel) és a "Könnyű tanulás" (4. és 10. tétel). Ebben az értékelésben a platformon és a chatbotot kölcsönhatás közben olyan szempontokat, mint a könnyű használat, a funkciók integrációja, a navigáció konzisztenciája és a felhasználói bizalom, a platformon és a chatbot -nal való interakció során. Az eredmények lehetővé teszik számunkra, hogy azonosítsuk a fejlesztési területeket, optimalizáljuk a résztvevők tapasztalatait és megerősítsük az oktatási beavatkozás hozzáférhetőségét. |
A „Be Oder” weboldal észlelt használhatóságát és chatbotját az intervenciós csoport ülések végén (a 8. hét körül), majd a 3 hónapos nyomon követésen (körülbelül 20. hét) értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natanael Librado González, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ryan RM, Deci EL. Self-Determination Theory: Basic Psychological Needs in Motivation, Development, and Wellness. Guilford Publications; 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Autonomous University of Nuevo
- No. Registro: FAEN-D-2021 (Egyéb azonosító: Autonomous University of Nuevo)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: Protocolo_ECA_piloto
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .