- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06824922
"Educatieve interventie 'Be uzelf': digitale innovatie om tienerzwangerschappen te voorkomen" (BYE-Chat)
Wees jezelf "educatieve interventie met webpagina en chatbot om zelfbepaalde motivatie te bevorderen en tienerzwangerschappen te voorkomen: pilootproef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond- en rationale adolescente zwangerschap is een kritisch wereldwijd volksgezondheidsprobleem, met ongeveer 16 miljoen adolescenten van 15 tot 19 jaar die elk jaar bevallen, goed voor 11% van alle wereldwijde geboorten. Dit fenomeen heeft invloed op de gezondheid van moeders en kinderen aanzienlijk, evenals het sociale en economische welzijn van jonge moeders en hun families. In Mexico blijven de zwangerschapspercentages van de adolescenten tot de hoogste wereldwijd, waarbij meer dan 90% van de nieuwe seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) optreedt bij jonge vrouwen en significante verschillen in vruchtbaarheidspercentages tussen landelijke (2,8) en stedelijke (2.01) gebieden.
Verschillende studies hebben belangrijke risicofactoren geïdentificeerd die verband houden met de zwangerschap bij adolescenten, waaronder gebrek aan kennis over anticonceptie, perceptie met een lage risico, groepsdruk, een laag zelfbeeld en beperkte communicatie over seksualiteit. Bovendien zijn veel traditionele interventies beperkt in reikwijdte en effectiviteit, omdat ze geen motiverende benaderingen of technologische hulpmiddelen integreren die aansluiten bij de voorkeuren van adolescenten.
Om deze uitdagingen aan te gaan, werd de "be jezelf" educatieve interventie ontworpen op basis van zelfbeschikkingstheorie en modellen voor gedragsverandering, gericht op het bevorderen van zelfbepaalde motivatie voor het preventie van zwangerschap bij adolescenten. De interventie omvat innovatieve strategieën, waaronder een kunstmatige intelligentie-chatbot en een webgebaseerd platform, waardoor dynamische, interactieve en toegankelijke leerervaringen voor adolescenten mogelijk zijn.
Algemene doelstelling:
Om de voorlopige werkzaamheid van de "Be Yourself" -interventie te evalueren bij het vergroten van zelfbepaalde motivatie en het bevorderen van preventief gedrag tegen adolescente zwangerschap bij middelbare scholieren.
Specifieke doelstellingen:
- Beoordeel de impact van de interventie op de zelfbepaalde motivatie van adolescenten.
- Evalueer veranderingen in kennis met betrekking tot seksuele en reproductieve gezondheid.
- Meet verbeteringen in communicatie over seksualiteit met ouders, vrienden en partners.
- Bepaal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het gebruik van een chatbot voor seksuele gezondheidsvoorlichting.
- Onderzoek veranderingen in gedragsintenties en gedrag van zwangerschapspreventies. Studieontwerp Deze studie volgt op een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) met een pretest-posttestontwerp, waarbij de educatieve interventie "Be Yourself" wordt vergeleken met een traditioneel seksueel educatieprogramma.
Deelnemers en inclusiecriteria:
- Adolescenten van 12 tot 15 jaar namen deel aan openbare middelbare scholen in Santa Catarina, Nuevo León, Mexico.
- Toegang tot internet om deel te nemen aan het webgebaseerde platform.
- Ouderlijke toestemming en adolescente instemming verkregen.
- Geen eerdere deelname aan vergelijkbare programma's in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten worden gediagnosticeerd met psychologische of cognitieve aandoeningen die het begrip verstoren.
- Huidige zwangerschap.
Steekproefgrootte en bemonsteringsprocedure:
De studie zal 150 deelnemers werven, willekeurig toegewezen in een 1: 1 -verhouding tot de volgende groepen:
- Experimentele groep (EG): ontvangt de "be jezelf" -interventie, inclusief interactieve sessies, chatbot -ondersteuning en toegang tot het webplatform.
- Controlegroep (CG): ontvangt conventionele seksuele voorlichting door middel van lezing-gebaseerde sessies.
Deelnemers worden willekeurig geselecteerd, goed voor een uitval van 20%. Beschrijving van de "be jezelf" -interventie De interventie bestaat uit drie interactieve educatieve sessies, waarbij theoretische en praktische strategieën worden gecombineerd in een innovatieve digitale omgeving.
Interventiecomponenten:
- AI-aangedreven chatbot: antwoorden vragen van seksuele gezondheid, biedt herinneringen en moedigt deelname aan.
- Webgebaseerd platform: biedt multimedia-bronnen, interactieve activiteiten en discussieforums.
- Educatieve sessies: gebaseerd op het zelfbeschermingsmodel voor de preventie van zwangerschap bij adolescenten.
Sessiestructuur:
- Sessie 1: Inleiding tot zelfbepaalde motivatie en zelfbewustzijn.
- Sessie 2: Strategieën voor verantwoorde besluitvorming en assertieve communicatie.
- Sessie 3: Planning van doelen en zwangerschapspreventie. Variabelen en metingen
Gevalideerde instrumenten met hoge betrouwbaarheidscoëfficiënten (Cronbach's alfa variërend van 0,77 tot 0,95) zullen worden gebruikt om te evalueren:
Primaire variabelen:
- Zelfbepaalde motivatie voor zwangerschapspreventie.
- Verandering in seksuele en reproductieve gezondheidskennis.
Secundaire variabelen:
- Communicatie over seksualiteit met ouders, vrienden en partners.
- Gedragsintentie voor zwangerschapspreventie.
- Niveau van tevredenheid en betrokkenheid bij de interventie. Beoordelingen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: pretest, posttest en een follow-up van 3 maanden.
Gegevensanalyse
De SPSS v26.0 -software wordt gebruikt voor statistische analyse:
- Beschrijvende analyse: gemiddelden, standaardafwijkingen en frequenties.
- Normaliteitstest: Kolmogorov-Smirnov-test om de gegevensverdeling te bepalen.
Pretest-Posttest-vergelijkingen:
- Gepaarde t-test (parametrische variabelen).
- Mann-Whitney U-test (niet-parametrische variabelen).
Herhaalde metingen ANOVA om veranderingen in de tijd te analyseren. Een significantieniveau van P <0,05 zal worden overwogen. Ethische overwegingen
- De studie is goedgekeurd door de ethische commissie van de School of Nursing aan de Universidad Autónoma de Nuevo León.
- Ouderlijke toestemming en adolescente instemming zullen worden verkregen.
- Vertrouwelijkheid zal worden gewaarborgd door anonieme ID -codes van deelnemers.
- Deelname is vrijwillig, met de optie om zich op elk moment zonder gevolgen terug te trekken.
Verwachte resultaten
De "wees jezelf" -interventie zal naar verwachting:
- Verhoog de zelfbepaalde motivatie van adolescenten.
- Verbetering van de kennis van seksuele gezondheid en zwangerschapspreventie.
- Verbeter de communicatie over seksualiteit met ouders en leeftijdsgenoten.
- Versterk gedragsintenties met betrekking tot anticonceptie en zwangerschapsplanning.
- Verhoog de acceptatie van digitale strategieën voor gezondheidseducatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natanael Librado González, Master's
- Telefoonnummer: (+52) 9512892149
- E-mail: nlibrado3@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dora J Onofre Rodríguez, PhD
- Telefoonnummer: (+52) 8115312287
- E-mail: donofre64@yahoo.com.mx
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Autonomous University of Nuevo Leon
-
Contact:
- Dora J Onofre Rodríguez, PhD
- Telefoonnummer: (+52) 8115312287
- E-mail: donofre64@yahoo.com.mx
-
Contact:
- Raquel A Benavides Torres, PhD
- Telefoonnummer: 112 +52 81-83-488943
- E-mail: raquel.benavidestr@uanl.edu.mx
-
Hoofdonderzoeker:
- Natanael J Librado González, Master
-
Hoofdonderzoeker:
- Dora J Onofre Rodríguez, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Juliana C Dos Santos Monteiro, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen 11 en 15 jaar oud die zijn ingeschreven in openbare middelbare scholen in Nuevo León zullen worden opgenomen.
Openbare middelbare scholen in Nuevo León.
- Wees mannelijk of vrouwelijk, ongeacht of ze hun seksuele leven hebben geïnitieerd. seksueel actief.
- Heb toegang tot een computerruimte met internet om de webpagina en de interventieschatbot te gebruiken.
De interventies chatbot.
- Woon op hetzelfde adres met hun ouders of wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben eerder deelgenomen aan een vergelijkbare seksualiteitsinterventie.
- Cognitieve of ontwikkelingsproblemen hebben die hun begrip van de interventie en het gebruik van het technologieplatform belemmeren, inclusief mensen met
- Autismespectrumstoornis (ASS) op niveaus die functionele communicatie, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) beïnvloeden met ernstige aandachtsproblemen, of degenen die niet kunnen lezen en schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie "Wees jezelf"
De experimentele groep ontvangt de educatieve interventie "Wees jezelf", ontworpen om seksueel risico op adolescenten op de middelbare school te voorkomen door zelfbepaalde motivatie. Deze interventie is gebaseerd op het MACSPEA-model, op competentie gebaseerde leren en fasen van verandering en maakt gebruik van een interactieve webpagina en een chatbot voor follow-up en activiteiten. Interventie: de interventie bestaat uit drie interactieve educatieve sessies: Sessie één: Inleiding tot zelfbepaalde motivatie en belangrijke aspecten van seksualiteit, waaronder anatomie, fysiologie en seksuele gezondheid. Sessie twee: verkenning van seksuele doelen, waarden en communicatie, het gebruik van rollenspellen en activiteiten om de besluitvorming en probleemoplossende vaardigheden te versterken. Derde sessie: focus op motivatie voor gezonde besluitvorming en preventie van zwangerschap en soa's, met een follow-up sessie via website en chatbot. Duur: elke sessie duurt 60 minuten, voor een totaal van 10 uur en 20 minuten interventie. |
De "be jezelf" educatieve interventie valt op vanwege de focus op zelfbepaalde motivatie en tienerzwangerschapspreventie.
In tegenstelling tot traditionele interventies, die zich richten op het overbrengen van informatie, bevordert deze interventie adolescente autonomie bij het nemen van verantwoorde seksuele beslissingen.
Het maakt gebruik van interactieve technologie zoals een webpagina en een chatbot, die gepersonaliseerde follow-up- en versterkingsactiviteiten tussen sessies bieden en actieve participatie aanmoedigen.
Het maakt ook gebruik van op competentie gebaseerd leren, dat de praktische en emotionele vaardigheden versterkt, zoals effectieve communicatie en probleemoplossing.
Sessies omvatten rollenspellen en praktische activiteiten om toe te passen wat is geleerd.
Deze uitgebreide aanpak en het gebruik van digitale platforms onderscheiden "Be uzelf" van andere interventies en bieden continue en gepersonaliseerde begeleiding om het leren gedurende het hele proces te versterken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG) - Conventionele seksuele voorlichting
De controlegroep krijgt conventionele seksuele voorlichting, die zich richt op de overdracht van kennis over anatomie, fysiologie en anticonceptiemethoden, evenals zelfzorg van seksuele gezondheid. Interventie: twee theoretische sessies van elk een uur worden gegeven: Eerste sessie: oriëntatie op seksuele gezondheid, anticonceptiemethoden en tienerzwangerschapspreventie, via een PowerPoint -presentatie. Tweede sessie: ontwikkeling van zelfzorgvaardigheden voor seksuele gezondheid, met nadruk op geïnformeerde besluitvorming en zelfrespect. Duur: elke sessie duurt 60 minuten, voor een totaal van 2 uur interventie. |
Voor de CG zijn twee theoretische sessies gepland.
In het eerste zal een oriëntatie op de seksuele gezondheid van adolescenten worden verstrekt via een PowerPoint-presentatie van een uur.
Onderwerpen van anatomie, fysiologie, biologische veranderingen in de adolescentie en anticonceptiemethoden zullen worden aangepakt, wat hun juiste gebruik benadrukt en de preventie van de zwangerschap van adolescenten.
De tweede sessie, die ook een uur duurt, zal zelfzorgvaardigheden voor seksuele gezondheidszorg ontwikkelen en het belang van zelfzorg, zelfrespect en geïnformeerde besluitvorming bespreken.
Er zal een vraag- en antwoordsessie zijn om zorgen aan te pakken en na te denken over hoe zelfzorg bijdraagt aan een gezond en veilig seksueel leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde percentages van zelfbepaalde motivatie om tienerzwangerschappen te voorkomen
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
Verandering in niveaus van zelfbepaalde motivatie voor zwangerschapspreventie van adolescenten zal worden beoordeeld met behulp van contextspecifieke psychometrische hulpmiddelen. Verwacht wordt dat de interventie de intrinsieke motivatie zal vergroten en verantwoordelijke seksuele besluitvorming zal stimuleren. Voor deze meting zal de gedragsregulatie in de oefenvragenlijst (BREQ-3), oorspronkelijk ontwikkeld om de motivatie in fysieke activiteit te beoordelen en vervolgens aangepast aan de Mexicaanse context om gedragsregulatie bij zwangerschapspreventie te meten, worden gebruikt. De peer-reviewed aanpassing behield zijn psychometrische geldigheid. De vragenlijst maakt gebruik van een vijfpunts Likert-schaal en berekent zelfbepaalde motivatie met behulp van de zelfbeschermingsindex (SDI) met de volgende formule: 3 * intrinsieke regulatie) + (2 * geïntegreerde regulatie) + (1 * geïdentificeerde regulering)-(( 1 * Introjected Regulation) - (2 * Externe verordening) - (3 * geen motivatie), met betrouwbaarheid gerapporteerd in verschillende onderzoeken. |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
|
Verhoging van het kennisniveau over zwangerschapspreventie
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
De seksuele en reproductieve kennisschaal voor gezondheid zal worden gebruikt om het kennisniveau op dit gebied te beoordelen. Het instrument, oorspronkelijk samengesteld uit 128 items, behandelt vier dimensies: seksuele gezondheid, reproductieve gezondheid, HIV/AIDS en soa's en condoomgebruik. Voor deze studie werden 29 items geselecteerd uit de dimensies van seksuele gezondheid, reproductieve gezondheid en condoomgebruik. De antwoorden volgen een Likert-type schaal met opties: true (1), false (2) en weet niet (8), hoewel in sommige items de "true" en "valse" scores worden omgekeerd. Voor de analyse wordt de optie "Don't Know" opnieuw gecodeerd als 0, en de juiste antwoorden als 1, die een dichotome schaal (0-1) opstellen, waarbij hogere scores een hoger niveau van kennis aangeven. |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
|
Verbetering van de communicatie over seksuele problemen
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de communicatie over seksuele problemen met ouders, vrienden en partnersinstrument, gericht op zwangerschapspreventie. Zes van de oorspronkelijke negen items worden gebruikt. De responsschaal is een vijfpunts Likert-schaal (1 = helemaal niet, 5 = zeer veel), met een totale score van 6 tot 30, waarbij hogere waarden een grotere waargenomen communicatie aangeven. De informatie die wordt ontvangen over reproductie, anticonceptie, condoomgebruik en sociale druk in seksuele relaties zal worden geanalyseerd. Een toename van de kwaliteit en frequentie van deze interacties wordt verwacht, wat de voorkeur geeft aan geïnformeerde besluitvorming. |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
|
Verandering in levensdoelen
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
Het Aspirations Index-instrument zal worden gebruikt om het belang van levensdoelen bij adolescenten te evalueren, rekening houdend met zowel extrinsieke doelen (rijkdom, roem, beeld en macht) en intrinsieke doelen (relaties, persoonlijke groei, sociale bijdrage, zelfexpressie en beheersing). De vragenlijst, die eerder is aangepast aan de Mexicaanse context, zal 51 items hebben en zal worden toegepast met behulp van een zevenpunts Likert-schaal (1 = helemaal niet belangrijk, 7 = zeer belangrijk). Hogere scores zullen een groter belang weerspiegelen dat wordt gegeven aan persoonlijke ambities. Verwacht wordt dat de toepassing van dit instrument betrouwbare resultaten zal opleveren, ondersteund door eerdere studies die hebben gerapporteerd. |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
|
Tevredenheid van fundamentele psychologische behoeften: autonomie, relaties en competentie.
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
De basispsychologische behoeften tevredenheid en frustratieschaal (BPNSF's) zal de perceptie van adolescenten van tevredenheid en frustratie van hun behoeften aan autonomie, competentie en relaties in de context van zwangerschapspreventie meten. Het instrument gebruikt een Likert-schaal van 1 (volledig onwaar) tot 5 (volledig waar), waarbij hogere tevredenheidsscores duiden op een groter welzijn, terwijl hogere frustratiescores een groter ongemak weerspiegelen. Voor deze studie zal de versie aangepast en gevalideerd bij adolescenten worden gebruikt, met hoge correlaties in tevredenheid en frustratie, die de interne consistentie en validiteit ervan ondersteunt bij de meting van deze factoren. |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico- en beschermende intentie
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
De schaal van de intentie van de adolescente seksuele activiteit zal de bereidheid van zowel vrouwelijke als mannelijke adolescenten beoordelen om beschermend of risicovol gedrag in hun seksuele leven aan te nemen. Deze maatregel is afgeleid van de vrouwelijke en mannelijke reproductieve seksualiteit vragenlijsten (F-M CSR), ontwikkeld om factoren zoals persoonlijke attitudes, normatieve overtuigingen en waargenomen controle in seksuele besluitvorming te identificeren. De schaal bestaat uit zes items, georganiseerd in twee categorieën: risico -intentie en intentie ten opzichte van bescherming, het gebruik van het gebruik van anticonceptiemethoden, onthouding en het vertragen van het begin van seksuele activiteit. Een Likert -schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) wordt gebruikt, waarbij hogere waarden een grotere intentie aangeven om het geëvalueerde gedrag aan te nemen. Voorbeelden van items zijn: "Als ik seks heb, ben ik van plan condooms te gebruiken om zwangerschap en soa's te voorkomen" (mannelijke versie) en "Als ik seks heb, ben ik van plan orale pillen te nemen om zwangerschap te voorkomen" (vrouwelijke versie). |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
|
Seksueel gedrag in relatie tot preventie van tienerzwangerschappen.
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
De variabele seksueel gedrag met betrekking tot de preventie van zwangerschap bij adolescenten zal worden gemeten met behulp van de schaal van seksuele activiteit, aangepast om dit gedrag te evalueren in de context van zwangerschapspreventie van adolescenten. Deze schaal meet de frequentie van vijf gedragingen: handshands, kussen, aanraken, strelende geslachtsdelen en geslachtsgemeenschap hebben, een Likert -schaal gebruiken van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Uit deze beoordeling worden drie indicatoren gegenereerd: conventionele, pre-penetratieve en penetrerende seksuele activiteit. Bovendien zullen risicofactoren zoals leeftijd van seksueel debuut, aantal partners, frequentie van penetrerende seks, condoomgebruik en waargenomen risico op zwangerschap worden geanalyseerd. Voor seksueel onervaren adolescenten zal hun bereidheid om seksuele geslachtsgemeenschap te initiëren, worden onderzocht door middel van verklaringen die worden geëvalueerd op een schaal van 1 tot 5, waar hogere scores een grotere neiging tot seksuele activiteit zullen aangeven. |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
|
Zwangerschapspreventie seksueel gedrag zwangerschap
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
De schaal die wordt gebruikt om zwangerschap-preventief seksueel gedrag te meten, is gebaseerd op de kennisschaal van de seksuele gezondheid en de reproductieve gezondheid, afgeleid van de psychometrische schaal van kennis, attitudes en praktijken in de seksuele gezondheid en reproductieve gezondheid van Vargas (2013). Deze schaal omvat vier dimensies: seksuele gezondheid, reproductieve gezondheid, HIV/AIDS en soa's en condoomgebruik, elk onderverdeeld in kennis, attitudes en praktijken. Voor deze studie werden 20 items geselecteerd uit de dimensies van seksuele gezondheid, reproductieve gezondheid en condoomgebruik, gericht op de categorie van praktijken. De schaal maakt gebruik van een Likert-type reactie met vijf opties: altijd = 1, bijna altijd = 2, soms = 3, bijna nooit = 4, en nooit = 5. Items 1, 5, 10, 12 en 19 hebben echter omgekeerde scores. Hoe lager de score, hoe groter de manifestatie van het gedrag van zwangerschapspreventies. |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
|
Proces van verandering van seksueel gedrag bij adolescenten
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
De University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) zal worden aangepast om het veranderingsproces van seksueel gedrag van adolescenten te meten. Deze aanpassing zal de fasen van verandering beoordelen - precontemplatie, contemplatie, actie en onderhoud - omdat ze betrekking hebben op seksueel gedrag van adolescenten, met behulp van een 5 -punts Likert -schaal. De items van het instrument zullen worden aangepast om relevant en specifiek te zijn voor de context van de seksualiteit van adolescenten, waardoor een nauwkeurige beoordeling van de bereidheid tot verandering in deze populatie mogelijk is. De verkregen score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de items in elke fase en de formule voor het bepalen van bereidheid om te veranderen in relatie tot seksueel gedrag zal worden gebruikt. De formule voor het berekenen van gereedheid voor verandering op de University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) is als volgt: Bereidheid om te wijzigen = (gemiddelde contemplatie + gemiddelde actie + gemiddeld onderhoud) - gemiddelde precontemplatie. |
Het zal worden geëvalueerd vóór de interventie (pretest 1), na het voltooien van de interventie (posttest 2) en 3 maanden na follow-up.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van systeembruikbaarheid in de "be jezelf" -interventie
Tijdsspanne: Waargenomen bruikbaarheid van de 'Be Yourself'-website en de chatbot zal worden beoordeeld aan het einde van de interventiegroepsessies (rond week 8), en opnieuw bij de follow-up van 3 maanden (ongeveer week 20).
|
De System Usability Scale (USS) zal worden gebruikt om de waargenomen bruikbaarheid van het webplatform en de chatbot van de interventie "Be Yourself" te evalueren. Deze schaal bestaat uit 10 items, met zowel positieve als negatieve uitspraken, en de totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een betere bruikbaarheid aangeven. De EUS meet twee hoofdfactoren: "bruikbaarheid" (items 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8 en 9) en "gemak van leren" (items 4 en 10). In deze evaluatie worden aspecten zoals gebruiksgemak, integratie van functies, consistentie in navigatie en gebruikersvertrouwen bij interactie met het platform en de chatbot geanalyseerd. Met de resultaten kunnen we gebieden voor verbetering identificeren, de ervaring van de deelnemers optimaliseren en de toegankelijkheid van de educatieve interventie versterken. |
Waargenomen bruikbaarheid van de 'Be Yourself'-website en de chatbot zal worden beoordeeld aan het einde van de interventiegroepsessies (rond week 8), en opnieuw bij de follow-up van 3 maanden (ongeveer week 20).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natanael Librado González, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ryan RM, Deci EL. Self-Determination Theory: Basic Psychological Needs in Motivation, Development, and Wellness. Guilford Publications; 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Autonomous University of Nuevo
- No. Registro: FAEN-D-2021 (Andere identificatie: Autonomous University of Nuevo)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: Protocolo_ECA_piloto
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .