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外来患者白内障患者の周術期麻酔要件の評価

2025年2月7日 更新者:Naime Yalçın

術前麻酔評価を受けた外来患者白内障患者の周術期麻酔要件の調査。

文献によると、術前評価は、患者の麻酔ケアが安全に行われることを保証するための最初のステップであることが研究で示されています。 白内障手術では、老人集団で頻繁に観察される1日の麻酔手術であるため、局所ローカル麻酔がほとんど適用されます。 術前麻酔評価は、手順、患者の安全、したがって術後入院期間中に発生する可能性のある合併症のために有益であると考えられています。 この研究の目的は、局所皮膚麻酔との白内障手術を受ける患者に必要な場合、麻酔部門からの相談の可能性があるため、術前麻酔評価が完了した患者の間で麻酔介入を必要とする可能性のある患者を評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

術前評価は、患者が安全な麻酔ケアを受けることを保証する最初のステップです。 時間が経つにつれて、このプロセスは、手術前の夜に患者が病院に入院した時代から、主要な外科的処置の予定の患者を含む患者の大多数が手術の日に到着した時代に大幅に変化しました。 外来術前評価クリニッ​​クは、施設スタッフのトレーニングを必要とする私的および学術的慣行です。一般的ですが、最適なモデルは不明であり、提供される特定の種類のケア、病院が提供する人口の地理的および社会経済的違い、患者の期待、施設の利用可能性など、病院の特性に依存する場合があります。 アメリカ麻酔科医協会の物理的状態(ASA-PS)分類は、トリアージの出発点を提供します。 ASA-PS分類が高い患者でも、外来手術は安全かもしれません。 ASA PS III患者を含む57,709の手順に関する多施設ヨーロッパの研究では、脳卒中、心筋梗塞(MI)、肺塞栓症などの主要な合併症が非常にまれであり、死亡とは明らかに関連していないことがわかりました。 白内障手術は最も頻繁に行われる日手術であり、2020年までに年間330万件の手順と2030年までに440万の手順が行われます。 ほとんどすべてが、最小限の静脈内鎮静と異なる局所麻酔法を備えた外来患者の環境で実行されます。 手術当日の予定外の入院頻度は0.05%と推定されています。 麻酔介入の大部分は、高血圧または徐脈の治療に関連しています。 高血圧はしばしば不安に関連しており、鎮静剤で治療されることがよくあります。 まれに、治療を必要とする徐脈は、通常、迷走神経反応として、または静脈内鎮静剤として発生します。 老人集団と関連する医学的問題を考慮すると、麻酔職員による麻酔ケアの監視は、白内障手術でより信頼できると見なされる可能性があります。 研究では、麻酔コールの割合は、過去15年間に報告されたものと同様に、介入の3.4%を表していることが報告されていますが、一部の著者は20%を超える麻酔コール率が高いと報告しています。 文献では、前提条件の欠如がおそらくこの増加に貢献し、麻酔相談の欠如、患者に与えられた情報のレベル、麻酔科医を呼び出す基準の定義、および適用される技術が適用される他の要因が局所麻酔も速度に影響を与えた可能性があります。 この研究は、406症例の研究を引用することにより、白内障手術中に麻酔職員によって評価される麻酔職員が手術室に存在する必要性を支持しました。通常、不整脈、動揺、または高血圧に向けられます。 この研究の主な目的は、局所下で麻酔部門と協議が必要な場合に必要な場合に麻酔部門との協議の可能性があるために術前麻酔評価を完了した患者の間で、麻酔と再アニメーションの観点から介入を必要とする可能性のある患者を評価することでした。局所麻酔。 研究者の二次的な目的は、患者の人口統計データ、病歴、術前麻酔検査を伴う患者データを調べることにより、必要な麻酔介入の頻度とこれらの介入で役割を果たすリスク要因を分析することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

470

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院の麻酔ポリクリニックに適用することにより、眼科クリニックで局所白内障手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、ASA I-IV状態であり、局所熱帯麻酔下で白内障手術を受けている

除外基準:

  • 手順が全身麻酔または鎮静、緊急手術、またはASA-Eの下で行われた場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地元の白内障手術における麻酔の数と性質
時間枠:登録から最大8週間
患者は、年齢、性別、体重、身長などのパラメーターで調べられ、KG/M^2でBMIを報告します。外科的麻酔、麻酔の要件の理由、酸素流量の増加、ECGの明確化、I.V。 アクセス、鎮静、全身麻酔、追加の薬、および入院期間。
登録から最大8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月2日

一次修了 (推定)

2025年5月2日

研究の完了 (推定)

2025年7月2日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KAEK/2024.12.275

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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