Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení požadavků na perioperační anestézii u ambulantních pacientů s kataraktem

7. února 2025 aktualizováno: Naime Yalçın

Zkoumání požadavků na perioperační anestezii u pacientů s ambulantním kataraktem, kteří podstoupili hodnocení předoperační anestézie.

Podle literatury bylo ve studiích prokázáno, že předoperační hodnocení je prvním krokem při zajišťování toho, aby byla péče o anestezii pacientů bezpečně prováděna. V chirurgii katarakty, což je denní anestezie, často pozorovaný v geriatrické populaci, se většinou používá lokální lokální anestézie. Předpokládá se, že hodnocení předoperační anestezie bude prospěšné kvůli komplikacím, které se mohou během postupu vyvinout, bezpečnost pacienta, a proto trvání pooperačního pobytu v nemocnici. Cílem studie je vyhodnotit pacienty, kteří mohou potřebovat intervenci anestezie u pacientů, jejichž hodnocení předoperační anestezie byla dokončena kvůli možnosti konzultace z oddělení anestezie, pokud je to nutné pro pacienty, kteří podstoupí operaci katarakty s lokální anestezií.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační hodnocení je prvním krokem k zajištění toho, aby pacienti dostávali bezpečné anestézii. V průběhu času se tento proces výrazně změnil z doby, kdy byli pacienti přijati do nemocnice noc před operací do doby, kdy většina pacientů, včetně těch, kteří jsou naplánováni na hlavní chirurgické zákroky, dorazí v den chirurgického zákroku. Kliniky ambulantní předoperační hodnocení jsou soukromé a akademické praktiky, které vyžadují školení v institucionálních zaměstnancích; Ačkoli je to běžný, optimální model není znám a může záviset na charakteristikách nemocnice, jako jsou specifické typy poskytované péče, geografické a socioekonomické rozdíly v populaci sloužící nemocnici, očekávání pacientů a dostupnost zařízení. Klasifikace americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) poskytuje výchozí bod pro třídění. Ambulantní chirurgie může být bezpečná i u pacientů s vysokou klasifikací ASA-PS. Multicentrická evropská studie 57 709 postupů včetně pacientů s ASA PS III zjistila, že hlavní komplikace, jako je mrtvice, infarkt myokardu (MI) a plicní embolie, byly velmi vzácné a nebyly jasně spojeny s úmrtími. Operace katarakty je nejčastěji prováděná denní chirurgie s odhadem 3,3 milionu postupů prováděných ročně do roku 2020 a 4,4 milionu do roku 2030. Téměř všechny jsou prováděny v ambulantním nastavení s minimální intravenózní sedací a různými metodami lokální anestezie. Frekvence neplánované hospitalizace v den chirurgického zákroku se odhaduje na 0,05%. Většina intervencí anestezie souvisí s léčbou hypertenze nebo bradykardie. Hypertenze je často spojena s úzkostí a je často léčena sedací. Zřídka se Bradycardia vyžadující léčbu obvykle vyskytuje jako vagální odpověď nebo po intravenózní sedaci. S ohledem na geriatrickou populaci a související zdravotní problémy lze při operaci katarakty považovat za spolehlivější péči o anestezii s personálem anestezie. Studie uvádějí, že míra volání anestezie představuje 3,4% intervencí, podobné těm, které byly uvedeny za posledních 15 let, ale někteří autoři uváděli vyšší míru volání anestezie přes 20%. V literatuře uvedla, že k tomuto nárůstu pravděpodobně přispěl nedostatek premedikace a že další faktory, jako je nedostatek konzultace s anestezií, úroveň informací poskytnutých pacientovi, definice kritérií pro volání anesteziologa a technika se vztahuje na Topická anestezie možná také ovlivnila sazby. Studie podporovaly potřebu přítomnosti personálu anestezie v operačním sále, který má být vyhodnocen personálem anestezie během chirurgického zákroku s citováním studie ve 406 případech, ve kterých se míra anestezie během peribulbarské anestezie ukázala jako 28,5%. obvykle směřuje k arytmii, agitaci nebo hypertenzi. Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit pacienty, kteří mohou potřebovat intervence z hlediska anestezie a oživení mezi těmi, kteří dokončili hodnocení předoperační anestezie v důsledku možnosti konzultace s oddělením anestezie v případě potřeby u pacientů, kteří podstoupí operaci katarakty v místním- Lokální anestezie. Sekundárním cílem vyšetřovatele je analyzovat potřebnou frekvenci anestezie a rizikových faktorů, které hrají roli v těchto intervencích zkoumáním údajů o pacientech, doprovázených demografickými údaji pacientů, anamnézou a předoperační anestezií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

470

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí místní operaci katarakty na oftalmologické klinice tím, že se aplikují na polykliniku naší nemocnice anestezie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let, status ASA I-IV a podstupující chirurgii katarakty v lokální anestézii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pokud je postup prováděn v celkové anestezii nebo sedaci, nouzové chirurgii nebo ASA-E

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a povaha požadavků na anestezii v operaci místní katarakty
Časové okno: Až 8 týdnů po registraci
Pacienti budou zkoumáni s parametry, jako je věk, pohlaví, hmotnost a výška, bude kombinován pro hlášení BMI v kg/m^2, historii chronického onemocnění, anamnézy léků, kouření, alkohol, alergie, předchozí oční chirurgie, typ, typ, typ chirurgické anestézie, důvody pro požadavek na anestézii, zvýšení průtoku kyslíku, objasnění EKG, otevření i.v. Přístup, sedace, celková anestezie, další léky a délka pobytu v nemocnici.
Až 8 týdnů po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2024.12.275

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit