- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06824935
A járóbeteg -szürkehályogos betegek periperatív érzéstelenítési igényeinek értékelése
2025. február 7. frissítette: Naime Yalçın
Peroperatív érzéstelenítési követelmények vizsgálata olyan járóbeteg -szürkehályog -betegek esetében, akiknél preoperatív érzéstelenítés volt.
Az irodalom szerint kimutatták, hogy a preoperatív értékelés a vizsgálatokban az első lépés annak biztosításában, hogy a betegek érzéstelenítését biztonságosan végezzék.
A szürkehályog-műtét során, amely egy napi érzéstelenítési eljárás, amelyet gyakran figyelnek meg a geriatrikus populációban, a topikális-helyi érzéstelenítést többnyire alkalmazzák.
Úgy gondolják, hogy a preoperatív érzéstelenítés értékelése előnyös lesz az eljárás során kialakuló szövődmények, a betegbiztonság és ezért a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartamának köszönhetően.
A vizsgálat célja az, hogy értékelje azokat a betegeket, akiknek érzéstelenítési beavatkozást igényelhetnek olyan betegek körében, akiknek a preoperatív érzéstelenítés értékelése befejeződött az érzéstelenítési osztály konzultációjának lehetősége miatt, ha szükséges azoknak a betegeknek, akik helyi topikális érzéstelenítéssel járnak szürkehályog műtéten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preoperatív értékelés az első lépés annak biztosításában, hogy a betegek biztonságos érzéstelenítési ellátást kapjanak.
Az idő múlásával ez a folyamat jelentősen megváltozott egy olyan korszakból, amikor a betegeket a műtét előtti éjjel a kórházba engedték be olyan időre, amikor a betegek többsége, ideértve a nagyobb műtéti eljárásokra tervezettet is, a műtét napján érkezik.
A járóbeteg -preoperatív értékelési klinikák magán- és tudományos gyakorlatok, amelyek képzést igényelnek az intézményi személyzetben; Noha az optimális modell gyakori, nem ismert, és a kórház jellemzőitől függhet, például a nyújtott ellátás konkrét típusaitól, a kórház által kiszolgált népesség földrajzi és társadalmi -gazdasági különbségeitől, a betegek elvárásaitól és a létesítmények rendelkezésre állásától.
Az Aneszteziológusok Amerikai Társasága fizikai státusú (ASA-PS) osztályozás kiindulási pontot jelent a triac-hez.
A járóbeteg-műtét még a magas ASA-PS osztályozással rendelkező betegeknél is biztonságos lehet.
Egy többcentrikus európai vizsgálat, amelyben 57 709 eljárás, beleértve az ASA PS III betegeket, azt találta, hogy a fő szövődmények, például a stroke, a miokardiális infarktus (MI) és a tüdőembólia rendkívül ritkák, és nem voltak egyértelműen a halálesetekhez.
A szürkehályog műtét a leggyakrabban elvégzett nappali műtét, a becslések szerint 3,3 millió eljárás 2020 -ra és 2030 -ra 4,4 millióval.
Szinte mindegyiket járóbeteg -környezetben hajtják végre, minimális intravénás szedációval és különböző helyi érzéstelenítési módszerekkel.
A nem tervezett kórházi ápolás gyakorisága a műtét napján becslések szerint 0,05%.
Az érzéstelenítési beavatkozások többsége a hipertónia vagy a bradycardia kezelésével kapcsolatos.
A hipertónia gyakran szorongással jár, és gyakran szedációval kezelik.
Ritkán, a kezelést igénylő bradycardia általában vagális válaszként vagy intravénás szedációt követően fordul elő.
Figyelembe véve a geriatrikus populációt és a kapcsolódó orvosi problémákat, az érzéstelenítési személyzetekkel végzett érzéstelenítési ellátást a szürkehályog műtétében megbízhatóbbnak tekinthetik.
A tanulmányok arról számoltak be, hogy az érzéstelenítés sebessége a beavatkozások 3,4% -át képviseli, hasonlóan az elmúlt 15 évben beszámoltakhoz, ám egyes szerzők magasabb érzéstelenítés -hívási arányt jelentettek, amely meghaladja a 20% -ot.
Az irodalomban kijelentette, hogy a premedikáció hiánya valószínűleg hozzájárult ehhez a növekedéshez, és hogy más tényezők, mint például az érzéstelenítési konzultáció hiánya, a betegnek adott információk szintje, az aneszteziológus felhívásának kritériumainak meghatározása, valamint a technika alkalmazott technikája A topikális érzéstelenítés szintén befolyásolhatja az arányokat.
A tanulmányok alátámasztották annak szükségességét, hogy az érzéstelenítő személyzet jelen legyen a műtőben az érzéstelenítés személyzetének a szürkehályog műtét során történő értékelésére, a tanulmány 406 esetben történő hivatkozásával, amelyben az érzéstelenítési követelmény a peribulbar anesztézia során 28,5% -nak bizonyult, és beavatkozások voltak. Általában aritmia, agitáció vagy hipertónia felé irányítva.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy értékelje azokat a betegeket, akiknek beavatkozásokra lehet szükségük az érzéstelenítés és az reanimáció szempontjából azok között, akik elvégezték a preoperatív érzéstelenítés értékelését, mivel szükség esetén konzultálhat az anesztézia részleggel, ha szükséges az érzéstelenítésben, és azoknál a betegeknél, akik a helyi- és helyiség alatt tartanak kataraktus műtétet. aktuális érzéstelenítés.
A kutató másodlagos célja az érzéstelenítési beavatkozások gyakoriságának elemzése, valamint a betegek adatainak vizsgálata révén a beavatkozásokban szereplő kockázati tényezők, amelyek a betegek demográfiai adatai, kórtörténet és preoperatív érzéstelenítési vizsgálatok kíséretében vannak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
470
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik helyi szürkehályog műtéten vesznek részt a szemészeti klinikán, kórházunk érzéstelenítési poliklinikájára alkalmazva
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, az ASA I-IV státusszal és szürkehályog műtéten megy keresztül lokális topikális érzéstelenítés alatt
Kizárási kritériumok:
- Ha az eljárást általános érzéstelenítés vagy szedáció, sürgősségi műtét vagy ASA-E mellett hajtják végre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítési követelmények száma és jellege a helyi szürkehályog műtétben
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a regisztráció után
|
A betegeket olyan paraméterekkel vizsgálják meg, mint az életkor, a nem, a súly és a magasság, hogy a BMI -t kg/m^2 -ben, krónikus betegség kórtörténetében, gyógyszeres kezelés, dohányzás, alkohol, allergia, korábbi szemműtét, ASA, típus, típus, típus, típus, típusú a műtéti érzéstelenítés, az érzéstelenítés követelményének okai, az oxigén áramlási sebességének növelése, az EKG tisztázása, az I.V.
Hozzáférés, szedáció, általános érzéstelenítés, kiegészítő gyógyszerek és a kórházi tartózkodás hossza.
|
Legfeljebb 8 héttel a regisztráció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/2024.12.275
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .