- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06824935
Evaluatie van perioperatieve anesthesie -eisen van poliklinische staarpatiënten
7 februari 2025 bijgewerkt door: Naime Yalçın
Onderzoek naar perioperatieve anesthesie -eisen van poliklinische staarpatiënten die preoperatieve anesthesie -evaluatie ondergingen.
Volgens de literatuur is in studies preoperatieve evaluatie aangetoond als de eerste stap om ervoor te zorgen dat de anesthesiezorg van patiënten veilig wordt uitgevoerd.
In staaroperaties, een daganesthesieprocedure die vaak wordt waargenomen in de geriatrische populatie, wordt topicale lokale anesthesie meestal toegepast.
Er wordt aangenomen dat preoperatieve anesthesie -evaluatie gunstig zal zijn vanwege de complicaties die zich kunnen ontwikkelen tijdens de procedure, de veiligheid van de patiënt en daarom de duur van het postoperatieve verblijf in het ziekenhuis.
Het doel van de studie is om patiënten die mogelijk anesthesie-interventie nodig hebben te evalueren bij patiënten met pre-operatieve anesthesie-evaluaties zijn voltooid vanwege de mogelijkheid van overleg van de anesthesie-afdeling indien nodig voor patiënten die een cataractchirurgie ondergaan met lokale-topische anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve beoordeling is de eerste stap om ervoor te zorgen dat patiënten veilige anesthesiezorg ontvangen.
In de loop van de tijd is dit proces aanzienlijk veranderd van een tijdperk waarin patiënten de nacht vóór de operatie in het ziekenhuis werden opgenomen in een tijdstip waarin de meerderheid van de patiënten, inclusief patiënten die gepland zijn voor grote chirurgische procedures, aankomen op de dag van de operatie.
Poliklinische preoperatieve beoordelingsklinieken zijn particuliere en academische praktijken die training in institutioneel personeel vereisen; Hoewel gebruikelijk, is het optimale model onbekend en kan het afhangen van de kenmerken van het ziekenhuis, zoals de specifieke soorten zorg, geografische en sociaal -economische verschillen in de populatie die wordt bediend door het ziekenhuis, de verwachtingen van de patiënt en de beschikbaarheid van faciliteiten.
De Classificatie van de American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) biedt een startpunt voor triage.
Poliklinische chirurgie kan veilig zijn, zelfs bij patiënten met een hoge ASA-PS-classificatie.
Een multicenter Europese studie van 57.709 procedures, waaronder ASA PS III -patiënten, ontdekte dat belangrijke complicaties zoals beroerte, myocardinfarct (MI) en longembolie uiterst zeldzaam waren en niet duidelijk geassocieerd waren met enige sterfgevallen.
Cataractchirurgie is de meest uitgevoerde dagoperatie, met naar schatting 3,3 miljoen procedures die jaarlijks worden uitgevoerd tegen 2020 en 4,4 miljoen tegen 2030.
Bijna allemaal worden uitgevoerd in een poliklinische setting met minimale intraveneuze sedatie en verschillende lokale anesthesiemethoden.
De frequentie van ongeplande ziekenhuisopname op de dag van de operatie wordt geschat op 0,05%.
De meeste anesthesie -interventies zijn gerelateerd aan de behandeling van hypertensie of bradycardie.
Hypertensie wordt vaak geassocieerd met angst en wordt vaak behandeld met sedatie.
Zelden treedt bradycardie voor dat behandeling nodig heeft, meestal als een vagale respons of na intraveneuze sedatie.
Gezien de geriatrische populatie en bijbehorende medische problemen, kan gecontroleerde anesthesiezorg met anesthesie -personeel worden beschouwd als betrouwbaarder in cataractchirurgie.
Studies hebben gemeld dat de snelheid van anesthesie -oproep 3,4% van de interventies vertegenwoordigt, vergelijkbaar met die in de afgelopen 15 jaar, maar sommige auteurs hebben hogere anesthesie -oproeppercentages van meer dan 20% gerapporteerd.
In de literatuur verklaarde dat het gebrek aan premedicatie waarschijnlijk heeft bijgedragen aan deze toename, en dat andere factoren zoals het ontbreken van anesthesie -overleg, het niveau van informatie dat aan de patiënt is gegeven, de definitie van de criteria voor het bellen van de anesthesist en de techniek die is aangevraagd, Actuele anesthesie kan ook de tarieven hebben beïnvloed.
De studies ondersteunden de noodzaak van anesthesie -personeel om aanwezig te zijn in de operatiekamer om te worden geëvalueerd door anesthesie -personeel tijdens staaroperaties door de studie in 406 gevallen te citeren, waarbij de snelheid van anesthesie -eis tijdens peribulbar -anesthesie werd aangetoond als 28,5% en interventies waren meestal gericht op aritmie, agitatie of hypertensie.
Het primaire doel van deze studie was om patiënten te evalueren die mogelijk interventies nodig hebben in termen van anesthesie en heranimering bij degenen die pre-operatieve anesthesie-evaluaties hebben voltooid vanwege de mogelijkheid van overleg met de anesthesie-afdeling indien nodig bij patiënten die cataractchirurgie ondergaan onder lokaal Actuele anesthesie.
Het secundaire doel van de onderzoeker is het analyseren van de frequentie van de benodigde anesthesie -interventies en de risicofactoren die een rol spelen in deze interventies door patiëntgegevens te onderzoeken, vergezeld van de demografische gegevens van patiënten, medische geschiedenis en preoperatieve anesthesieonderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
470
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een lokale staaroperatie ondergaan in de oogheelkunde kliniek door zich aan te melden voor de anesthesie van ons ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud zijn, ASA I-IV-status en een staaroperatie ondergaan onder lokale topische anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Als de procedure wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie of sedatie, noodoperaties of asa-e
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en aard van anesthesie -eisen in lokale staaroperatie
Tijdsspanne: Tot 8 weken na registratie
|
Patiënten worden onderzocht met parameters zoals leeftijd, geslacht, gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2, geschiedenis van chronische ziekten, geschiedenis van medicatie, roken, alcohol, allergie, eerdere oogchirurgie, ASA, type van chirurgische anesthesie, redenen voor anesthesie -eis, toenemende zuurstofstroomsnelheid, het verduidelijken van ECG, het openen van i.v.
Toegang, sedatie, algemene anesthesie, extra medicatie en duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Tot 8 weken na registratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
2 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2024.12.275
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .