- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06824935
Utvärdering av periooperativa anestesikrav från polikliniska grå starrpatienter
7 februari 2025 uppdaterad av: Naime Yalçın
Undersökning av perioperativa anestesikrav hos polikliniska grå starrpatienter som genomgick preoperativ anestesiutvärdering.
Enligt litteraturen har preoperativ utvärdering visats i studier vara det första steget för att säkerställa att patienternas anestesi -vård utförs säkert.
Vid grå starrkirurgi, som är en dagens anestesiprocedur som ofta observeras i den geriatriska populationen, appliceras topical-lokal anestesi mestadels.
Det tros att utvärdering av preoperativ anestesi kommer att vara fördelaktig på grund av komplikationerna som kan utvecklas under proceduren, patientsäkerheten och därför varaktigheten för postoperativ sjukhusvistelse.
Syftet med studien är att utvärdera patienter som kan behöva anestesiintervention bland patienter vars preoperativa anestesiutvärderingar har genomförts på grund av möjligheten till samråd från anestesiavdelningen vid behov för patienter som kommer att genomgå kataraktkirurgi med lokal-topisk anestesi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ bedömning är det första steget för att säkerställa att patienter får säker anestesivård.
Med tiden har denna process förändrats avsevärt från en era när patienterna togs in på sjukhuset kvällen före operationen till en tid då majoriteten av patienterna, inklusive de som planeras för stora kirurgiska ingrepp, anländer till dagen för operationen.
Polikliniska preoperativa bedömningskliniker är privata och akademiska metoder som kräver utbildning i institutionell personal; Även om den är vanligt är den optimala modellen okänd och kan bero på sjukhusets egenskaper, såsom de specifika typerna av vård som tillhandahålls, geografiska och socioekonomiska skillnader i befolkningen som betjänas av sjukhuset, patientens förväntningar och anläggningens tillgänglighet.
American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) klassificering ger en utgångspunkt för triage.
Öppenvårdskirurgi kan vara säker även hos patienter med en hög ASA-PS-klassificering.
En europeisk studie med multicenter av 57 709 procedurer inklusive ASA PS III -patienter fann att stora komplikationer såsom stroke, hjärtinfarkt (MI) och lungemboli var extremt sällsynta och inte tydligt var förknippade med några dödsfall.
Kataraktkirurgi är den mest utförda dagskirurgin, med uppskattningsvis 3,3 miljoner procedurer som utförs årligen fram till 2020 och 4,4 miljoner år 2030.
Nästan alla utförs i en poliklinisk miljö med minimal intravenös lugnande och olika lokalbedövningsmetoder.
Frekvensen för oplanerad sjukhusvistelse på operationsdagen beräknas vara 0,05%.
Majoriteten av anestesiinterventionerna är relaterade till behandling av hypertoni eller bradykardi.
Hypertoni är ofta förknippad med ångest och behandlas ofta med lugnande.
Sällan sker bradykardi som kräver behandling vanligtvis som ett vagalt svar eller efter intravenös sedation.
Med tanke på den geriatriska befolkningen och tillhörande medicinska problem kan övervakad anestesivård med anestesipersonal betraktas som mer tillförlitlig vid grå starrkirurgi.
Studier har rapporterat att hastigheten för anestesidamtalet representerar 3,4% av interventionerna, liknande de som rapporterats under de senaste 15 åren, men vissa författare har rapporterat högre anestesi -samtal på över 20%.
I litteraturen uppgav att bristen på förutsättning troligen bidrog till denna ökning och att andra faktorer som bristen på anestesikonsultation, informationsnivån som ges till patienten, definitionen av kriterierna för att ringa anestesiologen och den teknik som gäller för för Topisk anestesi kan också ha påverkat hastigheterna.
Studierna stödde behovet av anestesipersonal att vara närvarande i operationssalen för att utvärderas av anestesipersonal under grå starrkirurgi genom att citera studien i 406 fall, där hastigheten för anestesikrav under peribulbar anestesi visades som 28,5% och interventioner var vanligtvis riktad mot arytmi, agitation eller hypertoni.
Det primära syftet med denna studie var att utvärdera patienter som kan behöva interventioner när det gäller anestesi och reanimering bland dem som har genomfört preoperativ anestesiutvärderingar på grund av möjligheten till samråd med anestesiavdelningen om det behövs hos patienter som kommer att genomgå kataraktkirurgi under lokal- Aktuell anestesi.
Utredarens sekundära mål är att analysera frekvensen av anestesiinterventioner som behövs och de riskfaktorer som spelar en roll i dessa interventioner genom att undersöka patientdata, åtföljd av patienternas demografiska data, medicinsk historia och preoperativa anestesiundersökningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
470
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer att genomgå lokal grå starrkirurgi i oftalmologikliniken genom att ansöka till vårt sjukhuspolyklin
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara över 18 år gammal, ASA I-IV-status och genomgå gråoperation under lokal-topisk anestesi
Uteslutningskriterier:
- Om proceduren utförs under allmän anestesi eller lugnande, akut kirurgi eller ASA-E
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesikravens antal och natur i lokal grå starrkirurgi
Tidsram: Upp till 8 veckor efter registrering
|
Patienter kommer att undersökas med parametrar som ålder, kön, vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2, historia av kronisk sjukdom, medicinering, rökning, rökning, alkohol, allergi, tidigare ögonkirurgi, ASA, typ av typ av kirurgisk anestesi, orsaker till anestesikrav, ökar syreflödeshastigheten, klargör EKG, öppning i.v.
Tillgång, lugnande, generell anestesi, ytterligare medicinering och längd på sjukhusvistelse.
|
Upp till 8 veckor efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
2 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
2 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2024.12.275
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .