- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06824935
Valutazione dei requisiti di anestesia perioperatoria dei pazienti ambulatoriali della cataratta
7 febbraio 2025 aggiornato da: Naime Yalçın
Studio dei requisiti di anestesia perioperatoria dei pazienti ambulatoriali della cataratta sottoposti a valutazione dell'anestesia preoperatoria.
Secondo la letteratura, gli studi preoperatori sono stati dimostrati negli studi come il primo passo per garantire che l'assistenza all'anestesia dei pazienti venga effettuata in modo sicuro.
Nella chirurgia della cataratta, che è una procedura di anestesia diurna frequentemente osservata nella popolazione geriatrica, l'anestesia topica-locale viene per lo più applicata.
Si ritiene che la valutazione dell'anestesia preoperatoria sarà utile a causa delle complicanze che possono svilupparsi durante la procedura, la sicurezza dei pazienti e quindi la durata della degenza ospedaliera postoperatoria.
Lo scopo dello studio è di valutare i pazienti che potrebbero aver bisogno di un intervento di anestesia tra i pazienti le cui valutazioni di anestesia preoperatoria sono state completate a causa della possibilità di consultare il dipartimento di anestesia, se necessario per i pazienti che sottoporranno a chirurgia della cataratta con anestesia locale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione preoperatoria è il primo passo per garantire che i pazienti ricevano cure di anestesia sicure.
Nel tempo, questo processo è cambiato in modo significativo da un'era in cui i pazienti sono stati ricoverati in ospedale la notte prima dell'intervento chirurgico in un momento in cui la maggior parte dei pazienti, compresi quelli programmati per le principali procedure chirurgiche, arrivano il giorno dell'intervento.
Le cliniche di valutazione preoperatoria ambulatoriale sono pratiche private e accademiche che richiedono formazione nel personale istituzionale; Sebbene comune, il modello ottimale è sconosciuto e può dipendere dalle caratteristiche dell'ospedale, come i tipi specifici di assistenza forniti, le differenze geografiche e socioeconomiche nella popolazione servita dall'ospedale, le aspettative dei pazienti e la disponibilità delle strutture.
La classificazione dell'American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) fornisce un punto di partenza per il triage.
La chirurgia ambulatoriale può essere sicura anche nei pazienti con una classificazione ASA-PS elevata.
Uno studio europeo multicentrico su 57.709 procedure tra cui i pazienti con ASA PS III ha scoperto che importanti complicanze come ictus, infarto miocardico (MI) ed embolia polmonare erano estremamente rare e non erano chiaramente associate a alcuna morte.
La chirurgia della cataratta è la chirurgia giornaliera più frequentemente eseguita, con circa 3,3 milioni di procedure eseguite ogni anno entro il 2020 e 4,4 milioni entro il 2030.
Quasi tutti vengono eseguiti in un ambiente ambulatoriale con sedazione endovenosa minima e diversi metodi di anestesia locale.
La frequenza del ricovero non pianificato il giorno della chirurgia è stimata allo 0,05%.
La maggior parte degli interventi di anestesia è correlata al trattamento dell'ipertensione o della bradicardia.
L'ipertensione è spesso associata all'ansia e viene spesso trattata con sedazione.
Raramente, la bradicardia che richiede un trattamento si verifica in genere come una risposta vagale o dopo una sedazione endovenosa.
Considerando la popolazione geriatrica e i problemi medici associati, le cure di anestesia monitorata con il personale di anestesia possono essere considerate più affidabili nella chirurgia della cataratta.
Gli studi hanno riferito che il tasso di chiamata di anestesia rappresenta il 3,4% degli interventi, simile a quelli riportati negli ultimi 15 anni, ma alcuni autori hanno riportato tassi di chiamata di anestesia più elevati di oltre il 20%.
In letteratura ha dichiarato che la mancanza di premedicazione ha probabilmente contribuito a questo aumento e che altri fattori come la mancanza di consultazione di anestesia, il livello di informazioni fornite al paziente, la definizione dei criteri per chiamare l'anestesista e la tecnica ha richiesto L'anestesia topica potrebbe aver influenzato anche i tassi.
Gli studi hanno sostenuto la necessità che il personale di anestesia sia presente nella sala operatoria da valutare dal personale di anestesia durante la chirurgia della cataratta citando lo studio in 406 casi, in cui è stato mostrato il tasso di requisito di anestesia durante l'anestesia del peribulbar tipicamente diretto verso l'aritmia, l'agitazione o l'ipertensione.
L'obiettivo principale di questo studio era di valutare i pazienti che potrebbero aver bisogno di interventi in termini di anestesia e rianimazione tra coloro che hanno completato le valutazioni dell'anestesia preoperatoria a causa della possibilità di consultazione con il dipartimento di anestesia, se necessario nei pazienti che si sottoposranno a un intervento chirurgico di cataratta anestesia topica.
L'obiettivo secondario dell'investigatore è analizzare la frequenza degli interventi di anestesia necessari e i fattori di rischio che svolgono un ruolo in questi interventi esaminando i dati dei pazienti, accompagnati da dati demografici dei pazienti, storia medica e esami di anestesia preoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
470
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che subiscono un intervento chirurgico di cataratta locale nella clinica oftalmologica applicando l'anestesia del nostro ospedale policlinico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo più di 18 anni, status di ASA I-IV e sottoposto a chirurgia di cataratta in anestesia locale-topicale
Criteri di esclusione:
- Se la procedura viene eseguita in anestesia generale o sedazione, chirurgia di emergenza o ASA-E
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero e natura dei requisiti di anestesia nella chirurgia della cataratta locale
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la registrazione
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I pazienti saranno esaminati con parametri come età, genere, peso e altezza saranno combinati per segnalare l'IMC in kg/m^2, storia di malattie croniche, storia di farmaci, fumo, alcol, allergia, precedente chirurgia oculistica, ASA, tipo di anestesia chirurgica, ragioni per requisiti di anestesia, aumento della portata dell'ossigeno, chiarire l'ECG, aprendo i.v.
Accesso, sedazione, anestesia generale, farmaci aggiuntivi e durata della degenza ospedaliera.
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Fino a 8 settimane dopo la registrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
2 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2024.12.275
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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