- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06824935
Evaluering af perioperativ anæstesi krav til polikliniske grå stærepatienter
7. februar 2025 opdateret af: Naime Yalçın
Undersøgelse af perioperative anæstesi -krav til polikliniske grå stærpatienter, der gennemgik præoperativ anæstesievaluering.
I henhold til litteraturen er præoperativ evaluering vist i undersøgelser at være det første skridt i at sikre, at patienters anæstesiområde udføres sikkert.
Ved kataraktkirurgi, som er en dagsanæstesiprocedure, der ofte observeres i den geriatriske population, anvendes topisk-lokal anæstesi for det meste.
Det antages, at præoperativ anæstesievaluering vil være fordelagtig på grund af de komplikationer, der kan udvikle sig under proceduren, patientsikkerhed og derfor varigheden af det postoperative hospitalophold.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere patienter, der muligvis har brug for anæstesiintervention blandt patienter, hvis præoperative anæstesievalueringer er afsluttet på grund af muligheden for konsultation fra anæstesiafdelingen om nødvendigt for patienter, der vil gennemgå grå stær med lokal topisk anæstesi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Preoperativ vurdering er det første trin i at sikre, at patienter får sikker anæstesi -pleje.
Over tid har denne proces ændret sig markant fra en æra, hvor patienter blev indlagt på hospitalet natten før operationen til et tidspunkt, hvor størstedelen af patienterne, inklusive dem, der er planlagt til større kirurgiske procedurer, ankommer på operationens dag.
Preoperative vurderingsklinikker er privat og akademisk praksis, der kræver uddannelse i institutionelt personale; Selvom den er almindelig, er den optimale model ukendt og kan afhænge af egenskaberne på hospitalet, såsom de specifikke typer pleje, geografiske og socioøkonomiske forskelle i befolkningen, der betjenes af hospitalet, patientens forventninger og tilgængelighed af anlægget.
American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) klassificering giver et udgangspunkt for triage.
Poliklinisk kirurgi kan være sikker, selv hos patienter med en høj ASA-PS-klassificering.
En europæisk undersøgelse af multicenter af 57.709 procedurer inklusive ASA PS III -patienter fandt, at større komplikationer såsom slagtilfælde, myokardieinfarkt (MI) og lungeemboli var ekstremt sjældne og ikke var klart forbundet med nogen dødsfald.
Kataraktkirurgi er den hyppigst udførte dagkirurgi med anslået 3,3 millioner procedurer udført årligt i 2020 og 4,4 millioner i 2030.
Næsten alle udføres i poliklinisk indstilling med minimal intravenøs sedation og forskellige lokalbedøvelsesmetoder.
Hyppigheden af ikke -planlagt indlæggelse på operationens dag anslås til at være 0,05%.
Størstedelen af anæstesiinterventioner er relateret til behandlingen af hypertension eller bradykardi.
Hypertension er ofte forbundet med angst og behandles ofte med sedation.
Sjældent forekommer bradykardi, der kræver behandling typisk som en vagal respons eller efter intravenøs sedation.
I betragtning af den geriatriske befolkning og tilknyttede medicinske problemer kan overvåget anæstesi -pleje med anæstesi -personale betragtes som mere pålidelig i grå stær.
Undersøgelser har rapporteret, at antallet af anæstesiopkald repræsenterer 3,4% af interventioner, svarende til dem, der er rapporteret i de sidste 15 år, men nogle forfattere har rapporteret højere anæstesiopkaldshastigheder på over 20%.
I litteraturen oplyste, at manglen på premedikering sandsynligvis bidrog til denne stigning, og at andre faktorer, såsom manglen på anæstesi -konsultation, informationsniveauet, der er givet til patienten, definitionen af kriterierne for at kalde anæstesiolog og teknikken anvendt for Aktuel anæstesi kan også have påvirket satserne.
Undersøgelserne understøttede behovet for, at anæstesipersonalet skulle være til stede i operationsstuen, der skal evalueres af anæstesipersonalet under kataraktkirurgi ved at nævne undersøgelsen i 406 tilfælde, hvor anæstesatens hastighed under Peribulbar -anæstesi blev vist som 28,5% og interventioner var Typisk rettet mod arytmi, agitation eller hypertension.
Det primære mål med denne undersøgelse var at evaluere patienter, der muligvis har brug for interventioner med hensyn til anæstesi og reanimation blandt dem, der har afsluttet præoperativ anæstesievalueringer på grund af muligheden for høring af anæstesiafdelingen, hvis det er nødvendigt hos patienter, der vil gennemgå gråaraktkirurgi under lokal- Topisk anæstesi.
Undersøgerens sekundære mål er at analysere hyppigheden af anæstesiinterventioner, der er nødvendige, og de risikofaktorer, der spiller en rolle i disse interventioner ved at undersøge patientdata, ledsaget af patienters demografiske data, medicinsk historie og præoperative anæstesiundersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
470
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der vil gennemgå lokal grå stær i oftalmologiklinikken ved at anvende til vores hospitalets anæstesi -polyklinik
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år, ASA I-IV-status og gennemgå kataraktkirurgi under lokal topisk anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Hvis proceduren udføres under generel anæstesi eller sedation, er akutkirurgi eller ASA-E
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet og arten af anæstesi -krav i lokal grå stæroperation
Tidsramme: Op til 8 uger efter registrering
|
Patienter vil blive undersøgt med parametre såsom alder, køn, vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2, historie med kronisk sygdom, historie med medicin, rygning, alkohol, allergi, tidligere øjenkirurgi, ASA, type af kirurgisk anæstesi, årsager til anæstesibehov, øget iltstrømningshastighed, afklaring af EKG, åbning af I.V.
Adgang, sedation, generel anæstesi, yderligere medicin og længde af hospitalets ophold.
|
Op til 8 uger efter registrering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
2. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2024.12.275
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet