- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824935
Polkuvalvojen kaihipotilaiden perioperatiivisten anestesiavaatimusten arviointi
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Naime Yalçın
Polkuvalvojen kaihipotilaiden perioperatiivisten anestesiavaatimusten tutkiminen, joille tehtiin preoperatiivinen anestesian arviointi.
Kirjallisuuden mukaan preoperatiivinen arviointi on osoitettu tutkimuksissa olevan ensimmäinen askel varmistaakseen, että potilaiden anestesiahoito suoritetaan turvallisesti.
Kaihileikkauksessa, joka on päivän anestesiamenettely, jota havaitaan usein geriatrisessa populaatiossa, käytetään ajankohtaisia anestesioita.
Uskotaan, että preoperatiivisen anestesian arviointi on hyödyllistä johtuen komplikaatioista, jotka voivat kehittyä toimenpiteen, potilaan turvallisuuden ja siksi leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon keston vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaita, jotka saattavat tarvita anestesia-interventiota potilaiden keskuudessa, joiden anestesia-arvioinnit on saatu päätökseen anestesiaosaston kuulemismahdollisuuksien vuoksi potilaille, joille tehdään kaihileikkaus paikallisella topiisella anestesialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen arviointi on ensimmäinen askel varmistaa, että potilaat saavat turvallista anestesiahoitoa.
Ajan myötä tämä prosessi on muuttunut huomattavasti aikakaudelta, jolloin potilaat päästiin sairaalaan illalla ennen leikkausta aikaan, jolloin suurin osa potilaista, mukaan lukien suuret kirurgiset toimenpiteet, saapuvat leikkauspäivänä.
Polunvalvojat preoperatiiviset arviointiklinikat ovat yksityisiä ja akateemisia käytäntöjä, jotka vaativat institutionaalisen henkilöstön koulutusta; Vaikka optimaalinen malli ei ole yleinen, se ei ole tiedossa ja se voi riippua sairaalan ominaisuuksista, kuten tarjottua erityistä hoitoa, maantieteellisiä ja sosioekonomisia eroja sairaalan palvelemassa väestössä, potilaan odotukset ja laitoksen saatavuus.
Anestesiologien yhdistyksen fyysinen asema (ASA-PS) -luokitus tarjoaa lähtökohdan triaatiolle.
Pikoleikkaus voi olla turvallinen jopa potilailla, joilla on korkea ASA-PS-luokitus.
Monikeskuksen eurooppalainen tutkimus 57 709 toimenpiteestä, mukaan lukien ASA PS III -potilaat, havaittiin, että suuret komplikaatiot, kuten aivohalvaus, sydäninfarkti (MI) ja keuhkoembolia, olivat erittäin harvinaisia, eikä niihin liittynyt selvästi mitään kuolemia.
Kaihileikkaus on yleisimmin suoritettu päiväleikkaus, ja arviolta 3,3 miljoonaa toimenpidettä suoritetaan vuosittain vuoteen 2020 mennessä ja 4,4 miljoonaa vuoteen 2030 mennessä.
Lähes kaikki suoritetaan avohoidossa, jolla on minimaalinen laskimonsisäinen sedaatio ja erilaiset paikallispuudutuksen menetelmät.
Suunnittelemattoman sairaalahoidon tiheyden leikkauspäivänä arvioidaan olevan 0,05%.
Suurin osa anestesiatoimenpiteistä liittyy verenpainetaudin tai bradykardian hoitoon.
Hypertensioon liittyy usein ahdistusta ja sitä hoidetaan usein sedaatiolla.
Harvoin bradykardiaa, joka vaatii hoitoa, tapahtuu tyypillisesti vagaalivasteena tai laskimonsisäisen sedaation jälkeen.
Kun otetaan huomioon geriatrinen väestö ja niihin liittyvät lääketieteelliset ongelmat, anestesiahenkilöstön anestesiahoitoa voidaan pitää luotettavampana kaihileikkauksessa.
Tutkimuksissa on todettu, että anestesiakutsun määrä edustaa 3,4% interventioista, samanlainen kuin viimeisen 15 vuoden aikana ilmoitetut, mutta jotkut kirjoittajat ovat ilmoittaneet korkeamman anestesian puhelun määrän yli 20%.
Kirjallisuudessa totesi, että esimuodon puute todennäköisesti vaikutti tähän kasvuun ja että muut tekijät, kuten anestesian kuulemisen puuttuminen, potilaalle annetun tiedon taso, anestesiologin kutsumiskriteerien määritelmä ja sovellettu tekniikka Ajankohtainen anestesia on saattanut vaikuttaa myös nopeuteen.
Tutkimukset tukivat anestesiahenkilöstön tarvetta olla läsnä leikkaussalissa, jonka anestesiahenkilöstö arvioi kaihileikkauksen aikana viittaamalla tutkimukseen 406 tapauksessa, jossa anestesian vaatimuksen määrä peribulbarianestesiaksi osoitettiin 28,5% ja interventiot olivat Tyypillisesti suunnattu rytmihäiriöihin, levottomuuteen tai verenpaineeseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida potilaita, jotka saattavat tarvita interventioita anestesian ja uudelleenkäynnistyksen suhteen potilailla, jotka ovat suorittaneet preoperatiivisen anestesian arvioinnit, koska anestesia-osasto on mahdollista neuvotella tarvittaessa potilaille, jotka tekevät kaihileikkausta paikallisessa ajankohtainen anestesia.
Tutkijan toissijainen tavoite on analysoida tarvittavien anestesiatoimenpiteiden esiintymistiheyttä ja riskitekijöitä, joilla on rooli näissä interventioissa tutkimalla potilastietoja, joihin liittyy potilaiden väestötiedot, sairaushistoria ja preoperatiiviset anestesia -tutkimukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
470
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään paikallinen kaihileikkaus oftalmologiaklinikalla soveltamalla sairaalamme anestesia -polyklinikkaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, ASA I-IV-asema ja kaihileikkaus paikallisessa toplisassa anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Jos toimenpide suoritetaan yleisen anestesian tai sedaation, hätäleikkauksen tai Asa-E: n alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiavaatimusten lukumäärä ja luonne paikallisessa kaihileikkauksessa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen
|
Potilaita tutkitaan parametrien, kuten iän, sukupuolen, painon ja korkeuden kanssa, yhdistetään BMI: n ilmoittamiseen kg/m^2, kroonisen sairauden historia, lääkityshistoria, tupakointi, alkoholi, allergia, aikaisempi silmäleikkaus, ASA, tyyppi, tyyppi kirurgisen anestesian, anestesiavaatimuksen syyt, hapen virtausnopeuden lisääminen, EKG: n selventäminen, avaaminen i.v.
pääsy, sedaatio, yleinen anestesia, ylimääräiset lääkkeet ja sairaalahoidon pituus.
|
Jopa 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2024.12.275
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .