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Evaluación de los requisitos de anestesia perioperatoria de pacientes con cataratas para pacientes ambulatorios

7 de febrero de 2025 actualizado por: Naime Yalçın

Investigación de los requisitos de anestesia perioperatoria de pacientes con cataratas ambulatorias que se sometieron a evaluación de anestesia preoperatoria.

Según la literatura, se ha demostrado que la evaluación preoperatoria en los estudios es el primer paso para garantizar que la atención de anestesia de los pacientes se realice de manera segura. En la cirugía de cataratas, que es un procedimiento de anestesia del día con frecuencia observado en la población geriátrica, la anestesia tópica local se aplica principalmente. Se cree que la evaluación de anestesia preoperatoria será beneficiosa debido a las complicaciones que pueden desarrollarse durante el procedimiento, la seguridad del paciente y, por lo tanto, a la duración de la estadía en el hospital postoperatorio. El objetivo del estudio es evaluar a los pacientes que pueden necesitar intervención de anestesia entre los pacientes cuyas evaluaciones de anestesia preoperatoria se han completado debido a la posibilidad de consulta del departamento de anestesia si es necesario para los pacientes que se someterán a cirugía de cataratas con anestesia topical local.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación preoperatoria es el primer paso para garantizar que los pacientes reciban atención segura de anestesia. Con el tiempo, este proceso ha cambiado significativamente de una efectividad en la que los pacientes ingresaron en el hospital la noche antes de la cirugía a una época en que la mayoría de los pacientes, incluidos los programados para los principales procedimientos quirúrgicos, llegan el día de la cirugía. Las clínicas de evaluación preoperatoria ambulatoria son prácticas privadas y académicas que requieren capacitación en personal institucional; Aunque es común, el modelo óptimo es desconocido y puede depender de las características del hospital, como los tipos específicos de atención brindada, las diferencias geográficas y socioeconómicas en la población atendida por el hospital, las expectativas del paciente y la disponibilidad de las instalaciones. La clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA-PS) proporciona un punto de partida para el triaje. La cirugía ambulatoria puede ser segura incluso en pacientes con una clasificación ASA-PS alta. Un estudio europeo multicéntrico de 57,709 procedimientos, incluidos los pacientes con ASA PS III, encontró que las complicaciones mayores como el accidente cerebrovascular, el infarto de miocardio (IM) y la embolia pulmonar eran extremadamente raras y no estaban claramente asociadas con ninguna muerte. La cirugía de cataratas es la cirugía diurna más realizada, con un estimado de 3,3 millones de procedimientos realizados anualmente para 2020 y 4.4 millones para 2030. Casi todos se realizan en un entorno ambulatorio con sedación intravenosa mínima y diferentes métodos de anestesia local. La frecuencia de hospitalización no planificada el día de la cirugía se estima en 0.05%. La mayoría de las intervenciones de anestesia están relacionadas con el tratamiento de la hipertensión o la bradicardia. La hipertensión a menudo se asocia con ansiedad y a menudo se trata con sedación. Raramente, la bradicardia que requiere tratamiento generalmente ocurre como una respuesta vagal o después de la sedación intravenosa. Teniendo en cuenta la población geriátrica y los problemas médicos asociados, la atención de anestesia monitoreada con el personal de anestesia puede considerarse más confiable en la cirugía de cataratas. Los estudios han informado que la tasa de llamada de anestesia representa el 3.4% de las intervenciones, similar a las reportadas en los últimos 15 años, pero algunos autores han informado tasas de llamadas de anestesia más altas de más del 20%. En la literatura declaró que la falta de premedicación probablemente contribuyó a este aumento, y que otros factores como la falta de consulta de anestesia, el nivel de información dada al paciente, la definición de los criterios para llamar al anestesiólogo y la técnica aplicada para La anestesia tópica también puede haber afectado las tasas. Los estudios respaldaron la necesidad de que el personal de anestesia estuviera presente en la sala de operaciones para ser evaluado por el personal de anestesia durante la cirugía de cataratas citando el estudio en 406 casos, en el que la tasa de requisito de anestesia durante la anestesia peribulbar se mostró como 28.5% y las intervenciones fueron Típicamente dirigido hacia arritmia, agitación o hipertensión. El objetivo principal de este estudio fue evaluar a los pacientes que pueden necesitar intervenciones en términos de anestesia y reanimación entre aquellos que han completado las evaluaciones de anestesia preoperatoria debido a la posibilidad de consulta con el departamento de anestesia si es necesario en pacientes que se someterán a cirugía de cataratas bajo local. Anestesia tópica. El objetivo secundario del investigador es analizar la frecuencia de las intervenciones de anestesia necesarias y los factores de riesgo que juegan un papel en estas intervenciones al examinar los datos de los pacientes, acompañados de datos demográficos de los pacientes, historial médico y exámenes de anestesia preoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

470

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se someterán a una cirugía local de cataratas en la clínica de oftalmología solicitando la anestesia de nuestro hospital policlínica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 18 años, el estado de ASA I-IV y someterse a una cirugía de cataratas bajo anestesia topical local

Criterios de exclusión:

  • Si el procedimiento se realiza bajo anestesia o sedación general, cirugía de emergencia o ASA-E

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y naturaleza de los requisitos de anestesia en la cirugía de cataratas local
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del registro
Los pacientes serán examinados con parámetros como la edad, el sexo, el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en KG/M^2, Historia de enfermedades crónicas, antecedentes de medicamentos, fumar, alcohol, alergia, cirugía ocular previa, ASA, tipo de anestesia quirúrgica, razones para el requisito de anestesia, aumento de la velocidad de flujo de oxígeno, aclarando ECG, apertura I.V. Acceso, sedación, anestesia general, medicamentos adicionales y duración de la estadía en el hospital.
Hasta 8 semanas después del registro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK/2024.12.275

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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