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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06824935
외래 환자 백내장 환자의 수술 전 마취 요구 사항 평가
2025년 2월 7일 업데이트: Naime Yalçın
수술 전 마취 평가를받은 외래 환자 백내장 환자의 수술 전 마취 요구 사항 조사.
문헌에 따르면, 수술 전 평가는 연구에서 환자의 마취 치료가 안전하게 수행되도록하는 첫 번째 단계 인 것으로 나타났습니다.
일일 마취 절차 인 백내장 수술에서 노인 집단에서 자주 관찰되면 국소-국소 마취가 대부분 적용됩니다.
수술 전 마취 평가는 절차, 환자 안전 및 수술 후 입원 기간 동안 발생할 수있는 합병증으로 인해 유익 할 것으로 여겨집니다.
이 연구의 목적은 국소-영역 마취로 백내장 수술을받는 환자에게 필요한 경우 마취 부서의 상담 가능성으로 인해 수술 전 마취 평가가 완료된 환자들 사이에서 마취 중재가 필요할 수있는 환자를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 평가는 환자가 안전한 마취 치료를 받도록하는 첫 번째 단계입니다.
시간이 지남에 따라,이 과정은 수술 전 밤에 환자가 병원에 입원 한 시대부터 주요 수술 절차 예정된 환자를 포함하여 대다수의 환자가 수술 당일에 도착하는 시대부터 크게 바뀌 었습니다.
외래 환자 전 수술 전 평가 클리닉은 기관 직원에 대한 훈련이 필요한 개인 및 학업 관행입니다. 일반적이지만 최적의 모델은 알려지지 않았으며 병원의 특성, 예를 들어 병원이 제공 한 특정 유형의 치료, 병원이 제공하는 인구의 지리적 및 사회 경제적 차이, 환자의 기대 및 시설 가용성에 따라 달라질 수 있습니다.
ASA-PS (American Society of Anesthesiologists 신체 상태) 분류는 심사의 출발점을 제공합니다.
외래 환자 수술은 ASA-PS 분류가 높은 환자에서도 안전 할 수 있습니다.
ASA PS III 환자를 포함한 57,709 개의 시술에 대한 다기관 유럽 연구에 따르면 뇌졸중, 심근 경색 (MI) 및 폐색전증과 같은 주요 합병증은 극히 드물며 사망과 관련이 없었습니다.
백내장 수술은 가장 빈번하게 수행되는 주간 수술로 2020 년까지 매년 330 만 건의 절차가 진행되는 것으로 추정됩니다.
거의 모든 것이 최소한의 정맥 진정제와 다른 국소 마취 방법으로 외래 환자 환경에서 수행됩니다.
수술 당일에 계획되지 않은 입원 빈도는 0.05%로 추정됩니다.
마취 중재의 대부분은 고혈압 또는 서맥의 치료와 관련이 있습니다.
고혈압은 종종 불안과 관련이 있으며 종종 진정제로 치료됩니다.
드물게, 치료를 요구하는 서맥은 일반적으로 vagal 반응 또는 정맥 진정 후에 발생합니다.
노인 인구 및 관련 의학적 문제를 고려할 때 마취 직원과의 모니터링 된 마취 치료는 백내장 수술에서 더 신뢰할 수있는 것으로 간주 될 수 있습니다.
연구에 따르면 마취 호출 비율은 지난 15 년 동안보고 된 것과 유사하게 중재의 3.4%를 차지하지만 일부 저자들은 20% 이상의 마취 통화 율이 높다고보고했습니다.
문헌에서, 사전의 부족은 아마도 이러한 증가에 기여했을 것이며, 마취 상담 부족, 환자에게 제공되는 정보 수준, 마취 전문의를 부르는 기준의 정의 및 적용되는 기술과 같은 다른 요인들이 기여했다고 언급했다. 국소 마취는 또한 비율에 영향을 미쳤을 수 있습니다.
이 연구는 406 건의 연구를 인용하여 백내장 수술 중 마취 직원이 수술실에있는 마취 직원이 참석해야 할 필요성을 지원했으며, 이는 페리 불 바 마취시 마취 요구 속도가 28.5%로 표시되었고 중재가 나타났습니다. 일반적으로 부정맥, 교반 또는 고혈압을 향합니다.
이 연구의 주요 목표는 현지에서 백내장 수술을받는 환자에서 필요한 경우 마취 부서와의 상담 가능성으로 인해 수술 전 마취 평가를 완료 한 사람들의 마취 및 재 시민 측면에서 중재가 필요한 환자를 평가하는 것이 었습니다. 국소 마취.
수사관의 2 차 목표는 필요한 마취 중재 빈도와 환자의 인구 통계 학적 데이터, 병력 및 수술 전 마취 검사와 함께 환자 데이터를 검사함으로써 이러한 중재에 역할을하는 위험 요소를 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
470
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원의 마취 폴리 클린닉에 신청하여 안과 클리닉에서 현지 백내장 수술을받는 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상인 ASA I-IV 상태 및 국소 지대 마취하에 백내장 수술을 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 절차가 전신 마취 또는 진정제, 응급 수술 또는 ASA-E에 따라 수행되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 백내장 수술에서 마취 요구 사항의 수와 성격
기간: 등록 후 최대 8 주
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환자는 연령, 성별, 체중 및 높이와 같은 매개 변수로 검사하여 BMI를 kg/m^2, 만성 질환의 병력, 약물 병력, 흡연, 알코올, 알레르기, 이전 눈 수술, ASA, 유형으로보고합니다. 외과 적 마취의, 마취 요구 사항의 이유, 산소 유량 증가, ECG 명확화, 개방 I.V.
접근, 진정, 전신 마취, 추가 약물 및 입원 기간.
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등록 후 최대 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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