- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06824935
Ocena wymagań znieczulenia okołooperacyjnego pacjentów ambulatoryjnych
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Naime Yalçın
Badanie wymagań znieczulenia okołooperacyjnego pacjentów ambulatoryjnych, którzy przeszli ocenę znieczulenia przedoperacyjnego.
Zgodnie z literaturą wykazano ocenę przedoperacyjną w badaniach jako pierwszym krokiem w zapewnieniu bezpiecznej opieki w znieczuleniu pacjentów.
W operacji zaćmy, która jest codzienną procedurą znieczulenia często obserwowaną w populacji geriatrycznej, w większości stosowane jest znieczulenie miejscowe.
Uważa się, że ocena znieczulenia przedoperacyjnego będzie korzystna ze względu na powikłania, które mogą się rozwinąć podczas zabiegu, bezpieczeństwo pacjenta, a tym samym czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym.
Celem badania jest ocena pacjentów, którzy mogą potrzebować interwencji w znieczuleniu wśród pacjentów, których oceny znieczulenia przedoperacyjnego zostały zakończone ze względu na możliwość konsultacji z działu znieczulenia, jeśli to konieczne dla pacjentów, którzy przejdą operację zaćmy z znieczuleniem miejscowym topikalnym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena przedoperacyjna jest pierwszym krokiem w zapewnieniu, że pacjenci otrzymają bezpieczną opiekę w znieczuleniu.
Z czasem proces ten zmienił się znacznie z czasów, gdy pacjenci zostali przyjęci do szpitala w noc przed zabiegiem operacyjnym do czasów, w których większość pacjentów, w tym osoby zaplanowane na poważne procedury chirurgiczne, przybywają w dniu operacji.
Kliniki oceny przedoperacyjnej ambulatoryjnej są praktykami prywatnymi i akademickimi, które wymagają szkolenia w personelu instytucjonalnym; Chociaż optymalny model jest nieznany i może zależeć od cech szpitala, takich jak określone rodzaje opieki, różnice geograficzne i społeczno -ekonomiczne w populacji obsługiwanych przez szpital, oczekiwania pacjentów i dostępność obiektu.
Klasyfikacja amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Status fizyczny (ASA-PS) stanowi punkt wyjścia do segregacji.
Operacja ambulatoryjna może być bezpieczna nawet u pacjentów z wysoką klasyfikacją ASA-PS.
Wieloośrodkowe europejskie badanie 57 709 procedur, w tym pacjentów z ASA PS III, wykazało, że poważne powikłania, takie jak udar, zawał mięśnia sercowego (MI) i zator płucny były niezwykle rzadkie i nie były wyraźnie związane z żadnymi zgonami.
Operacja zaćmy jest najczęściej wykonywaną operacją dzienną, a około 3,3 miliona procedur wykonywanych rocznie do 2020 r. I 4,4 miliona do 2030 r.
Prawie wszystkie są wykonywane w warunkach ambulatoryjnych z minimalną sedacją dożylną i różnymi metodami znieczulenia miejscowego.
Częstotliwość nieplanowanej hospitalizacji w dniu operacji szacuje się na 0,05%.
Większość interwencji anestezjologicznych jest związana z leczeniem nadciśnienia lub bradykardii.
Nadciśnienie jest często związane z lękiem i jest często leczone sedacją.
Rzadko Bradykardia wymagająca leczenia zwykle występuje jako odpowiedź błędna lub po sedacji dożylnej.
Biorąc pod uwagę populację geriatryczną i związane z nimi problemy medyczne, monitorowana opieka anestezjologiczna z personelem anestezjologicznym można uznać za bardziej niezawodne podczas operacji zaćmy.
Badania wykazały, że wskaźnik wezwania do znieczulenia stanowi 3,4% interwencji, podobnie jak te zgłoszone w ciągu ostatnich 15 lat, ale niektórzy autorzy zgłosili wyższe wskaźniki połączeń z znieczuleniem wynoszącym ponad 20%.
W literaturze stwierdzono, że brak premedykacji prawdopodobnie przyczynił się do tego wzrostu i że inne czynniki, takie jak brak konsultacji z znieczulenia, poziom informacji podanych pacjentowi, definicja kryteriów nazywania anestezjologiem oraz technika zastosowana Znieczulenie miejscowe mogło również wpłynąć na stawki.
Badania potwierdziły potrzebę obecności personelu znieczulającego na sali operacyjnej, która ma zostać oceniona przez personel znieczulający podczas operacji zaćmy, powołując się na badanie w 406 przypadkach, w których wskaźnik wymagania znieczulenia podczas znieczulenia perybulbarów wykazano jako 28,5% i interwencje wynosiły zazwyczaj skierowane w kierunku arytmii, mieszania lub nadciśnienia.
Głównym celem tego badania była ocena pacjentów, którzy mogą potrzebować interwencji w zakresie znieczulenia i reanimacji wśród osób, którzy zakończyli oceny znieczulenia przedoperacyjnego ze względu na możliwość konsultacji z działem znieczulenia w razie potrzeby u pacjentów, którzy przejdą operację zaćmy w ramach lokalnej- Znieczulenie miejscowe.
Drugim celem badacza jest przeanalizowanie częstotliwości potrzebnych interwencji znieczulenia i czynników ryzyka, które odgrywają rolę w tych interwencjach poprzez badanie danych pacjentów, które towarzyszą dane demograficzne pacjentów, historię medyczną i badanie znieczulenia przedoperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
470
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przejdą miejscową operację zaćmy w klinice okulistycznej, stosując poliklinę z znieczulenia naszego szpitala
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat, status ASA I-IV i poddawanie się operacji zaćmy w znieczuleniu lokalnym
Kryteria wykluczenia:
- Jeśli procedura jest wykonywana w znieczuleniu ogólnym lub sedacji, operacji awaryjnej lub ASA-E
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i charakter wymagań znieczulenia w miejscowej operacji zaćmy
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po rejestracji
|
Pacjenci zostaną zbadani za pomocą parametrów, takich jak wiek, płeć, waga i wysokość, aby zgłosić BMI w kg/m^2, historia chorób przewlekłych, historia leków, palenia, alkoholu, alergii, poprzednich operacji oka, typu, typu, typu znieczulenia chirurgicznego, przyczyny zapotrzebowania na znieczulenie, zwiększenie natężenia przepływu tlenu, wyjaśniające EKG, otwieranie i.v.
Dostęp, sedacja, znieczulenie ogólne, dodatkowe leki i długość pobytu szpitalnego.
|
Do 8 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2024.12.275
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .