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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06824935
Évaluation des exigences d'anesthésie périopératoire des patients atteints de cataracte ambulatoire
7 février 2025 mis à jour par: Naime Yalçın
Étude des exigences d'anesthésie périopératoire des patients atteints de cataracte ambulatoire qui ont subi une évaluation préopératoire de l'anesthésie.
Selon la littérature, une évaluation préopératoire a été démontrée dans les études comme la première étape pour garantir que les soins d'anesthésie des patients sont effectués en toute sécurité.
En chirurgie de la cataracte, qui est une procédure d'anesthésie jour fréquemment observée dans la population gériatrique, l'anesthésie topique locale est principalement appliquée.
On pense que l'évaluation de l'anesthésie préopératoire sera bénéfique en raison des complications qui peuvent se développer pendant la procédure, la sécurité des patients et donc la durée du séjour hospitalier postopératoire.
Le but de l'étude est d'évaluer les patients qui peuvent avoir besoin d'une intervention d'anesthésie chez les patients dont les évaluations préopératoires de l'anesthésie ont été achevées en raison de la possibilité d'une consultation du département d'anesthésie si nécessaire pour les patients qui subiront une chirurgie de la cataracte avec une anesthésie locale-topicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation préopératoire est la première étape pour garantir que les patients reçoivent des soins d'anesthésie sûrs.
Au fil du temps, ce processus a considérablement changé par rapport à une époque où les patients ont été admis à l'hôpital la nuit avant la chirurgie à un moment où la majorité des patients, y compris ceux prévus pour des procédures chirurgicales majeures, arrivent le jour de la chirurgie.
Les cliniques d'évaluation préopératoire ambulatoires sont des pratiques privées et académiques qui nécessitent une formation au personnel institutionnel; Bien que courant, le modèle optimal est inconnu et peut dépendre des caractéristiques de l'hôpital, telles que les types spécifiques de soins fournis, les différences géographiques et socioéconomiques dans la population desservies par l'hôpital, les attentes des patients et la disponibilité des installations.
La classification de l'American Society of Anesthesiologists Statut (ASA-PS) fournit un point de départ pour le triage.
La chirurgie ambulatoire peut être sûre même chez les patients avec une classification ASA-PS élevée.
Une étude européenne multicentrique de 57 709 procédures, notamment des patients ASA PS III, a révélé que les complications majeures telles que l'AVC, l'infarctus du myocarde (IM) et l'embolie pulmonaire étaient extrêmement rares et n'étaient pas clairement associés à des décès.
La chirurgie de la cataracte est la chirurgie de jour la plus fréquemment effectuée, avec environ 3,3 millions de procédures effectuées chaque année en 2020 et 4,4 millions d'ici 2030.
Presque tous sont effectués dans un cadre ambulatoire avec une sédation intraveineuse minimale et différentes méthodes d'anesthésie locale.
La fréquence de l'hospitalisation non planifiée le jour de la chirurgie est estimée à 0,05%.
La majorité des interventions d'anesthésie sont liées au traitement de l'hypertension ou de la bradycardie.
L'hypertension est souvent associée à l'anxiété et est souvent traitée avec sédation.
Rarement, la bradycardie nécessitant un traitement se produit généralement comme une réponse vagale ou après une sédation intraveineuse.
Compte tenu de la population gériatrique et des problèmes médicaux associés, les soins d'anesthésie surveillés avec le personnel d'anesthésie peuvent être considérés comme plus fiables dans la chirurgie de la cataracte.
Des études ont rapporté que le taux d'appel d'anesthésie représente 3,4% des interventions, similaires à celles rapportées au cours des 15 dernières années, mais certains auteurs ont signalé des taux d'appel d'anesthésie plus élevés de plus de 20%.
Dans la littérature a déclaré que le manque de prémédication a probablement contribué à cette augmentation et que d'autres facteurs tels que le manque de consultation d'anesthésie, le niveau d'information donné au patient, la définition des critères pour appeler l'anesthésiste et la technique appliquée pour L'anesthésie topique peut également avoir affecté les taux.
Les études ont soutenu la nécessité pour que le personnel d'anesthésie soit présent dans la salle d'opération à évaluer par le personnel d'anesthésie pendant la chirurgie de la cataracte en citant l'étude dans 406 cas, dans laquelle le taux d'anesthésie a été exigé pendant l'anesthésie péribulbaire généralement dirigé vers l'arythmie, l'agitation ou l'hypertension.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les patients qui pourraient avoir besoin d'interventions en termes d'anesthésie et de réanimation parmi ceux qui ont terminé les évaluations anesthésies préopératoires en raison de la possibilité de consultation avec le service d'anesthésie si nécessaire chez les patients qui subiront une chirurgie de la cataracte sous local. anesthésie topique.
L'objectif secondaire de l'investigateur est d'analyser la fréquence des interventions d'anesthésie nécessaires et les facteurs de risque qui jouent un rôle dans ces interventions en examinant les données des patients, accompagnés de données démographiques des patients, d'antécédents médicaux et d'anesthésie préopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
470
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui subiront une chirurgie locale de la cataracte à la clinique d'ophtalmologie en postulant à l'anesthésie de notre hôpital polyclinique
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant plus de 18 ans, le statut ASA I-IV et subissant une chirurgie de la cataracte sous anesthésie locale-topicale
Critères d'exclusion:
- Si la procédure est effectuée sous anesthésie générale ou sédation, chirurgie d'urgence ou ASA-E
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et nature des exigences d'anesthésie en chirurgie de la cataracte locale
Délai: Jusqu'à 8 semaines après l'inscription
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Les patients seront examinés avec des paramètres tels que l'âge, le sexe, le poids et la taille seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2, antécédents de maladie chronique, antécédents de médicament, tabagisme, alcool, allergie, chirurgie oculaire précédente, ASA, type de l'anesthésie chirurgicale, des raisons des besoins en anesthésie, en augmentant le débit d'oxygène, en clarifiant l'ECG, en ouvrant i.v.
Accès, sédation, anesthésie générale, médicaments supplémentaires et durée du séjour à l'hôpital.
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Jusqu'à 8 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2024.12.275
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .