- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06824935
Evaluering av perioperative anestesi Krav til polikliniske kataraktpasienter
7. februar 2025 oppdatert av: Naime Yalçın
Undersøkelse av perioperative anestesiprav til polikliniske kataraktpasienter som gjennomgikk preoperativ anestesievaluering.
I følge litteraturen har preoperativ evaluering blitt vist i studier å være det første trinnet for å sikre at pasientenes anestesi -omsorg utføres trygt.
Ved kataraktkirurgi, som er en anestesiprosedyre som ofte er observert i den geriatriske befolkningen, blir aktuell-lokal anestesi for det meste anvendt.
Det antas at evaluering av preoperativ anestesi vil være fordelaktig på grunn av komplikasjonene som kan utvikle seg under prosedyren, pasientsikkerheten og derfor varigheten av postoperativt sykehusopphold.
Målet med studien er å evaluere pasienter som kan trenge anestesiintervensjon blant pasienter hvis preoperative anestesievalueringer er fullført på grunn av muligheten for konsultasjon fra anestesiavdelingen om nødvendig for pasienter som vil gjennomgå kataraktkirurgi med lokal-topisk anestesi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ vurdering er det første trinnet for å sikre at pasienter får sikker anestesi.
Over tid har denne prosessen endret seg betydelig fra en tid da pasienter ble innlagt på sykehuset kvelden før operasjon til en tid da flertallet av pasientene, inkludert de som er planlagt for store kirurgiske inngrep, ankommer på operasjonsdagen.
Preoperative vurderingsklinikker for polikliniske vurderinger er private og akademiske praksis som krever opplæring i institusjonell personell; Selv om den er vanlig, er den optimale modellen ukjent og kan avhenge av sykehusets egenskaper, for eksempel de spesifikke typene omsorg, geografiske og sosioøkonomiske forskjeller i befolkningen tjent med sykehuset, pasientens forventninger og tilgjengeligheten av anlegget.
American Society of Anesthesiologists fysiske status (ASA-PS) klassifisering gir et utgangspunkt for triage.
Poliklinisk kirurgi kan være trygt selv hos pasienter med høy ASA-PS-klassifisering.
En multisenter europeisk studie av 57 709 prosedyrer inkludert ASA PS III -pasienter fant at store komplikasjoner som hjerneslag, hjerteinfarkt (MI) og lungeemboli var ekstremt sjeldne og ikke var tydelig assosiert med noen dødsfall.
Cataract Surgery er den hyppigst utførte dagskirurgien, med anslagsvis 3,3 millioner prosedyrer utført årlig innen 2020 og 4,4 millioner innen 2030.
Nesten alle utføres i poliklinisk setting med minimal intravenøs sedasjon og forskjellige lokalbedøvelsesmetoder.
Hyppigheten av uplanlagt sykehusinnleggelse på operasjonsdagen er estimert til å være 0,05%.
Flertallet av anestesiintervensjoner er relatert til behandling av hypertensjon eller bradykardi.
Hypertensjon er ofte assosiert med angst og blir ofte behandlet med sedasjon.
Sjelden oppstår bradykardi som krever behandling typisk som en vagal respons eller etter intravenøs sedasjon.
Tatt i betraktning den geriatriske befolkningen og tilhørende medisinske problemer, kan overvåket anestesi -pleie med anestesipersonell anses som mer pålitelig ved kataraktkirurgi.
Studier har rapportert at rate av anestesianrop representerer 3,4% av intervensjonene, lik de som er rapportert de siste 15 årene, men noen forfattere har rapportert om høyere anestesianrop på over 20%.
I litteratur uttalte at mangelen på premedikasjon sannsynligvis bidro til denne økningen, og at andre faktorer som mangelen på anestesi -konsultasjon, informasjonsnivået som ble gitt til pasienten, definisjonen av kriteriene for å ringe anestesiologen og teknikken søkte om Aktuell anestesi kan også ha påvirket prisene.
Studiene støttet behovet for at anestesipersonell skulle være til stede i operasjonsrommet for å bli evaluert av anestesipersonell under kataraktkirurgi ved å sitere studien i 406 tilfeller, der frekvensen av anestesibehov under periibulbar anestesi ble vist som 28,5% og intervensjoner var Vanligvis rettet mot arytmi, omrøring eller hypertensjon.
Det primære målet med denne studien var å evaluere pasienter som kan trenge intervensjoner når det gjelder anestesi og reanimering blant de som har fullført preoperative anestesievalueringer på grunn av muligheten for konsultasjon med anestesiavdelingen om nødvendig hos pasienter som vil gjennomgå kataraktkirurgi under lokal- Aktuell anestesi.
Etterforskerens sekundære mål er å analysere hyppigheten av anestesiintervensjoner som er nødvendige og risikofaktorene som spiller en rolle i disse intervensjonene ved å undersøke pasientdata, ledsaget av pasientenes demografiske data, medisinsk historie og preoperative anestesiundersøkelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
470
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som vil gjennomgå lokal kataraktkirurgi i Ophthalmology Clinic ved å søke på sykehusets anestesi -polyklin
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år gammel, ASA I-IV-status, og gjennomgå kataraktkirurgi under lokal-emnisk anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Hvis prosedyren utføres under generell anestesi eller sedasjon, akuttkirurgi eller ASA-E
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og arten av anestesiprav i lokal kataraktkirurgi
Tidsramme: Opptil 8 uker etter registrering
|
Pasienter vil bli undersøkt med parametere som alder, kjønn, vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2, historie med kronisk sykdom, medisiner, røyking, alkohol, allergi, tidligere øyekirurgi, ASA, type type av kirurgisk anestesi, årsaker til anestesibehov, øke oksygenstrømningshastigheten, avklare EKG, åpning I.V.
Tilgang, sedasjon, generell anestesi, ekstra medisiner og lengde på sykehusoppholdet.
|
Opptil 8 uker etter registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
2. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2024.12.275
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .