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Avaliação de requisitos de anestesia perioperatória de pacientes ambulatoriais de catarata

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Naime Yalçın

Investigação dos requisitos de anestesia perioperatória de pacientes ambulatoriais de catarata submetidos à avaliação de anestesia pré -operatória.

De acordo com a literatura, a avaliação pré -operatória demonstrou nos estudos o primeiro passo para garantir que os cuidados de anestesia dos pacientes sejam realizados com segurança. Na cirurgia de catarata, que é um procedimento de anestesia do dia frequentemente observado na população geriátrica, a anestesia do local tópica é aplicada principalmente. Acredita -se que a avaliação pré -operatória da anestesia seja benéfica devido às complicações que podem se desenvolver durante o procedimento, segurança do paciente e, portanto, a duração da internação pós -operatória. O objetivo do estudo é avaliar os pacientes que podem precisar de intervenção de anestesia entre pacientes cujas avaliações de anestesia pré-operatória foram concluídas devido à possibilidade de consulta do departamento de anestesia, se necessário, para pacientes que serão submetidos a cirurgia de catarata com anestesia local-topical.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação pré -operatória é o primeiro passo para garantir que os pacientes recebam cuidados seguros da anestesia. Com o tempo, esse processo mudou significativamente de uma época em que os pacientes foram admitidos no hospital na noite anterior à cirurgia para um momento em que a maioria dos pacientes, incluindo os programados para os principais procedimentos cirúrgicos, chegam no dia da cirurgia. As clínicas de avaliação pré -operatória ambulatorial são práticas privadas e acadêmicas que exigem treinamento na equipe institucional; Embora comum, o modelo ideal é desconhecido e pode depender das características do hospital, como os tipos específicos de cuidados prestados, diferenças geográficas e socioeconômicas na população atendida pelo hospital, expectativas do paciente e disponibilidade de instalações. A classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS) fornece um ponto de partida para a triagem. A cirurgia ambulatorial pode ser segura mesmo em pacientes com alta classificação ASA-PS. Um estudo europeu multicêntrico de 57.709 procedimentos, incluindo pacientes com ASA PS III, descobriu que complicações principais, como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio (IM) e embolia pulmonar, eram extremamente raras e não estavam claramente associadas a nenhuma morte. A cirurgia de catarata é a cirurgia diurna mais frequentemente realizada, com cerca de 3,3 milhões de procedimentos realizados anualmente até 2020 e 4,4 milhões até 2030. Quase todos são realizados em um ambiente ambulatorial com sedação intravenosa mínima e diferentes métodos de anestesia local. A frequência de hospitalização não planejada no dia da cirurgia é estimada em 0,05%. A maioria das intervenções de anestesia está relacionada ao tratamento da hipertensão ou bradicardia. A hipertensão é frequentemente associada à ansiedade e é frequentemente tratada com sedação. Raramente, a bradicardia que requer tratamento geralmente ocorre como uma resposta vagal ou após a sedação intravenosa. Considerando a população geriátrica e os problemas médicos associados, monitorou o atendimento à anestesia com o pessoal da anestesia pode ser considerado mais confiável na cirurgia de catarata. Estudos relataram que a taxa de chamada de anestesia representa 3,4% das intervenções, semelhantes às relatadas nos últimos 15 anos, mas alguns autores relataram taxas de chamada de anestesia mais altas de mais de 20%. Na literatura afirmou que a falta de premedicação provavelmente contribuiu para esse aumento e que outros fatores, como a falta de consulta de anestesia, o nível de informação dada ao paciente, a definição dos critérios para chamar o anestesiologista e a técnica solicitada para A anestesia tópica também pode ter afetado as taxas. Os estudos apoiaram a necessidade de o pessoal da anestesia estar presente na sala de operações a ser avaliado pelo pessoal da anestesia durante a cirurgia de catarata, citando o estudo em 406 casos, nos quais a taxa de requisitos de anestesia durante a anestesia peribulbar foi mostrada como 28,5% e intervenções foram Normalmente direcionado a arritmia, agitação ou hipertensão. O objetivo principal deste estudo foi avaliar os pacientes que podem precisar de intervenções em termos de anestesia e reanimação entre aqueles que concluíram as avaliações de anestesia pré-operatória devido à possibilidade de consulta com o departamento de anestesia, se necessário em pacientes submetidos a cirurgia de catarata sob local- Anestesia tópica. O objetivo secundário do investigador é analisar a frequência das intervenções de anestesia necessárias e os fatores de risco que desempenham um papel nessas intervenções, examinando os dados do paciente, acompanhados pelos dados demográficos dos pacientes, histórico médico e exames de anestesia pré -operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

470

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que serão submetidos a cirurgia local de catarata na clínica de oftalmologia, aplicando -se à anestesia do hospital policlínica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo mais de 18 anos, o status ASA I-IV, e passando por uma cirurgia de catarata sob anestesia local-tópica

Critérios de exclusão:

  • Se o procedimento for realizado sob anestesia ou sedação geral, cirurgia de emergência ou ASA-E

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e natureza dos requisitos de anestesia na cirurgia local de catarata
Prazo: Até 8 semanas após o registro
Os pacientes serão examinados com parâmetros como idade, sexo, peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2, história de doença crônica, história de medicação, tabagismo, álcool, alergia, cirurgia ocular anterior, ASA, tipo da anestesia cirúrgica, razões para requisitos de anestesia, aumento da taxa de fluxo de oxigênio, esclarecendo o ECG, abrindo I.V. Acesso, sedação, anestesia geral, medicamentos adicionais e duração da internação.
Até 8 semanas após o registro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK/2024.12.275

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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